- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06874647
Röntgendiagnose van de borst röntgenfoto's en een toegewijd model van rapportgeneratie op basis van Deepseek
17 april 2025 bijgewerkt door: Wuhan Union Hospital, China
Grote taalmodellen voor röntgendiagnose van de borst en het genereren van rapport: een stapsgewijze, multicenter-, vroeg stadium klinische validatiestudie
Het wereldwijde tekort aan radiologen is een dringend probleem, met name in regio's met beperkte medische middelen.
Tegen deze achtergrond maakt het genereren van rapportgenotie de kerndoelstelling van Radiology AI -systemen niet alleen overeen met de praktische behoeften van radiologen, maar dient ook beter aan de vereisten van de patiënt.
Met de ontwikkeling van multimodale grote modellen is het mogelijk geworden om automatische systemen voor het genereren van rapport voor medische afbeeldingen te ontwikkelen.
Hoewel chatgpt 4o bepaalde mogelijkheden in meerdere medische subservelden heeft aangetoond, als een gesloten - bronsysteem, heeft het beperkingen.
Het modelgeneratiemechanisme is ondoorzichtig en er bestaan problemen zoals hallucinatie.
Onlangs heeft DeepSeek's Open - Source Multimodal Gary Model, Janus - Pro, een "Any to Elk" -model, de voordelen van hoge prestaties, lage kosten en open - bron.
Nature publiceerde drie opeenvolgende artikelen die de verbluffende functies introduceren.
Na training en boete - afstemming toont Janus - Pro een groot potentieel in medische beelddiagnose en het genereren van meldingen.
Momenteel is de toepassing van Janus - Pro in beelddiagnose echter niet geëvalueerd.
De meeste bestaande modellen zijn zeer veelzijdig, maar missen optimalisatie voor specifieke domeinen, en er is een gebrek aan systematische en multi -dimensionale evaluatiemethoden om de voor- en nadelen van multimodale grote modellen in medische radiologie te bepalen.
Op basis van deze huidige situaties is het doel van ons onderzoek om de toepassingswaarde te ontwikkelen en te verifiëren van grote modellen die zijn gewijd aan medische afbeeldingen in beelddiagnose en het genereren van radiologie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Zhengzhou, Henan, China, 450002
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430023
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die röntgenfoto van de borst nodig hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Type onderzoek: standaard digitaal orthopantomogram van de borst tijdens de studieperiode.
- De volledigheid van informatie: medische dossiers met basisinformatie, medische geschiedenis, etc.
- Geïnformeerde toestemming: schriftelijke toestemmingsformulier ondertekend door de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger.
Uitsluitingscriteria:
- Anatomische afwijkingen: aangeboren afwijkingen van de ontwikkeling van de borst, geschiedenis van borstchirurgie of ernstige scoliose die interfereren met de interpretatie van beeld.
- Slechte beeldkwaliteit: röntgenfoto's van de borst met ernstige artefacten, blootstellingsafwijkingen of onvolledige afbeeldingen.
- Acuut ziek: levensbedreigend en niet in staat om samen te werken met het studieproces.
- Mentale cognitieve problemen: lijden aan ernstige psychische aandoeningen of cognitieve stoornissen, niet in staat om de studie en ondertekening te begrijpen.
- Zwanger: Foetus is radiosensitieve en fysiologische veranderingen tijdens de zwangerschap beïnvloeden de beelden.
- Deelname aan andere studies: gelijktijdige deelname aan andere programma's die de resultaten van deze studie beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Janus-Pro-CXR
|
De Janus-Pro-CXR-groep heeft het AI-gegenereerde rapport ter referentie en kan wijzigingen aanbrengen in het AI-gegenereerde rapport.
Een andere groep voltooit het rapport onafhankelijk.
|
|
SCP
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rapporteer kwaliteitsscore en overeenkomstscore
Tijdsspanne: Niet meer dan 1 week
|
De evaluatie beoordeelde de rapporten die werden gegenereerd door de SCP-groep en de AI-Assisted Group, met behulp van een vijfpunts Likert-schaal (5 is de beste, 1 is het ergste) om het vermogen van het grote model bij het genereren van beeldvormingsrapporten subjectief te evalueren.
Het RADPeer -scoresysteem werd gebruikt om de overeenkomst tussen de oorspronkelijke rapporten en de gegenereerde rapporten te beoordelen, inclusief de klinische betekenis van eventuele discrepanties.
|
Niet meer dan 1 week
|
|
Paarsgewijze voorkeur
Tijdsspanne: Niet meer dan 1 week
|
Voor elke evaluator moeten ze het betere rapport selecteren tussen het aantal dat is gegenereerd door het grote model en het gepubliceerde rapport.
Het aandeel gevallen waarin drie of meer evaluatoren het erover eens waren dat de rapporten van de AI-Assisted Group superieur waren aan die van de SCP-groep werd berekend.
|
Niet meer dan 1 week
|
|
Leestijd
Tijdsspanne: Niet meer dan 1 week
|
Om de impact van het grote model op de workflow-efficiëntie te evalueren, wordt de lezing die tijd is gedefinieerd als de duur van wanneer een radioloog begint een röntgenfoto van de borst te beoordelen naar de voltooiing van het uiteindelijke radiologierapport-gemeten en automatisch geregistreerd door het systeem.
|
Niet meer dan 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Janus-Pro-CXR
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .