- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06874647
Brust-Röntgenbild-Bilddiagnose und Berichtserzeugung dediziertes Modell basierend auf Deepseek
17. April 2025 aktualisiert von: Wuhan Union Hospital, China
Großsprachenmodelle für die Röntgenbilddiagnose und -bericht-Erzeugung: Eine schrittweise, multizentrische Klinische Validierungsstudie im Frühstadium
Der globale Mangel an Radiologen ist ein dringendes Problem, insbesondere in Regionen mit begrenzten medizinischen Ressourcen.
Vor diesem Hintergrund stimmt die Erzeugung von Bericht zum Kernziel von Radiologie -KI -Systemen nicht nur den praktischen Bedürfnissen von Radiologen zu, sondern dient auch besser die Anforderungen der Patienten.
Mit der Entwicklung multimodaler großer Modelle ist es möglich, automatische Systeme für die Erzeugung von Berichten für medizinische Bilder zu entwickeln.
Obwohl Chatgpt 4O bestimmte Funktionen in mehreren medizinischen Sub -Feldern als geschlossenes Quellsystem gezeigt hat, hat es Einschränkungen.
Sein Modellgenerierungsmechanismus ist undurchsichtig, und es gibt Probleme wie Halluzination.
In letzter Zeit hat Deepseeks offenes multimodales großes Modell, Janus - Pro, ein "beliebiges" Modell, die Vorteile von hoher Leistung, niedrigen Kosten und offenen Quellen.
Nature hat drei aufeinanderfolgende Artikel veröffentlicht, in denen seine atemberaubenden Funktionen eingeführt wurden.
Nach dem Training und der Geldstrafe - Tuning, Janus - Pro zeigt ein großes Potenzial für die Diagnose der medizinischen Bild und die Erzeugung von Berichten.
Derzeit wurde jedoch die Anwendung von Janus - Pro bei der Bilddiagnose nicht bewertet.
Die meisten vorhandenen Modelle sind sehr vielseitig, aber es fehlt die Optimierung für bestimmte Domänen, und es fehlen systematische und multi -dimensionale Bewertungsmethoden, um die Vor- und Nachteile multimodaler großer Modelle in der medizinischen Radiologie zu bestimmen.
Basierend auf diesen aktuellen Situationen besteht der Zweck unserer Forschung darin, den Anwendungswert großer Modelle zu entwickeln und zu überprüfen, die medizinischen Bildern bei der Erzeugung von Bilddiagnose und Radiologiebericht gewidmet sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Henan
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Luoyang, Henan, China, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
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Zhengzhou, Henan, China, 450002
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430023
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die Röntgenaufnahmen benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Art der Untersuchung: Standard digitale Orthopantomogramm der Brust während des Untersuchungszeitraums.
- Vollständigkeit der Informationen: Krankenakten mit grundlegenden Informationen, Krankengeschichte usw.
- Einverständniserklärung: Das vom Patienten oder gesetzliche Vertreter unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Anatomische Anomalien: angeborene Anomalien der Brustentwicklung, der Anamnese der Brustoperation oder schwerer Skoliose, die die Bildinterpretation beeinträchtigen.
- Schlechte Bildqualität: Röntgenaufnahmen der Brust mit schweren Artefakten, Expositionsanomalien oder unvollständigen Bildern.
- Akut krank: lebensbedrohlich und nicht in der Lage, mit dem Studienprozess zusammenzuarbeiten.
- Geistige kognitive Probleme: Leiden an schweren psychischen Erkrankungen oder kognitiven Beeinträchtigungen, nicht in der Lage, die Studie und das Zeichen zu verstehen.
- Schwanger: Fötus ist strahlenempfindlich und physiologische Veränderungen während der Schwangerschaft beeinflussen die Bilder.
- Teilnahme an anderen Studien: Gleichzeitige Teilnahme an anderen Programmen, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Janus-pro-cxr
|
Die Janus-Pro-CXR-Gruppe hat den AI-generierten Bericht als Referenz und kann Änderungen am AI-generierten Bericht vornehmen.
Eine andere Gruppe vervollständigt den Bericht unabhängig.
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Scp
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quality Score und Vereinbarungsbewertung melden
Zeitfenster: Nicht mehr als 1 Woche
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Die Bewertung bewertete die von der SCP-Gruppe und der AI-unterstützten Gruppe erstellten Berichte unter Verwendung einer Fünf-Punkte-Likert-Skala (5 ist die beste, die die schlechteste ist), um die Fähigkeit des großen Modells bei der Erstellung von Bildgebungsberichten subjektiv zu bewerten.
Das RadPeer -Bewertungssystem wurde verwendet, um die Vereinbarung zwischen den ursprünglichen Berichten und den generierten Berichten zu bewerten, einschließlich der klinischen Bedeutung von Diskrepanzen.
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Nicht mehr als 1 Woche
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Paarweise Präferenz
Zeitfenster: Nicht mehr als 1 Woche
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Für jeden Evaluator müssen sie den besseren Bericht zwischen dem vom großen Modell erzeugten und dem veröffentlichten Bericht auswählen.
Der Anteil der Fälle, in denen drei oder mehr Bewerter einig waren, dass die Berichte der AI-unterstützten Gruppe denen der SCP-Gruppe überlegen waren.
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Nicht mehr als 1 Woche
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Lesezeit
Zeitfenster: Nicht mehr als 1 Woche
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Um die Auswirkungen des großen Modells auf die Effizienz der Workflow zu bewerten, ist die Lesung zeitlich, als die Dauer von dem Zeitpunkt, an dem ein Radiologe beginnt, eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs bis zum Abschluss des endgültigen Radiologieberichts zu überprüfen, das vom System gemessen und automatisch aufgezeichnet wurde.
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Nicht mehr als 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Janus-Pro-CXR
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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