Výsledek různých metod chirurgické rekonstrukce zlomenin lebky deprese
- Prozkoumat výsledky různých přístupů k chirurgické opravě/zvýšení traumatických depresivních zlomenin lebky
- Zlepšit výsledek chirurgického zvýšení depresivních zlomenin týkajících se rychlosti pooperačního deficitu a komplikací, jakož i estetika a zotavení pacienta
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Depresivní zlomeniny mají nejběžnější podmínky pozorované při poranění hlavy; Jeho incidence není znám, ale je vidět nejčastěji při útoku tvrdými předměty a nehodami silničního provozu (8) a dalšími srážky s vysokou hybností s lebkou. Parietální kost je nejčastěji zlomená, následuje časové, týlní a čelní kosti (1,8), jsou klasifikovány hlavně jako jednoduché (uzavřené) nebo sloučeninu (otevřené). Depresivní zlomeniny lze zvládnout konzervativně (2,3), ale je nutný chirurgický zákrok, pokud je deprese větší než tloušťka Kalvaria (1,2,8) nebo zlomenina je nad vyšší sagitální sinus nebo riziková infekce z vnějších trosek. (4,6) Depresivní zlomeniny, pokud jsou spojeny s základní intrakraniální patologií (většinou hematom nebo pohmožděním) (1,2,8), vyžadují chirurgické zvýšení a léčbu dalších komplikací.
Výška a debridement se doporučuje jako chirurgická metoda volby. Všechny strategie správy pro zlomeniny s depresivními složemi by měly zahrnovat antibiotika. (1,2,8) Pediatrické populace mají lepší výsledek (3,7) kvůli možnosti budoucího přestavby a lebečního růstu.
Mezi bezpečné a efektivní chirurgické techniky pro zvýšení depresivních zlomenin patří kraniotomie, chirurgická výška s primárním nahrazením fragmentů kostí na místě, zvýšení otvory pro ohradu na periferii, fixace fragmentů kostí s miniplates nebo fixací fragmentů kostí s vicryl stehy.
Žádné dostupné studie však znamenají výhodnější přístup k depresivním zlomeninám nebo výsledku různých metod. Naše studie se tedy pokusí identifikovat a vytvořit významný plán léčby a preferovaný přístup.
- Golfinos JG, Cooper PR. Fraktura lebky a posttraumatická mozková tekutinová píštěle. In: Poranění hlavy, 4., Cooper PR, Golfinos JG (Eds), McGraw-Hill, New York 2000. s. 155.
- Bullock, M.R., Chesnut, R., Ghajar, J., Gordon, D., Hartl, R., Newell, D. W.,… Wilberger, J. (2006). Chirurgické řízení depresivních kraniálních zlomenin. Neurochirurgie, 58 (doplněk), S2-56-S2-60. doi: 10.1227/01.neu.0000210367.14
- Bonfield, C. M., Naran, S., Adetayo, O.A., Pollack, I. F., & Losee, J. E. (2014). Pediatrické zlomeniny lebky: Potřeba chirurgického zásahu, charakteristik, komplikací a výsledků. Journal of Neurochirurgie: Pediatrics, 14 (2), 205-211. doi: 10,3171/2014.5.Peds13414
- Hesham El-Sobkey, M.D., Ph.D., A. F. K. M. P. Chirurgická zvýšení pro symptomatické depresivní zlomeniny lebky nad duralem žilního sinu. The Medical Journal of Cairo University, 2019; 87 (červen): 1917-1925. doi: 10.21608/mjcu.2019.54048
- Nnadi MO, Bankole OB, Arigbabu SO. Výsledek chirurgicky ošetřené neraumatické traumatické depresivní zlomeniny lebky. Niger Postgrad Med J. 2014 prosinec; 21. (4): 311-4. PMID: 25633449.
- Abdelaal, M., Saro, A., Fadl, K., Abdelrahman, A. Řízení složených depresivních zlomenin nad hlavními kraniálními žilními dutinami. Egyptský Journal of Hospital Medicine, 2021; 83 (1): 1177-1182. doi: 10.21608/ejhm.2021.161776
- Al-Haddad SA, Kirollos R. Pětiletá studie výsledku chirurgicky léčených depresivních zlomenin lebky. Ann R Coll Surg Engl. 2002 květen; 84 (3): 196-200. PMID: 12092875; PMCID: PMC2503833.
- Prakash A, Harsh V, Gupta U, Kumar J, Kumar A. Depresivní zlomeniny lebky: institucionální série 453 pacientů a krátký přehled literatury. Asian J Neurosurg. 2018 APR-Jun; 13 (2): 222-226. doi: 10.4103/ajns.ajns_168_16. PMID: 29682012; PMCID: PMC5898083.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient obou pohlaví přiznal k traumatické jednotce s celkovým pokrytím 1 rok.
- Pacienti s chirurgicky naznačili depresivní zlomeniny lebky
Kritéria pro vyloučení:
1. Pacienti s vrozenými příčinami depresivních zlomenin 2. Pacienti se starým traumatem (1 měsíc nebo více). 3. Pacienti s těžkou polytraumou a bez zjevné neurochirurgické nouze. 3. Pacienti, kteří potřebují přijetí ICU/ CCU. 4. Pacienti s exprimovanými zlomeninami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Případy předkládané s depresivními zlomeninami vyžadujícími chirurgický zásah na Assiut University Hosppita
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra infekce chirurgických míst
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Kosmóza a vzhled po operaci
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CDAUHNS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .