- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06879028
Masentuneiden kallomurtumien kirurgisen jälleenrakentamisen erilaisten menetelmien tulos
- Tutkitaan erilaisten lähestymistapojen tuloksia traumaattisten masentuneiden kallonmurtumien kirurgiseen korjaamiseen/korkeuteen
- Masentuneiden murtumien kirurgisen nousun tuloksen parantamiseksi leikkauksen jälkeisen alijäämän ja komplikaatioiden sekä estetiikan ja potilaan palautumisen suhteen suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Masentuneet murtumat ovat yleisimpiä olosuhteita, jotka havaitaan päävammoissa; Sen esiintyvyys ei ole tiedossa, mutta se nähdään yleisimmin kovien esineiden ja tieliikenneonnettomuuksien (8) ja muiden korkeiden vauhtien törmäyksissä kallon kanssa. Parietaalinen luu on yleisimmin murtunut, jota seuraa ajalliset, takarauhas- ja etuluut (1,8), ne luokitellaan pääasiassa yksinkertaiseksi (suljettuksi) tai yhdisteeksi (avoin). Masentuneita murtumia voidaan hallita konservatiivisesti (2,3), mutta kirurgista interventiota tarvitaan, jos masennus on suurempi kuin kalvariumin paksuus (1,2,8) tai murtuma on yli korkeamman sagittaalisen sinuksen tai ulkoisten roskien riskiinfektiot. (4,6) masentuneet murtumat, kun ne liittyvät taustalla olevaan kallonsisäiseen patologiaan (enimmäkseen hematooma tai levyjä) (1,2,8) vaativat kirurgista nousua ja muiden komplikaatioiden hallintaa.
Korotusta ja poistoa suositellaan valittuna kirurgisena menetelmänä. Kaikkien masentuneiden murtumien hallintastrategioiden tulisi sisältää antibiootit. (1,2,8) lasten väestöryhmät ovat parempia (3,7) johtuen mahdollisuudesta tulevaisuuden uusimiseen ja kallon kasvuun.
Turvallisia ja tehokkaita kirurgisia tekniikoita masentuneiden murtumien nostamiseksi sisältävät kraniotomian, kirurgisen korkeuden, jossa luufragmenttien ensisijainen korvaaminen on paikallaan, korotus reiän läpi reuna -alueella, luufragmenttien kiinnittäminen miniplaatteilla tai luufragmenttien kiinnittäminen viikryylinäppureilla.
Mikään käytettävissä olevat tutkimukset eivät kuitenkaan tarkoita edullista lähestymistapaa masentuneisiin murtumiin tai eri menetelmien lopputulokseen. Joten tutkimuksemme yrittää tunnistaa ja laatia merkittävän hoitosuunnitelman ja edullisen lähestymistavan.
- Golfinos JG, Cooper Pr. Kallomurtuma ja posttraumaattinen aivo-selkäydinnesteen fistula. Julkaisussa: Päävamma, 4., Cooper PR, Golfinos JG (toim.), McGraw-Hill, New York 2000. s. 155.
- Bullock, M. R., Chesnut, R., Ghajar, J., Gordon, D., Hartl, R., Newell, D. W.,… Wilberger, J. (2006). Masentuneiden kallonmurtumien kirurginen hallinta. Neurokirurgia, 58 (lisäys), S2-56-S2-60. doi: 10.1227/01.neu.0000210367.14
- Bonfield, C. M., Naran, S., Adetayo, O. A., Pollack, I. F., & Losee, J. E. (2014). Lasten kallon murtumat: kirurgisen intervention, ominaisuuksien, komplikaatioiden ja tulosten tarve. Journal of Neurosurgery: Pediatrics, 14 (2), 205-211. doi: 10.3171/2014.5.peds13414
- Hesham El-Sobkey, M.D., Ph.D., A. F. K. M. P. Kirurginen korkeus oireelliselle masentuneelle kallonmurtumalle dural-laskimo-sinus. The Medical Journal of Kairon yliopisto, 2019; 87 (kesäkuu): 1917-1925. doi: 10.21608/mjcu.2019.54048
- Nnadi MO, Bankole OB, Arigbabu niin. Kirurgisesti hoidetun ei-ohjusten traumaattisen masentuneen kallon murtuman tulos. Niger Postgrad Med J. 2014 joulukuu; 21 (4): 311-4. PMID: 25633449.
- Abdelaal, M., Saro, A., Fadl, K., Abdelrahman, A. Yhdisteen masentuneiden murtumien hallinta suurissa kallon laskimoissa. Egyptin sairaalalääketieteen Journal, 2021; 83 (1): 1177-1182. doi: 10.21608/ejhm.2021.161776
- Al-Haddad SA, Kirollos R. Viiden vuoden tutkimus kirurgisesti hoidettujen masentuneiden kallomurtumien tuloksista. Ann R Coll Surg Engl. 2002 toukokuu; 84 (3): 196-200. PMID: 12092875; PMCID: PMC2503833.
- Prakash A, Harsh V, Gupta U, Kumar J, Kumar A. Skull -masentunut murtumat: 453 potilaan institutionaalinen sarja ja lyhyt kirjallisuuskatsaus. Aasian J Neurosurg. 2018 huhtikuu; 13 (2): 222-226. doi: 10.4103/ajns.ajns_168_16. PMID: 29682012; PMCID: PMC5898083.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka on molempien sukupuolten traumayksikölle, jonka kokonaismäärä on 1 vuosi.
- Potilaat, joilla oli kirurgisesti osoitettu masentuneita kallomurtumia
Poissulkemiskriteerit:
1. Potilaat, joilla on synnynnäisiä masentuneiden murtumien syitä 2. Potilaat, joilla on vanha trauma (vähintään 1 kuukausi). 3. Potilaat, joilla on vaikea polytrauma, eikä ilmeistä neurokirurgista hätätilanteita. 3. Potilaat, jotka tarvitsevat ICU/ CCU: n pääsyä. 4. Potilaat, joilla on ekspressoituja murtumia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Tapaukset, joissa oli masentuneita murtumia, jotka tarvitsevat kirurgista interventiota Assiut -yliopistossa Hosppita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kirurgisten kohtien infektioiden määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Kosmoosi ja post op -ulkonäkö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDAUHNS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .