- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06879028
Das Ergebnis verschiedener Methoden zur chirurgischen Rekonstruktion von depressiven Schädelfrakturen
- Untersuchung der Ergebnisse verschiedener Ansätze für die chirurgische Reparatur/Erhebung traumatischer, depressiver Schädelfrakturen
- Verbesserung des Ergebnisses der chirurgischen Erhöhung der depressiven Frakturen hinsichtlich der Rate des postoperativen Defizits und der Komplikationen sowie der Ästhetik und der Erholung von Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Depressive Frakturen sind die häufigsten Bedingungen bei Kopfverletzungen; Seine Inzidenz ist unbekannt, ist jedoch am häufigsten von harten Objekten und Verkehrsunfällen (8) und anderen hohen Impulskollisionen mit dem Schädel zu sehen. Der parietale Knochen ist am häufigsten gebrochen, gefolgt von zeitlichen, okzipitalen und frontalen Knochen (1,8). Depressive Frakturen können konservativ behandelt werden (2,3), aber eine chirurgische Intervention ist erforderlich, wenn die Depression größer als die Calvariumdicke (1,2,8) oder die Fraktur über den überlegenen Sagittal -Sinus oder die Risikoinfektion aus externen Trümmern liegt. (4,6) depressive Frakturen, wenn sie mit der zugrunde liegenden intrakraniellen Pathologie (hauptsächlich Hämatom oder Brand) (1,2,8) assoziiert ist, erfordern eine chirurgische Erhöhung und das Management anderer Komplikationen.
Erhöhung und Debridement werden als chirurgische Methode der Wahl empfohlen. Alle Managementstrategien für zusammengedrückte Frakturen sollten Antibiotika umfassen. (1,2,8) pädiatrische Bevölkerungsgruppen haben ein besseres Ergebnis (3,7) aufgrund der Möglichkeit für zukünftige Umgestaltung und Schädelwachstum.
Sichere und wirksame chirurgische Techniken zur Erhöhung von depressiven Frakturen umfassen Kraniotomie, chirurgische Erhöhung durch primärer Ersatz von Knochenfragmenten, Erhöhung durch ein Gratloch an der Peripherie, die Fixierung von Knochenfragmenten mit Miniplaten oder Fixierung von Knochenfragmenten mit Vizrähten.
Keine verfügbaren Studien bedeuten jedoch einen bevorzugten Ansatz für depressive Frakturen oder das Ergebnis verschiedener Methoden. Unsere Studie wird also versuchen, einen signifikanten Behandlungsplan und einen bevorzugten Ansatz zu identifizieren und zu erstellen.
- Golfinos JG, Cooper PR. Schädelfraktur und posttraumatische Cerebrospinalflüssigkeitsfistel. In: Kopfverletzung, 4., Cooper PR, Golfinos JG (Hrsg.), McGraw-Hill, New York 2000. S.155.
- Bullock, M. R., Chesnut, R., Ghajar, J., Gordon, D., Hartl, R., Newell, D. W.,… Wilberger, J. (2006). Chirurgisches Management von depressiven Schädelfrakturen. Neurochirurgie, 58 (Supplement), S2-56-S2-60. doi: 10.1227/01.neu.0000210367.14
- C. M. Bonfield, S. Naran, O. A. Adetayo, I. F. Pollack & J. E. Losee (2014). Pädiatrische Schädelfrakturen: Der Bedarf an chirurgischen Eingriffen, Merkmalen, Komplikationen und Ergebnissen. Journal of Neurochirurgie: Pädiatrie, 14 (2), 205-211. doi: 10.3171/2014.5.peds13414
- Hesham El-Sobkey, M. D., Ph.D., A.F.K.M.P. Chirurgische Erhöhung für symptomatische depressive Schädelfrakturen über duraler venöser Sinus. Das Medical Journal der Cairo University, 2019; 87 (Juni): 1917-1925. doi: 10.21608/mjcu.2019.54048
- Nnadi MO, Bankole OB, Arigbabu so. Ergebnis einer chirurgisch behandelten nicht-missibilischen traumatischen, depressiven Schädelfraktur. Niger Postgrad Med J. 2014 Dez; 21 (4): 311-4. PMID: 25633449.
- M. Abdelaal, A. Saro, K. Fadl, A. Abdelrahman, A. Management von zusammengepressten Depressionsfrakturen über wichtige Höhlenschiffe der schädlichen venösen Sinus. Das ägyptische Journal of Hospital Medicine, 2021; 83 (1): 1177-1182. doi: 10.21608/ejhm.2021.161776
- Al-Haddad SA, Kirollos R. Eine 5-jährige Studie über das Ergebnis von chirurgisch behandelten depressiven Schädelfrakturen. Ann r Coll Surg Engl. 2002 Mai; 84 (3): 196-200. PMID: 12092875; PMCID: PMC2503833.
- Prakash A, Harsh V, Gupta U, Kumar J, Kumar A. Depressive Schädelfrakturen: Eine institutionelle Reihe von 453 Patienten und kurze Überprüfung der Literatur. Asien J Neurosurg. 2018 Apr-Jun; 13 (2): 222-226. doi: 10.4103/ajns.ajns_168_16. PMID: 29682012; PMCID: PMC5898083.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Assiut university hospitals
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient beider Geschlechter gab mit einer Gesamtabdeckung von 1 Jahr in eine Trauma -Einheit zu.
- Patienten mit chirurgisch angegebenen depressiven Schädelfrakturen
Ausschlusskriterien:
1. Patienten mit angeborenen Ursachen von depressiven Frakturen 2. Patienten mit altem Trauma (1 Monat oder mehr). 3. Patienten mit schwerem Polytrauma und ohne offensichtlichen neurochirurgischen Notfall. 3.. Patienten, die eine Aufnahme in der Intensivstation/ der CCU benötigen. 4. Patienten mit exprimierten Frakturen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fälle mit depressiven Frakturen, die eine chirurgische Intervention an der Assiut University Hosppita benötigen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Raten der Infektion mit chirurgischen Stellen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Kosmose und Erscheinung nach Operation
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CDAUHNS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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