- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06879028
Результат различных методов хирургической реконструкции переломов черепа в депрессии
- Чтобы исследовать результаты различных подходов к хирургическому восстановлению/возвышению травматических углубленных переломов черепа
- Чтобы улучшить результат хирургического повышения депрессивных переломов в отношении скорости послеоперационного дефицита и осложнений, а также эстетики и выздоровления пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Депрессивные переломы имеют наиболее распространенные условия, наблюдаемые при травмах головы; Его заболеваемость неизвестна, но чаще всего его наблюдается в нападении на жесткие объекты и дорожные аварию (8) и другие столкновения с высоким импульсом с черепом. Париетальная кость является наиболее часто разрушенной, за которым следуют временные, затылочные и лобные кости (1,8), они классифицируются в основном как простые (закрытые) или соединение (открытый). Депрессивные переломы могут управляться консервативно (2,3), но необходимо хирургическое вмешательство, если депрессия больше, чем толщина кальвариума (1,2,8), или перелом превышает верхний сагиттальный пазух, или инфекция риска от внешнего мусора. (4,6) Депрессивные переломы, связанные с базовой внутричерепной патологией (в основном гематомой или ушибаниями) (1,2,8) требуют хирургического повышения и лечения других осложнений.
Высота и переоборудование рекомендуется в качестве хирургического метода выбора. Все стратегии управления для комплексных углубленных переломов должны включать антибиотики. (1,2,8) педиатрические популяции имеют лучший результат (3,7) из -за возможности для будущего ремоделирования и роста черепа.
Безопасные и эффективные хирургические методы для повышения депрессивных переломов включают краниотомию, хирургическое повышение с первичной заменой фрагментов костей на месте, повышение через отверстие зары в периферии, фиксация фрагментов кости с мини -содержанием или фиксацию фрагментов кости с помощью викрил -швов.
Тем не менее, никакие доступные исследования не указывают на предпочтительный подход к депрессивным переломам или исходу различных методов. Таким образом, наше исследование попытается выявить и установить значительный план лечения и предпочтительный подход.
- Golfinos JG, Cooper Pr. Перелом черепа и посттравматическая спинномозговая жидкость жидкости. В кн.: Травма головы, 4-е, Купер П.Р., Гольфинос Дж.Г. (ред.), МакГроу-Хилл, Нью-Йорк 2000. с.155.
- Bullock, M.R., Chesnut, R., Ghajar, J., Gordon, D., Hartl, R., Newell, D.W.,… Wilberger, J. (2006). Хирургическое лечение депрессивных переломов черепа. Нейрохирургия, 58 (добавка), S2-56-S2-60. doi: 10.1227/01.neu.0000210367.14
- Bonfield, C.M., Naran, S., Adetayo, O.A., Pollack, I.F. & Loste, J.E. (2014). Педиатрические переломы черепа: потребность в хирургическом вмешательстве, характеристиках, осложнениях и результатах. Журнал нейрохирургии: педиатрия, 14 (2), 205-211. doi: 10.3171/2014.5.peds13414
- Hesham El-Sobkey, M.D., Ph.D., A.F. K. M. P. Hirgical повышение при симптоматических переломах черепа в дуральном венозном синусе. Медицинский журнал Каирского университета, 2019; 87 (июнь): 1917-1925. doi: 10.21608/mjcu.2019.54048
- Ннади Мо, Банколе ОБ, Аригбабу так. Результат хирургического лечения не мешающего травматического перелома черепа. Niger Postgrad Med J. 2014 Dec; 21 (4): 311-4. PMID: 25633449.
- Абделаал, М., Саро А., Фадл К., Абдельрахман, А. Управление комплексными подавленными переломами по сравнению с крупными черепными венозными пазухами. Египетский журнал больничной медицины, 2021; 83 (1): 1177-1182. doi: 10.21608/ejhm.2021.161776
- Аль-Хаддад С.А., Кироллос Р. 5-летнее исследование результатов хирургически лечившихся переломов черепа. Ann R Coll Surg Engl. 2002 май; 84 (3): 196-200. PMID: 12092875; PMCID: PMC2503833.
- Пракаш А., Харш В., Гупта У, Кумар Дж., Кумар А. Удасные переломы черепа: институциональная серия из 453 пациентов и краткий обзор литературы. Азиатская j Neurosurg. 2018 апрель-июнь; 13 (2): 222-226. doi: 10.4103/ajns.ajns_168_16. PMID: 29682012; PMCID: PMC5898083.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент обоих полов поступил в отделение травмы с общим покрытием 1 год.
- Пациенты с хирургическим указанием в депрессивных переломах черепа
Критерии исключения:
1. Пациенты с врожденными причинами депрессивных переломов 2. Пациенты со старой травмой (1 месяц или более). 3. Пациенты с тяжелой политравмой и отсутствием очевидной нейрохирургической чрезвычайной ситуации. 3. Пациенты, которые нуждаются в приемах интенсивной терапии/ CCU. 4. Пациенты с экспрессированными переломами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Случаи, представленные с депрессивными переломами, нуждающимися в хирургическом вмешательстве в Университете Ассиута Хосппита
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели хирургических участков инфекция
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
Космос и послеоперационной внешний вид
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDAUHNS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .