- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06879028
De uitkomst van verschillende methoden voor chirurgische reconstructie van depressieve schedelfracturen
- Om de resultaten van verschillende benaderingen van chirurgische reparatie/verhoging van traumatische depressieve schedelfracturen te onderzoeken
- Om de uitkomst van de chirurgische verhoging van depressieve fracturen te verbeteren met betrekking tot de snelheid van postoperatief tekort en complicaties, evenals de esthetiek en herstel van de patiënt
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Depressieve fracturen zijn van de meest voorkomende omstandigheden die worden gezien bij hoofdletsel; De incidentie is onbekend, maar het wordt meestal gezien in aanval door harde objecten en verkeersongevallen (8) en andere hoge momentumbotsingen met de schedel. Pariëtaal bot is de meest gebroken gebroken, gevolgd door tijdelijke, occipitale en frontale botten (1,8), ze zijn voornamelijk geclassificeerd als eenvoudig (gesloten) of verbinding (open). Depressieve fracturen kunnen conservatief worden beheerd (2,3) maar chirurgische interventie is nodig als de depressie groter is dan calvariumdikte (1,2,8) of de breuk over de superieure sagittale sinus of risico -infectie van extern puin is. (4,6) Depressieve fracturen wanneer geassocieerd met onderliggende intracraniële pathologie (meestal hematoom of kneuzingen) (1,2,8) vereisen chirurgische verhoging en beheer van andere complicaties.
Hoogte en debridement worden aanbevolen als de chirurgische methode voor keuze. Alle managementstrategieën voor samengestelde depressieve fracturen moeten antibiotica omvatten. (1,2,8) Pediatrische populaties hebben een beter resultaat (3,7) vanwege de mogelijkheid voor toekomstige remodellering en schedelgroei.
Veilige en effectieve chirurgische technieken om depressieve fracturen te verhogen, omvatten craniotomie, chirurgische verhoging met primaire vervanging van botfragmenten op hun plaats, verhoging door een braamgat aan de periferie, fixatie van botfragmenten met miniplaten of fixatie van botfragmenten met vicryl -berm.
Geen beschikbare studies betekenen echter een voorkeursbenadering voor depressieve fracturen of uitkomst van verschillende methoden. Onze studie zal dus proberen een significant behandelplan en de voorkeursbenadering op te stellen en op te stellen.
- Golfinos JG, Cooper Pr. Schedelbreuk en posttraumatische cerebrospinale vloeistoffistel. In: Head Blessure, 4th, Cooper PR, Golfinos JG (eds), McGraw-Hill, New York 2000. P.155.
- Bullock, M. R., Chennut, R., Ghajar, J., Gordon, D., Hartl, R., Newell, D. W., ... Wilberger, J. (2006). Chirurgisch beheer van depressieve schedelfracturen. Neurochirurgie, 58 (supplement), S2-56-S2-60. doi: 10.1227/01.neu.0000210367.14
- Bonfield, C. M., Naran, S., Adetayo, O. A., Pollack, I. F., & Losee, J. E. (2014). Pediatrische schedelfracturen: de behoefte aan chirurgische interventie, kenmerken, complicaties en resultaten. Journal of Neurosurgery: Pediatrics, 14 (2), 205-211. doi: 10.3171/2014.5.PEDS13414
- Hesham El-Sobkey, M.D., Ph.D., A. F. K. M. P. Chirurgische verhoging voor symptomatische depressieve schedelfracturen over durale veneuze sinus. The Medical Journal of Cairo University, 2019; 87 (juni): 1917-1925. doi: 10.21608/mjcu.2019.54048
- Nnadi MO, Bankole OB, arigbabu SO. Uitkomst van chirurgisch behandelde niet-raket traumatische depressieve schedelfractuur. Niger Postgrad Med J. 2014 december; 21 (4): 311-4. PMID: 25633449.
- Abdelaal, M., Saro, A., Fadl, K., Abdelrahman, A. Management van samengestelde depressieve fracturen over grote schedel veneuze sinussen. Het Egyptian Journal of Hospital Medicine, 2021; 83 (1): 1177-1182. doi: 10.21608/ejhm.2021.161776
- Al-Haddad SA, Kirollos R. Een 5-jarige studie van de uitkomst van chirurgisch behandelde depressieve schedelfracturen. Ann R Coll Surg Engl. 2002 mei; 84 (3): 196-200. PMID: 12092875; PMCID: PMC2503833.
- Prakash A, Harsh V, Gupta U, Kumar J, Kumar A. Depressieve schedelfracturen: een institutionele reeks van 453 patiënten en een korte review van de literatuur. Aziatische J Neurosurg. 2018 apr-jun; 13 (2): 222-226. doi: 10.4103/ajns.aJns_168_16. PMID: 29682012; PMCID: PMC5898083.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke patiënt van beide geslachten die tot een trauma -eenheid zijn opgenomen met een totale dekking van 1 jaar.
- Patiënten met chirurgisch aangegeven depressieve schedelfracturen
Uitsluitingscriteria:
1. Patiënten met aangeboren oorzaken van depressieve fracturen 2. Patiënten met oud trauma (1 maand of meer). 3. Patiënten met ernstige polytrauma en geen duidelijke neurochirurgische noodsituatie. 3. Patiënten die ICU/ CCU -opname nodig hebben. 4. Patiënten met uitgedrukte fracturen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gevallen gepresenteerd met depressieve fracturen die chirurgische interventie nodig hebben bij Assiut University Hospita
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentages van chirurgische sitesinfectie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
Cosmosis en post op uiterlijk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDAUHNS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .