- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06879028
Utfallet av forskjellige metoder for kirurgisk rekonstruksjon av deprimerte hodeskallebrudd
- For å undersøke resultatene av forskjellige tilnærminger til kirurgisk reparasjon/forhøyelse av traumatiske deprimerte hodeskallefrakturer
- For å forbedre resultatet av kirurgisk forhøyelse av deprimerte brudd angående frekvensen av postoperativt underskudd og komplikasjoner, så vel som estetikken og pasientgjenoppretting
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Deprimerte brudd er av de vanligste forholdene som sees i hodeskader; Forekomsten er ukjent, men det sees oftest i overgrep av harde gjenstander og trafikkulykker (8) og andre høye momentumkollisjoner med hodeskallen. Parietal bein er det mest brukket, etterfulgt av tidsmessige, occipital og frontal bein (1,8) de er klassifisert hovedsakelig som enkle (lukket) eller forbindelse (åpen). Deprimerte brudd kan styres konservativt (2,3), men kirurgisk inngrep er nødvendig hvis depresjonen er større enn kalvariumtykkelse (1,2,8) eller bruddet er over overlegen sagittal sinus, eller risikoinfeksjon fra eksternt rusk. (4,6) deprimerte brudd når de er assosiert med underliggende intrakraniell patologi (for det meste hematom eller kontusjoner) (1,2,8) krever kirurgisk forhøyelse og håndtering av andre komplikasjoner.
Høyde og debridement anbefales som den kirurgiske metoden du velger. Alle styringsstrategier for sammensatte deprimerte brudd bør omfatte antibiotika. (1,2,8) Pediatriske populasjoner har bedre utfall (3,7) på grunn av muligheten for fremtidig ombygging og kranialvekst.
Trygge og effektive kirurgiske teknikker for å heve deprimerte brudd inkluderer kraniotomi, kirurgisk forhøyelse med primær erstatning av beinfragmenter på plass, høyde gjennom et burrhull ved periferien, fiksering av beinfragmenter med miniplater, eller fiksering av beinfragmenter med vicryl suturer.
Imidlertid betyr ingen tilgjengelige studier en foretrukket tilnærming til deprimerte brudd eller utfall av forskjellige metoder. Så studien vår vil prøve å identifisere og etablere en betydelig behandlingsplan og å foretrekke tilnærming.
- Golfinos JG, Cooper Pr. Skullbrudd og posttraumatisk cerebrospinalvæskefistel. I: Head Injury, 4., Cooper PR, Golfinos JG (eds), McGraw-Hill, New York 2000. s.155.
- Bullock, M. R., Chesnut, R., Ghajar, J., Gordon, D., Hartl, R., Newell, D. W., ... Wilberger, J. (2006). Kirurgisk behandling av deprimerte kraniale brudd. Nevrokirurgi, 58 (supplement), S2-56-S2-60. doi: 10.1227/01.Neu.0000210367.14
- Bonfield, C. M., Naran, S., Aderayo, O. A., Pollack, I. F., & Losee, J. E. (2014). Pediatriske hodeskallebrudd: behovet for kirurgisk inngrep, egenskaper, komplikasjoner og utfall. Journal of Neurosurgery: Pediatrics, 14 (2), 205-211. doi: 10.3171/2014.5.peds13414
- Hesham El-Sobkey, M.D., Ph.D., A. F. K. M. P. Kirurgisk høyde for symptomatiske deprimerte hodeskallebrudd over dural venøs bihule. The Medical Journal of Cairo University, 2019; 87 (juni): 1917-1925. doi: 10.21608/mjcu.2019.54048
- Nnadi MO, Bankole OB, Arigbabu So. Resultatet av kirurgisk behandlet ikke-missil traumatisk deprimert hodeskallebrudd. Niger Postgrad Med J. 2014 des; 21 (4): 311-4. PMID: 25633449.
- Abdelaal, M., Saro, A., Fadl, K., Abdelrahman, A. Håndtering av sammensatte deprimerte brudd over store kraniale venøse bihuler. The Egyptian Journal of Hospital Medicine, 2021; 83 (1): 1177-1182. doi: 10.21608/ejhm.2021.161776
- Al-Haddad SA, Kirollos R. En 5-årig studie av utfallet av kirurgisk behandlet deprimerte hodeskallebrudd. Ann R Coll Surg Engl. 2002 mai; 84 (3): 196-200. PMID: 12092875; PMCID: PMC2503833.
- Prakash A, Harsh V, Gupta U, Kumar J, Kumar A. Deprimerte brudd på hodeskallen: En institusjonell serie med 453 pasienter og kort gjennomgang av litteratur. Asiatisk J Neurosurg. 2018 Apr-Jun; 13 (2): 222-226. doi: 10.4103/ajns.ajns_168_16. PMID: 29682012; PMCID: PMC5898083.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Assiut University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enhver pasient av begge kjønn innlagt på traumeenhet med total dekning på 1 år.
- Pasienter med kirurgisk indikerte deprimerte hodeskallebrudd
Eksklusjonskriterier:
1. Pasienter med medfødte årsaker til deprimerte brudd 2. Pasienter med gammelt traumer (1 måned eller mer). 3. Pasienter med alvorlig polytrauma, og ingen tydelig nevrokirurgisk nødsituasjon. 3. Pasienter som trenger ICU/ CCU -innleggelse. 4. Pasienter med uttrykte brudd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Tilfeller presentert med deprimerte brudd som trenger kirurgisk inngrep ved Assiut University Hosppita
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frekvenser av kirurgiske steder infeksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Kosmose og etter utseende
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDAUHNS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .