- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06879028
Wynik różnych metod rekonstrukcji chirurgicznej pęknięć z depresją
- W celu zbadania wyników różnych podejść do chirurgicznej naprawy/podniesienia traumatycznych złamań czaszki w depresji
- W celu poprawy wyniku chirurgicznego podniesienia złamań depresyjnych w odniesieniu do tempa deficytu i powikłań pooperacyjnych, a także estetyki i odzyskiwania pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Złamania w depresji są najczęstszych warunków obserwowanych w urazach głowy; Jego występowanie jest nieznane, ale najczęściej widać w ataku twardych przedmiotów i wypadków drogowych (8) i innych zderzeń o wysokim pędu z czaszką. Kość ciemieniowa jest najczęściej złamaną, a następnie kości czasowe, potyliczne i czołowe (1,8) są klasyfikowane głównie jako proste (zamknięte) lub złożone (otwarte). Złamania w depresji można zarządzać zachowawczo (2,3), ale interwencja chirurgiczna jest potrzebna, jeśli depresja jest większa niż grubość kalwaryjna (1,2,8) lub złamanie znajduje się nad górną zatoką strzałkową lub zakażenie ryzyka z resztek zewnętrznych. (4,6) złamania w depresji, gdy są związane z leżącą u podstaw patologii śródczaszkowej (głównie krwiak lub kontuzje) (1,2,8) wymagają chirurgicznego podniesienia i leczenia innych powikłań.
Zalecane jest wzniesienie i oczyszczenie jako metoda chirurgiczna. Wszystkie strategie zarządzania złamań złożonych powinny obejmować antybiotyki. (1,2,8) Populacje pediatryczne mają lepszy wynik (3,7) ze względu na możliwość przyszłego przebudowy i wzrostu czaszki.
Bezpieczne i skuteczne techniki chirurgiczne podnoszenia złamań w depresji obejmują kraniotomię, wzniesienie chirurgiczne z pierwotnym zastąpieniem fragmentów kości na miejscu, wzniesienie przez otwór nory na obwodzie, utrwalanie fragmentów kostnych z miniplatami lub utrwalanie fragmentów kości z szczurami wickrylowymi.
Jednak żadne dostępne badania nie oznaczają preferowanego podejścia do przygnębionych złamań lub wyników różnych metod. Tak więc nasze badanie spróbuje zidentyfikować i ustalić znaczący plan leczenia i preferowane podejście.
- Golfinos JG, Cooper PR. Złamanie czaszki i przetoka płynów mózgowo-rdzeniowych pourosprzewodowych. W: Głowa kontuzja, 4th, Cooper PR, Golfinos JG (red.), McGraw-Hill, New York 2000. s. 155.
- Bullock, M. R., Chesnut, R., Ghajar, J., Gordon, D., Hartl, R., Newell, D. W.,… Wilberger, J. (2006). Chirurgiczne zarządzanie przygnębionymi złamaniami czaszki. Neurochirurgia, 58 (suplement), S2-56-S2-60. doi: 10.1227/01.neu.0000210367.14
- Bonfield, C. M., Naran, S., Adetayo, O. A., Pollack, I. F. i Lose, J. E. (2014). Pediatryczne złamania czaszki: potrzeba interwencji chirurgicznej, cech, powikłań i wyników. Journal of Neurosurgery: Pediatrics, 14 (2), 205-211. doi: 10.3171/2014.5.peds13414
- Hesham El-Sobkey, M.D., Ph.D., A. F. K. M. P. Wzrost chirurgiczny dla objawowych złamań czaszki w depresji nad zatoką żylną. The Medical Journal of Cairo University, 2019; 87 (czerwiec): 1917–1925. doi: 10.21608/mjcu.2019.54048
- Nnadi MO, Bankole OB, Arigbabu SO. Wynik leczenia chirurgicznie niesiadowego traumatycznego złamania czaszki w depresji. Niger Postgrad Med J. 2014 Dec; 21 (4): 311-4. PMID: 25633449.
- Abdelaal, M., Saro, A., Fadl, K., Abdelrahman, A. Zarządzanie złamaniami w depresji złożonych nad poważnymi zatokami żylnymi czaszki. Egipski Journal of Hospital Medicine, 2021; 83 (1): 1177-1182. doi: 10.21608/ejhm.2021.161776
- Al-Haddad SA, Kirollos R. 5-letnie badanie wyniku chirurgicznie leczonych złamań czaszki w depresji. Ann R Coll Surg Engl. 2002 maja; 84 (3): 196-200. PMID: 12092875; PMCID: PMC2503833.
- Prakash A, Harsh V, Gupta U, Kumar J, Kumar A. Depresjonowane złamania czaszki: seria instytucjonalna 453 pacjentów i krótki przegląd literatury. Asian J Neurosurg. 2018 kwietnia-czerwca; 13 (2): 222-226. doi: 10.4103/ajns.ajns_168_16. PMID: 29682012; PMCID: PMC5898083.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Każdy pacjent obu płci przyznał się do jednostki urazowej z całkowitym zasięgiem 1 roku.
- Pacjenci z chirurgicznie wskazanymi złamaniami z depresją
Kryteria wykluczenia:
1. Pacjenci z wrodzonymi przyczynami złamań w depresji 2. Pacjenci z starym urazem (1 miesiąc lub dłużej). 3. Pacjenci z ciężką politraumą i brak wyraźnej sytuacji neurochirurgicznej. 3. Pacjenci, którzy potrzebują wstępu OIOM/ CCU. 4. Pacjenci z wyrażonymi złamaniami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Przypadki przedstawione w depresji złamań wymagających interwencji chirurgicznej na Assiut University Hosppita
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki infekcji miejsc chirurgicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
Kosmoza i wygląd po OP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDAUHNS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .