- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06879028
El resultado de varios métodos de reconstrucción quirúrgica de fracturas de cráneo deprimido
- Para investigar los resultados de diferentes enfoques para la reparación/elevación quirúrgica de fracturas de cráneo deprimido traumático
- Para mejorar el resultado de la elevación quirúrgica de fracturas deprimidas con respecto a la tasa de déficit postoperatorio y complicaciones, así como la estética y la recuperación del paciente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Las fracturas deprimidas son de las condiciones más comunes observadas en las lesiones en la cabeza; Su incidencia es desconocida, pero se ve más comúnmente en asalto por objetos duros y accidentes de tránsito (8) y otras colisiones de alto impulso con el cráneo. El hueso parietal es el más fracturado, seguido de huesos temporales, occipitales y frontales (1,8) se clasifican principalmente como simples (cerrados) o compuestos (abiertos). Las fracturas deprimidas se pueden manejar de manera conservadora (2,3), pero se necesita intervención quirúrgica si la depresión es mayor que el grosor del calvario (1,2,8) o la fractura es sobre el seno sagital superior, o la infección por riesgo de los escombros externos. (4,6) Las fracturas deprimidas cuando están asociadas con patología intracraneal subyacente (principalmente hematoma o contusiones) (1,2,8) requieren elevación quirúrgica y manejo de otras complicaciones.
La elevación y el desbridamiento se recomiendan como el método quirúrgico de elección. Todas las estrategias de gestión para fracturas deprimidas compuestas deben incluir antibióticos. (1,2,8) Las poblaciones pediátricas tienen un mejor resultado (3,7) debido a la posibilidad de remodelación futura y crecimiento craneal.
Las técnicas quirúrgicas seguras y efectivas para elevar las fracturas deprimidas incluyen craneotomía, elevación quirúrgica con reemplazo primario de fragmentos óseos en su lugar, elevación a través de un agujero de rebabas en la periferia, fijación de fragmentos óseos con miniplatos o fijación de fragmentos óseos con suturas de vicryl.
Sin embargo, ningún estudio disponible significa un enfoque preferible para las fracturas deprimidas o el resultado de diferentes métodos. Por lo tanto, nuestro estudio intentará identificar y establecer un plan de tratamiento significativo y un enfoque preferible.
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Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente de ambos sexos ingresó a la unidad de trauma con una cobertura total de 1 año.
- Pacientes con fracturas de cráneo deprimidas quirúrgicamente indicadas
Criterios de exclusión:
1. Pacientes con causas congénitas de fracturas deprimidas 2. pacientes con trauma antiguo (1 mes o más). 3. Pacientes con politrauma grave, y sin emergencia neuroquirúrgica evidente. 3. Pacientes que necesitan ingreso de UCI/ CCU. 4. Pacientes con fracturas expresadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Casos presentados con fracturas deprimidas que necesitan intervención quirúrgica en la Universidad de Assiut Hosppita
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasas de infección de sitios quirúrgicos
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Cosmosis y apariencia post OP
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDAUHNS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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