- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06879028
Le résultat de diverses méthodes de reconstruction chirurgicale des fractures du crâne déprimées
- Pour étudier les résultats des différentes approches de la réparation / élévation chirurgicale des fractures traumatisantes du crâne déprimées
- Pour améliorer l'issue de l'élévation chirurgicale des fractures déprimées concernant le taux de déficit et de complications postopératoires, ainsi que l'esthétique et la récupération des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les fractures déprimées sont des conditions les plus courantes observées dans les blessures à la tête; Son incidence est inconnue, mais elle est vue le plus souvent dans l'assaut par des objets durs et des accidents de la circulation routière (8) et d'autres collisions de momentum élevé avec le crâne. L'os pariétal est le plus couramment fracturé, suivi par des os temporels, occipitaux et frontaux (1,8), ils sont classés principalement comme simples (fermés) ou composés (ouverts). Les fractures déprimées peuvent être gérées de manière conservatrice (2,3) mais une intervention chirurgicale est nécessaire si la dépression est supérieure à l'épaisseur du calvarium (1,2,8) ou si la fracture est sur le sinus sagittal supérieur, ou une infection au risque des débris externes. (4,6) Des fractures déprimées lorsqu'elles sont associées à une pathologie intracrânienne sous-jacente (principalement des hématomes ou des contusions) (1,2,8) nécessitent une élévation chirurgicale et une gestion d'autres complications.
L'élévation et le débridement sont recommandés comme méthode chirurgicale de choix. Toutes les stratégies de gestion des fractures déprimées composées devraient inclure des antibiotiques. (1,2,8) Les populations pédiatriques ont de meilleurs résultats (3,7) en raison de la possibilité de remodelage futur et de croissance crânienne.
Des techniques chirurgicales sûres et efficaces pour élever des fractures déprimées comprennent la craniotomie, l'élévation chirurgicale avec le remplacement primaire des fragments osseux en place, l'élévation à travers un trou de terricule à la périphérie, la fixation des fragments osseux avec des miniplates ou la fixation des fragments osseux avec des sutures de vicryle.
Cependant, aucune étude disponible ne signifie une approche préférable aux fractures déprimées ou les résultats de différentes méthodes. Ainsi, notre étude tentera d'identifier et d'établir un plan de traitement significatif et une approche préférable.
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Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Assiut University Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Tout patient des deux sexes a admis à l'unité de traumatologie avec une couverture totale d'un an.
- Les patients atteints de fractures de crâne déprimées indiquées chirurgicalement
Critères d'exclusion:
1. Patients présentant des causes congénitales de fractures déprimées 2. Patients atteints de vieux traumatismes (1 mois ou plus). 3. Patients atteints de polytraume sévère, et aucune urgence neurochirurgicale évidente. 3. Patients qui ont besoin d'admission aux soins intensifs / CCU. 4. Patients souffrant de fractures exprimées.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas présentés avec des fractures déprimées nécessitant une intervention chirurgicale à l'Université Assiut Hosppita
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux d'infection des sites chirurgicaux
Délai: 6 mois
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6 mois
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Cosmose et apparence post-opératoire
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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