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O resultado de vários métodos de reconstrução cirúrgica de fraturas de crânio deprimidas

11 de março de 2025 atualizado por: Islam Mostafa, Assiut University
  • Para investigar os resultados de diferentes abordagens para reparo/elevação cirúrgica de fraturas de crânio deprimidas traumáticas
  • Para melhorar o resultado da elevação cirúrgica de fraturas deprimidas em relação à taxa de déficit e complicações pós-operatórios, bem como a estética e a recuperação do paciente

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As fraturas deprimidas são das condições mais comuns observadas nas lesões na cabeça; Sua incidência é desconhecida, mas é vista mais comumente em agressão por objetos rígidos e acidentes de trânsito (8) e outras colisões de grande momento com o crânio. O osso parietal é o mais comumente fraturado, seguido de ossos temporal, occipital e frontal (1,8), eles são classificados principalmente como simples (fechados) ou compostos (abertos). As fraturas deprimidas podem ser gerenciadas de forma conservadora (2,3), mas a intervenção cirúrgica é necessária se a depressão for maior que a espessura do calvarium (1,2,8) ou a fratura estiver sobre o seio sagital superior ou a infecção por risco de detritos externos. (4,6) fraturas deprimidas quando associadas à patologia intracraniana subjacente (principalmente hematoma ou contusões) (1,2,8) requerem elevação cirúrgica e tratamento de outras complicações.

A elevação e o desbridamento são recomendados como o método cirúrgico de escolha. Todas as estratégias de gestão para fraturas deprimidas compostas devem incluir antibióticos. (1,2,8) As populações pediátricas têm melhor resultado (3,7) devido à possibilidade de remodelação futura e crescimento craniano.

Técnicas cirúrgicas seguras e eficazes para elevar as fraturas deprimidas incluem craniotomia, elevação cirúrgica com substituição primária de fragmentos ósseos no lugar, elevação através de um buraco na periferia, fixação de fragmentos ósseos com miniplatos ou fixação de fragmentos ósseos com suturas de vicryl.

No entanto, nenhum estudo disponível significa uma abordagem preferível para fraturas deprimidas ou resultado de diferentes métodos. Portanto, nosso estudo tentará identificar e estabelecer um plano de tratamento significativo e uma abordagem preferível.

  1. Golfinos JG, Cooper PR. Fratura do crânio e fístula de líquido cefalorraquidiano pós-traumático. In: Lesão na Cabeça, 4º, Cooper PR, Golfinos JG (eds), McGraw-Hill, Nova York 2000. p.155.
  2. Bullock, M.R., Chesnut, R., Ghajar, J., Gordon, D., Hartl, R., Newell, D.W.,… Wilberger, J. (2006). Gerenciamento cirúrgico de fraturas cranianas deprimidas. Neurocirurgia, 58 (suplemento), S2-56-S2-60. doi: 10.1227/01.neu.0000210367.14
  3. Bonfield, C.M., Naran, S., Adetayo, O. A., Pollack, I. F., & Losee, J.E. (2014). Fraturas pediátricas do crânio: a necessidade de intervenção cirúrgica, características, complicações e resultados. Jornal de Neurocirurgia: Pediatria, 14 (2), 205-211. doi: 10.3171/2014.5.peds13414
  4. Hesham El-Sobkey, M.D., Ph.D., A. F. K. M. P. Elevação cirúrgica para fraturas de crânio deprimidas sintomáticas sobre o seio venoso dural. The Medical Journal of Cairo University, 2019; 87 (junho): 1917-1925. doi: 10.21608/mjcu.2019.54048
  5. Nnadi MO, Bankole OB, Arigbabu SO. Resultado da fratura de crânio deprimido traumático não míssil tratado cirurgicamente. Pós-graduação do Níger J. 2014 dez; 21 (4): 311-4. PMID: 25633449.
  6. Abdelaal, M., Saro, A., Fadl, K., Abdelrahman, A. Gerenciamento de fraturas deprimidas compostas sobre grandes seios venosos cranianos. The Egyptian Journal of Hospital Medicine, 2021; 83 (1): 1177-1182. doi: 10.21608/ejhm.2021.161776
  7. Al-Haddad SA, Kirollos R. Um estudo de 5 anos do resultado de fraturas de crânio deprimidas tratadas cirurgicamente. Ann R Coll Surg Engl. 2002 maio; 84 (3): 196-200. PMID: 12092875; PMCID: PMC2503833.
  8. Prakash A, Harsh V, Gupta U, Kumar J, Kumar A. Fraturas deprimidas do crânio: uma série institucional de 453 pacientes e breve revisão da literatura. Asiático J Neurosurg. 2018 abr-Jun; 13 (2): 222-226. doi: 10.4103/ajns.ajns_168_16. PMID: 29682012; PMCID: PMC5898083.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Assiut University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer paciente de ambos os sexos admitidos na unidade de trauma.

Descrição

  1. Critérios de inclusão:

    1. Qualquer paciente de ambos os sexos admitidos na unidade de trauma com cobertura total de 1 ano.
    2. Pacientes com fraturas de caveira deprimidas indicadas cirurgicamente
  2. Critérios de exclusão:

    1. Pacientes com causas congênitas de fraturas deprimidas 2. Pacientes com trauma antigo (1 mês ou mais). 3. Pacientes com poliatrauma grave e nenhuma emergência neurocirúrgica evidente. 3. Pacientes que precisam de admissão na UTI/ CCU. 4. Pacientes com fraturas expressas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Casos apresentados com fraturas deprimidas que precisam de intervenção cirúrgica na Universidade Assiut Hosppita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de infecção por locais cirúrgicos
Prazo: 6 meses
6 meses
Cosmose e aparência pós -operação
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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