- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06879028
O resultado de vários métodos de reconstrução cirúrgica de fraturas de crânio deprimidas
- Para investigar os resultados de diferentes abordagens para reparo/elevação cirúrgica de fraturas de crânio deprimidas traumáticas
- Para melhorar o resultado da elevação cirúrgica de fraturas deprimidas em relação à taxa de déficit e complicações pós-operatórios, bem como a estética e a recuperação do paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
As fraturas deprimidas são das condições mais comuns observadas nas lesões na cabeça; Sua incidência é desconhecida, mas é vista mais comumente em agressão por objetos rígidos e acidentes de trânsito (8) e outras colisões de grande momento com o crânio. O osso parietal é o mais comumente fraturado, seguido de ossos temporal, occipital e frontal (1,8), eles são classificados principalmente como simples (fechados) ou compostos (abertos). As fraturas deprimidas podem ser gerenciadas de forma conservadora (2,3), mas a intervenção cirúrgica é necessária se a depressão for maior que a espessura do calvarium (1,2,8) ou a fratura estiver sobre o seio sagital superior ou a infecção por risco de detritos externos. (4,6) fraturas deprimidas quando associadas à patologia intracraniana subjacente (principalmente hematoma ou contusões) (1,2,8) requerem elevação cirúrgica e tratamento de outras complicações.
A elevação e o desbridamento são recomendados como o método cirúrgico de escolha. Todas as estratégias de gestão para fraturas deprimidas compostas devem incluir antibióticos. (1,2,8) As populações pediátricas têm melhor resultado (3,7) devido à possibilidade de remodelação futura e crescimento craniano.
Técnicas cirúrgicas seguras e eficazes para elevar as fraturas deprimidas incluem craniotomia, elevação cirúrgica com substituição primária de fragmentos ósseos no lugar, elevação através de um buraco na periferia, fixação de fragmentos ósseos com miniplatos ou fixação de fragmentos ósseos com suturas de vicryl.
No entanto, nenhum estudo disponível significa uma abordagem preferível para fraturas deprimidas ou resultado de diferentes métodos. Portanto, nosso estudo tentará identificar e estabelecer um plano de tratamento significativo e uma abordagem preferível.
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University Hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer paciente de ambos os sexos admitidos na unidade de trauma com cobertura total de 1 ano.
- Pacientes com fraturas de caveira deprimidas indicadas cirurgicamente
Critérios de exclusão:
1. Pacientes com causas congênitas de fraturas deprimidas 2. Pacientes com trauma antigo (1 mês ou mais). 3. Pacientes com poliatrauma grave e nenhuma emergência neurocirúrgica evidente. 3. Pacientes que precisam de admissão na UTI/ CCU. 4. Pacientes com fraturas expressas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Casos apresentados com fraturas deprimidas que precisam de intervenção cirúrgica na Universidade Assiut Hosppita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxas de infecção por locais cirúrgicos
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Cosmose e aparência pós -operação
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDAUHNS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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