Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il risultato di vari metodi di ricostruzione chirurgica di fratture del cranio depresse

11 marzo 2025 aggiornato da: Islam Mostafa, Assiut University
  • Per studiare i risultati di diversi approcci alla riparazione/elevazione chirurgica delle fratture traumatiche del cranio depresse
  • Migliorare l'esito dell'elevazione chirurgica delle fratture depresse per quanto riguarda il tasso di deficit e complicanze post-operatorio, nonché l'estetica e il recupero del paziente

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le fratture depresse sono delle condizioni più comuni osservate nelle lesioni alla testa; La sua incidenza è sconosciuta, ma è vista più comunemente in aggressione da oggetti duri e incidenti stradali (8) e altre collisioni ad alto momento con il cranio. L'osso parietale è il più comunemente fratturato, seguito da ossa temporali, occipitali e frontali (1,8) sono classificate principalmente come semplici (chiuse) o composte (aperte). Le fratture depresse possono essere gestite in modo conservativo (2,3) ma è necessario un intervento chirurgico se la depressione è maggiore dello spessore del calvario (1,2,8) o la frattura è sul seno sagittale superiore o il rischio di infezione da detriti esterni. (4,6) Le fratture depresse quando associate alla patologia intracranica sottostante (principalmente ematoma o contusioni) (1,2,8) richiedono elevazione chirurgica e gestione di altre complicanze.

L'elevazione e il debridement sono raccomandati come metodo di scelta chirurgico. Tutte le strategie di gestione per le fratture depresse composte dovrebbero includere antibiotici. (1,2,8) Le popolazioni pediatriche hanno un risultato migliore (3,7) a causa della possibilità di rimodellamento futuro e crescita cranica.

Tecniche chirurgiche sicure ed efficaci per elevare le fratture depresse includono craniotomia, elevazione chirurgica con sostituzione primaria dei frammenti ossei in posizione, elevazione attraverso un foro di bara alla periferia, fissazione di frammenti ossei con miniplati o fissazione di frammenti ossei con suture di vicryl.

Tuttavia, nessuno studio disponibile indica un approccio preferibile alle fratture depresse o esito di metodi diversi. Pertanto, il nostro studio cercherà di identificare e stabilire un piano di trattamento significativo e un approccio preferibile.

  1. Golfinos JG, Cooper PR. Frattura del cranio e fistola del liquido cerebrospinale post-traumatico. In: Head Injury, 4th, Cooper PR, Golfinos JG (a cura di), McGraw-Hill, New York 2000. p.155.
  2. Bullock, M. R., Chesnut, R., Ghajar, J., Gordon, D., Hartl, R., Newell, D. W.,… Wilberger, J. (2006). Gestione chirurgica di fratture craniche depresse. Neurochirurgia, 58 (supplemento), S2-56-S2-60. doi: 10.1227/01.neu.0000210367.14
  3. Bonfield, C. M., Naran, S., Adetayo, O. A., Pollack, I. F., & Losee, J. E. (2014). Fratture del cranio pediatrico: la necessità di intervento chirurgico, caratteristiche, complicazioni e risultati. Journal of Neurochirurgia: Pediatrics, 14 (2), 205-211. doi: 10.3171/2014.5.peds13414
  4. Hesham El-Sobkey, M.D., Ph.D., A. F. K. M. P. Elevazione chirurgica per fratture del cranio depresso sintomatico sul seno venoso durale. The Medical Journal of Cairo University, 2019; 87 (giugno): 1917-1925. doi: 10.21608/mjcu.2019.54048
  5. Nnadi Mo, Bankole OB, Arigbabu So. Esito della frattura del cranio depressa traumatica traumatica trattata chirurgicamente. Niger Postgrad Med J. 2014 dic; 21 (4): 311-4. PMID: 25633449.
  6. Abdelaal, M., Saro, A., Fadl, K., Abdelrahman, A. Gestione delle fratture depresse composte sui principali seni venosi cranici. Il Journal egiziano della medicina ospedaliera, 2021; 83 (1): 1177-1182. doi: 10.21608/ejhm.2021.161776
  7. Al-Haddad SA, Kirollos R. Uno studio di 5 anni sull'esito delle fratture del cranio depresse trattate chirurgicamente. Ann R Coll Surg Engl. 2002 maggio; 84 (3): 196-200. PMID: 12092875; PMCID: PMC2503833.
  8. Prakash A, Harsh V, Gupta U, Kumar J, Kumar A. Fratture depresse del cranio: una serie istituzionale di 453 pazienti e una breve revisione della letteratura. Asiatico J Neurochiurgo. 2018 aprile-jun; 13 (2): 222-226. doi: 10.4103/ajns.ajns_168_16. PMID: 29682012; PMCID: PMC5898083.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi paziente di entrambi i sessi ammessi all'unità di trauma.

Descrizione

  1. Criteri di inclusione:

    1. Qualsiasi paziente di entrambi i sessi ammessi all'unità di trauma con una copertura totale di 1 anno.
    2. Pazienti con fratture del cranio depresse indicate chirurgicamente
  2. Criteri di esclusione:

    1. Pazienti con cause congenite di fratture depresse 2. Pazienti con vecchio trauma (1 mese o più). 3. pazienti con politrauma grave e nessuna evidente emergenza neurochirurgica. 3. Pazienti che necessitano di ricovero in terapia intensiva/ CCU. 4. pazienti con fratture espresse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Casi presentati con fratture depresse che necessitano di un intervento chirurgico presso l'Università Assiut Hosppita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di infezione da siti chirurgici
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Cosmosi e aspetto post op
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi