- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06880068
Spolehlivost a platnost DIDA-Q u Parkinsonovy choroby
11. března 2025 aktualizováno: Marmara University
Platnost a spolehlivost dopadu s dvojím úkolem na denní dotazník pro každodenní životní dotazník u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Cílem naší studie je prozkoumat platnost a spolehlivost dopadu dvojího úkolu na denní činnosti (DIDA-Q) posoudit stupeň obtížnosti pociťovaných při plnění duálních úkolů během činností každodenního života u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
V naší studii bude poprvé zkoumána platnost a spolehlivost dotazníku k posouzení míry obtížnosti při plnění duálních úkolů během činností každodenního života v Parkinsonově chorobě.
Studie bude zahrnovat 95 účastníků s Hoehn-Yahr fází 1-3, diagnostikovaná idiopatická Parkinsonova choroba a schopná chodit 10 metrů bez asistenčního zařízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Schopnost dvojího úkolu je definována jako schopnost provádět dvě činnosti současně.
Je známo, že schopnost provádět motorickou nebo kognitivní sekundární aktivitu současně během chůze (mluvit s osobou vedle vás při chůzi nebo přenášení předmětů při chůzi) vede k problémům s chůzí a vyrovnávání různých závažností v závislosti na typu sekundárního úkolu u Parkinsonovy choroby (PD).
Když jsou pacienti s Parkinsonovou chorobou (PWPD) vystaveni chůzi s dvojím úkolem, jejich rychlosti chůze a délku kroku a frekvence jevů mrazu během zvyšování chůze.
V důsledku toho riziko klesajícího nárůstu během každodenního života.
Jednotlivci často vykonávají duální úkoly při provádění činností každodenního života kvůli povaze požadavků na úkoly.
Proto je důležité vyhodnotit duální výkon úkolu za účelem vytvoření správného plánu léčby v oblasti neurologické fyzioterapie a rehabilitace.
Ačkoli je duální výkon úkolu hodnocen s různými vzorci v literatuře, je omezený počet měřítek hodnotících úroveň obtížnosti vnímaných pacienty během výkonu činností každodenního života za dvojího úkolu.
Platnost stávajících stupnic pro PD nebyla studována.
Dotaz dotazníku s dvojím úkolem na denní životní dotazník (DIDA-Q) je dotazník hlášený pacientem vyvinutým k posouzení stupně obtížů vnímaných při provádění duálních úkolů během činností každodenního života.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
95
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Çapa
-
Istanbul, Çapa, Krocan
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Byli zahrnuti pacienti, kteří diagnostikovali Parkinsonovu chorobu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována s idiopatickou Parkinsonovou chorobou podle britských kritérií mozkové banky
- Chůze nejméně 10 metrů bez pomocného zařízení
- Mít kognitivní schopnost porozumět a odpovědět na otázky položené v měřítku
Kritéria pro vyloučení:
- Mít jiné neurologické onemocnění než idiopatická Parkinsonova choroba
- Osoba má ortopedické nebo kardiopulmonální onemocnění, které ovlivňuje chůzi
- Těžké poruchy sluchu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DIDA-Q
Časové okno: 1 týden
|
Dotaz dotazníku s dvojím úkolem na dotazník pro každodenní činnosti, vyšší skóre znamená špatný duální výkon úkolu
|
1 týden
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Šest bodové krokové testy kognitivní
Časové okno: 1 týden
|
Navrženo k posouzení motorového kognitivního výkonu s duálním úkolem.
|
1 týden
|
|
Interference duálních úkolů
Časové okno: 1 týden
|
Vypočítává se vzorcem, který obsahuje výkon s jediným a duálním úkolem.
|
1 týden
|
|
Dotazník s dvojitým úkolem
Časové okno: 1 týden
|
Dotazník hlášený pacientem používaným k měření výkonu s dvojím úkolem
|
1 týden
|
|
Měřítko aktivity Parkinson
Časové okno: 1 týden
|
měřítko pro posouzení mobility a převodů pacientů
|
1 týden
|
|
Mini-Mental State zkouška
Časové okno: 1 týden
|
Krátký dotazník poskytuje informace o kognitivním stavu pacientů
|
1 týden
|
|
Zmrazení dotazníku
Časové okno: 1 týden
|
měřítko zpochybňující frekvenci zmrazení a mrazivých vlastností při chůzi
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MarmaraU-SANLI-ERSOZ-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .