- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06880068
Confiabilidad y validez de DIDA-Q en la enfermedad de Parkinson
11 de marzo de 2025 actualizado por: Marmara University
Validez y confiabilidad del impacto de doble tarea en el cuestionario de vida diaria en pacientes con enfermedad de Parkinson
El objetivo de nuestro estudio es investigar la validez y la confiabilidad del impacto de doble tarea en las actividades de vida diaria (DIDA-Q) para evaluar el grado de dificultad que se siente al realizar tareas duales durante las actividades de la vida diaria en pacientes con enfermedad de Parkinson.
En nuestro estudio, la validez y confiabilidad de un cuestionario para evaluar el grado de dificultad se sintieron mientras realizan tareas duales durante las actividades de la vida diaria en la enfermedad de Parkinson se examinará por primera vez.
El estudio incluirá a 95 participantes con Hoehn-Yahr en la etapa 1-3, diagnosticada con enfermedad idiopática de Parkinson y capaces de caminar 10 metros sin un dispositivo de asistencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La capacidad de doble tarea se define como la capacidad de realizar dos actividades simultáneamente.
Se sabe que la capacidad de realizar una actividad secundaria motor o cognitiva al mismo tiempo durante la caminata (hablar con una persona a su lado mientras camina o lleva objetos mientras camina) conduce a la marcha y equilibra problemas de diferentes gravedad dependiendo del tipo de tarea secundaria en la enfermedad de Parkinson (PD).
Cuando los pacientes con la enfermedad de Parkinson (PWPD) están expuestos a caminar de doble tarea, su velocidad de caminata y la duración del paso disminuyen, y la frecuencia de los fenómenos de congelación durante la caminata aumenta.
En consecuencia, el riesgo de disminución de la caída durante las actividades de la vida diaria.
Las personas a menudo realizan tareas duales mientras realizan actividades de la vida diaria debido a la naturaleza de los requisitos de las tareas.
Por lo tanto, se ha vuelto importante evaluar el rendimiento de la tarea dual para crear el plan de tratamiento adecuado en el campo de la fisioterapia neurológica y la rehabilitación.
Aunque el rendimiento de la tarea dual se evalúa con diferentes fórmulas en la literatura, el número de escalas que evalúa el nivel de dificultad percibido por el paciente durante el desempeño de las actividades de la vida diaria en la tarea dual es limitado.
La validez de las escalas existentes para la EP no se ha estudiado.
El impacto de doble tarea en el cuestionario de actividades diarias (DIDA-Q) es un cuestionario informado por el paciente desarrollado para evaluar el grado de dificultad percibido al realizar tareas duales durante las actividades de la vida diaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
95
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Çapa
-
Istanbul, Çapa, Pavo
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron pacientes que diagnosticaron con la enfermedad de Parkinson.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con la enfermedad de Parkinson idiopática según los criterios de Brain Bank del Reino Unido
- Caminar al menos 10 metros sin un dispositivo de asistencia
- Tener la capacidad cognitiva para comprender y responder las preguntas formuladas en la escala
Criterios de exclusión:
- Tener alguna enfermedad neurológica que no sea la enfermedad de Parkinson idiopática
- La persona tiene una enfermedad ortopédica o cardiopulmonar que afecta a caminar
- Discapacidad auditiva severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
DIDA-Q
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Impacto de la tarea dual en el cuestionario de actividades diarias, puntajes más altos significa un mal rendimiento de la tarea dual
|
1 semana
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seis pruebas de paso de spot cognitiva
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Diseñado para evaluar el rendimiento de las tareas duales cognitivas motoras.
|
1 semana
|
|
Interferencia de doble tarea
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Se calcula con una fórmula que contiene un rendimiento de tareas individuales y duales.
|
1 semana
|
|
Cuestionario de doble tarea
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Cuestionario informado por el paciente utilizado para medir el rendimiento de la tarea dual
|
1 semana
|
|
Escala de actividad de Parkinson
Periodo de tiempo: 1 semana
|
una escala para evaluar la movilidad y las transferencias de los pacientes
|
1 semana
|
|
Examen de estado mini-mental
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Un cuestionario corto que da información sobre el estado cognitivo de los pacientes
|
1 semana
|
|
Congelamiento del cuestionario de marcha
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Una escala que cuestiona la frecuencia de las cualidades de congelación y congelación en caminar
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MarmaraU-SANLI-ERSOZ-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .