- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06880068
DIDA-Q: n luotettavuus ja pätevyys Parkinsonin taudissa
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Marmara University
Kaksinkertaisen tehtävän vaikutuksen pätevyys ja luotettavuus päivittäiseen elämiseen liittyvään kyselylomakkeeseen Parkinsonin tautipotilailla
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia kaksoissuorituksen vaikutuksen päivittäiseen elämiseen (DIA-Q) pätevyyttä ja luotettavuutta arvioidakseen kaksoistehtäviä päivittäisen elämän toiminnan aikana Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksessamme kyselylomakkeen pätevyyttä ja luotettavuutta arvioitaessa kaksoista tehtäviä suoritettaessa parkinsonin taudissa päivittäisen elämän aikana suoritettaessa ensimmäistä kertaa.
Tutkimukseen kuuluu 95 osallistujaa, joilla on Hoehn-Yahr-vaihe 1-3, diagnosoidun parkinsonin taudin diagnosoinnilla ja pystyy kävelemään 10 metriä ilman avustavaa laitetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksinkertainen tehtäväkyky määritellään kyvynä suorittaa kaksi toimintaa samanaikaisesti.
On tiedossa, että kyky suorittaa motorinen tai kognitiivinen sekundaarinen toiminta samanaikaisesti kävelyn aikana (puhuminen vieressäsi olevan henkilön kanssa kävellessäsi tai kantamalla esineitä kävelyn aikana) johtaa eri vakavuuden kävelyyn ja tasapainoongelmiin riippuen toissijaisen tehtävän tyypistä Parkinsonin taudissa (PD).
Kun Parkinsonin taudin (PWPD) potilaat altistuvat kaksoissopimuksen kävelylle, heidän kävelynopeutensa ja askeleen keston vähenemisen sekä jäätymisilmiöiden tiheys kävelyn aikana.
Näin ollen putoamisriski kasvaa päivittäisen elämän aikana.
Yksilöt suorittavat usein kaksoistehtäviä suorittaessaan päivittäistä elämää tehtävien vaatimusten luonteen vuoksi.
Siksi on tullut tärkeää arvioida kaksoissuorituskykyä oikean hoitosuunnitelman luomiseksi neurologisen fysioterapian ja kuntoutuksen alalla.
Vaikka kaksinkertaisen tehtävän suorituskykyä arvioidaan eri kaavoilla kirjallisuudessa, potilaan havaitsemien vaikeustaso arvioiden määrää päivittäisen elämän toiminnan aikana kaksoistyössä on rajoitettu.
Nykyisten PD -asteikkojen pätevyyttä ei ole tutkittu.
Kaksikeskuksen vaikutus päivittäiseen toimintaan koskevaan kyselylomakkeeseen (DIA-Q) on potilaan ilmoittama kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan kaksoistehtäviä suoritettaessa päivittäisen elämän aikana.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Çapa
-
Istanbul, Çapa, Turkki
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Idiopaattisen Parkinsonin tauti Ison -Britannian Brain Bank -kriteerien mukaan diagnosoitu idiopaattinen parkinsonin tauti
- Kävely vähintään 10 metriä ilman avustavaa laitetta
- Saada kognitiivinen kyky ymmärtää ja vastata asteikolla esitettyihin kysymyksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Muu neurologinen sairaus kuin idiopaattinen Parkinsonin tauti
- Henkilöllä on ortopedinen tai kardiopulmonaarinen sairaus, joka vaikuttaa kävelyyn
- Vakava kuulo- ja visuaalisuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DIA-Q
Aikaikkuna: Viikko
|
Kaksinkertainen tehtävä vaikutus päivittäiseen toimintaan kyselylomake, korkeammat pisteet tarkoittaa huonoa kaksoissuorituskykyä
|
Viikko
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuusi spot -askeltesti kognitiivinen
Aikaikkuna: Viikko
|
Suunniteltu arvioimaan moottorikognitiivinen kaksoissuorituskyky.
|
Viikko
|
|
Kaksoissuhteen häiriö
Aikaikkuna: Viikko
|
Se laskee kaavalla, joka sisältää yhden ja kaksoisvaikutuksen suorituskyvyn.
|
Viikko
|
|
Kaksoissopimuskysely
Aikaikkuna: Viikko
|
Potilaan ilmoittama kyselylomake, jota käytetään kaksoissuorituskyvyn mittaamiseen
|
Viikko
|
|
Parkinson Activity Scale
Aikaikkuna: Viikko
|
asteikko potilaiden liikkuvuuden ja siirtojen arvioimiseksi
|
Viikko
|
|
Mini-mentaalinen valtion tutkimus
Aikaikkuna: Viikko
|
Lyhyt kyselylomake, joka antaa tietoa potilaiden kognitiivisesta tilasta
|
Viikko
|
|
Gait -kyselylomakkeen jäädyttäminen
Aikaikkuna: Viikko
|
Asteikko, joka kyseenalaistaa kävely- ja jäätymisominaisuuksien taajuuden kävelyssä
|
Viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 13. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MarmaraU-SANLI-ERSOZ-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .