- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06880068
Zuverlässigkeit und Gültigkeit von DIDA-Q bei Parkinson-Krankheit
11. März 2025 aktualisiert von: Marmara University
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der doppelten Aufgabe Auswirkungen auf den täglichen Lebensfragebogen bei Patienten mit Parkinson -Krankheit
Ziel unserer Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der doppelten Aufgaben auf die täglichen Lebensaktivitäten (DIDA-Q) zu untersuchen, um den Grad der Schwierigkeitsgrad bei der Ausführung von Doppelaufgaben bei Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu bewerten.
In unserer Studie werden zum ersten Mal die Gültigkeit und Zuverlässigkeit eines Fragebogens zur Beurteilung des Schwierigkeitsgrades bei der Durchführung von Doppelaufgaben während der täglichen Lebensunterlagen untersucht.
Die Studie umfasst 95 Teilnehmer mit Hoehn-Yahr Stufe 1-3, bei der idiopathische Parkinson-Krankheit diagnostiziert und ohne Hilfsmittel 10 Meter laufen kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Fähigkeit der doppelten Aufgaben wird definiert als die Fähigkeit, zwei Aktivitäten gleichzeitig auszuführen.
Es ist bekannt, dass die Fähigkeit, gleichzeitig eine motorische oder kognitive sekundäre Aktivität während des Gehens auszuführen (mit einer Person neben Ihnen beim Gehen oder Tragen von Objekten während des Gehens) zu Gangproblemen von unterschiedlichem Schweregrad führt, abhängig von der Art der Sekundäraufgabe bei Parkinson -Krankheit (PD).
Wenn Patienten mit Parkinson-Krankheit (PWPD) einem Dual-Task-Gehen ausgesetzt sind, nimmt ihre Gehgeschwindigkeit und ihre Länge des Schrittes ab und die Häufigkeit von Gefrierphänomenen während des Gehens steigt.
Folglich das Risiko eines sinkenden Anstiegs bei Aktivitäten des täglichen Lebens.
Personen führen häufig zwei Aufgaben aus, während sie aufgrund der Art der Anforderungen der Aufgaben Aktivitäten des täglichen Lebens ausführen.
Daher ist es wichtig geworden, die doppelte Aufgabenleistung zu bewerten, um den richtigen Behandlungsplan auf dem Gebiet der neurologischen Physiotherapie und Rehabilitation zu erstellen.
Obwohl die doppelte Aufgabenleistung mit verschiedenen Formeln in der Literatur bewertet wird, ist die Anzahl der Skalen, die den Schwierigkeitsgrad bewerten, der vom Patienten während der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens unter zwei Aufgaben wahrgenommen wird.
Die Gültigkeit der vorhandenen Skalen für PD wurde nicht untersucht.
Der Einfluss auf die doppelte Aufgabe auf den Fragebogen (DIDA-Q) täglichen Lebensaktivitäten ist ein von Patienten gemeldeter Fragebogen, der entwickelt wurde, um den Grad der Schwierigkeitsgrad bei der Ausführung von Doppelaufgaben während der Aktivitäten des täglichen Lebens zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Çapa
-
Istanbul, Çapa, Truthahn
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen die Parkinson -Krankheit diagnostiziert wurde, wurden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostiziert mit idiopathischen Parkinson -Krankheit gemäß den britischen Hirnbankkriterien
- Mindestens 10 Meter ohne assistives Gerät gehen
- Die kognitive Fähigkeit zu haben, die in der Skala gestellten Fragen zu verstehen und zu beantworten
Ausschlusskriterien:
- Eine andere neurologische Erkrankung als eine idiopathische Parkinson -Krankheit haben
- Die Person hat eine orthopädische oder kardiopulmonale Erkrankung, die das Gehen beeinflusst
- Schwere Beeinträchtigung der hörvisuellen Beeinträchtigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dida-Q
Zeitfenster: 1 Woche
|
Doppelte Aufgabe Auswirkungen auf den Fragebogen zur täglichen Lebensaktivitäten, höhere Punktzahlen bedeutet eine schlechte Leistung mit doppelter Aufgabe
|
1 Woche
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Sechs Spot Step Test Cognitive
Zeitfenster: 1 Woche
|
Entwickelt, um die Leistung der Motorkognitive doppelte Aufgaben zu bewerten.
|
1 Woche
|
|
Doppelaufgabenmischung
Zeitfenster: 1 Woche
|
Es wird mit einer Formel berechnet, die eine einzelne und doppelte Aufgabenleistung enthält.
|
1 Woche
|
|
Dual -Task -Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche
|
Der von Patienten gemeldete Fragebogen zur Messung der doppelten Aufgabenleistung
|
1 Woche
|
|
Parkinson -Aktivitätsskala
Zeitfenster: 1 Woche
|
eine Skala zur Bewertung der Mobilität und Übertragung der Patienten
|
1 Woche
|
|
Mini-Mental State Examination
Zeitfenster: 1 Woche
|
Ein kurzer Fragebogen, der Informationen über den kognitiven Status der Patienten gibt
|
1 Woche
|
|
Einfrieren des Gangfragebogens
Zeitfenster: 1 Woche
|
Eine Skala, die die Häufigkeit von Gefrier- und Gefrierqualitäten beim Gehen in Frage stellt
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MarmaraU-SANLI-ERSOZ-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .