- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06880068
Pålidelighed og gyldighed af DIDA-Q i Parkinsons sygdom
11. marts 2025 opdateret af: Marmara University
Gyldighed og pålidelighed af den dobbelte opgavepåvirkning på det daglige livsspørgeskema hos patienter med Parkinsons sygdom
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge gyldigheden og pålideligheden af den dobbelte opgavepåvirkning på daglige livsaktiviteter (DIDA-Q) for at vurdere graden af vanskelighed, der føles, når man udfører dobbeltopgaver under aktiviteter i dagligdagen hos patienter med Parkinsons sygdom.
I vores undersøgelse vil gyldigheden og pålideligheden af et spørgeskema til vurdering af graden af vanskelighed, der føles, mens du udfører dobbeltopgaver under aktiviteter i dagligdagen i Parkinsons sygdom, for første gang.
Undersøgelsen vil omfatte 95 deltagere med Hoehn-Yahr trin 1-3, diagnosticeret med Idiopatic Parkinsons sygdom og i stand til at gå 10 meter uden en hjælpemiddel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dobbelt opgavevne defineres som evnen til at udføre to aktiviteter samtidigt.
Det er kendt, at evnen til at udføre en motor eller kognitiv sekundær aktivitet på samme tid under gåture (taler med en person ved siden af dig, mens du går eller bærer genstande, mens du går) fører til gang og balanserer problemer med forskellig alvorlighed afhængigt af typen af sekundær opgave i Parkinsons sygdom (PD).
Når patienter med Parkinsons sygdom (PWPD) udsættes for gåtur med dobbeltopgave, øges deres gåhastighed og længde af skridt og hyppigheden af frysning af fænomener under gåturen.
Derfor er risikoen for at falde stigning under aktiviteter i dagligdagen.
Enkeltpersoner udfører ofte dobbeltopgaver, mens de udfører aktiviteter i dagligdagen på grund af arten af opgavernes krav.
Derfor er det blevet vigtigt at evaluere dobbeltopgavepræstation for at skabe den rigtige behandlingsplan inden for neurologisk fysioterapi og rehabilitering.
Selvom dobbeltopgavens ydeevne evalueres med forskellige formler i litteraturen, er antallet af skalaer, der evaluerer niveauet for vanskeligheder, som patienten opfattes under udførelsen af aktiviteter i dagligdagen under dobbelt opgave, begrænset.
Gyldigheden af de eksisterende skalaer for PD er ikke undersøgt.
Spørgeskemaet (DIDA-Q) er et patientrapporteret spørgeskema udviklet til at vurdere graden af vanskeligheder, der opfattes, når man udfører dobbeltopgaver under aktiviteter i dagligdagen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
95
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Çapa
-
Istanbul, Çapa, Kalkun
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der diagnosticerede med Parkinsons sygdom, blev inkluderet.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnosticeret med idiopatiske Parkinsons sygdom i henhold til UK Brain Bank -kriterier
- Gå mindst 10 meter uden en hjælpende enhed
- At have den kognitive evne til at forstå og besvare de spørgsmål, der stilles i skalaen
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen anden neurologisk sygdom end idiopatisk Parkinsons sygdom
- Personen har en ortopædisk eller hjerte -lungeredssygdom, der påvirker at gå
- Alvorlig høringsvisuel svækkelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DIDA-Q
Tidsramme: 1 uge
|
Dobbelt opgavepåvirkning på spørgeskemaet med daglig levetid, højere score betyder dårlig dobbeltopgavepræstation
|
1 uge
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks spottrin test kognitiv
Tidsramme: 1 uge
|
Designet til at vurdere motorkognitiv dobbeltopgavepræstation.
|
1 uge
|
|
Interferens med dobbelt opgave
Tidsramme: 1 uge
|
Det beregner med en formel, der indeholder en enkelt og dobbelt opgaveydelse.
|
1 uge
|
|
Spørgeskema med dobbelt opgave
Tidsramme: 1 uge
|
Patientrapporteret spørgeskema, der bruges til at måle dobbeltopgave-ydeevne
|
1 uge
|
|
Parkinson Aktivitetsskala
Tidsramme: 1 uge
|
En skala til vurdering af patienternes mobilitet og overførsler
|
1 uge
|
|
Mini-mental tilstandsundersøgelse
Tidsramme: 1 uge
|
Et kort spørgeskema, der giver information om patienternes kognitive status
|
1 uge
|
|
Frysning af gangspørgeskema
Tidsramme: 1 uge
|
En skala, der sætter spørgsmålstegn ved hyppigheden af frysning og frysningskvaliteter ved at gå
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MarmaraU-SANLI-ERSOZ-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .