- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06880068
Pålitelighet og gyldighet av Dida-Q i Parkinsons sykdom
11. mars 2025 oppdatert av: Marmara University
Gyldighet og pålitelighet av dobbeltoppgavepåvirkningen på spørreskjemaet om dagligliv hos pasienter med Parkinsons sykdom
Målet med vår studie er å undersøke gyldigheten og påliteligheten av den dobbelte oppgavens innvirkning på daglige levende aktiviteter (DIDA-Q) for å vurdere graden av vanskeligheter som føles når du utfører doble oppgaver under aktiviteter i dagliglivet hos pasienter med Parkinsons sykdom.
I vår studie vil gyldigheten og påliteligheten til et spørreskjema for å vurdere vanskelighetsgraden som føles mens du utfører doble oppgaver under aktiviteter i dagliglivet i Parkinsons sykdom, blir undersøkt for første gang.
Studien vil omfatte 95 deltakere med Hoehn-Yahr trinn 1-3, diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom og i stand til å gå 10 meter uten hjelpemidler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dobbelt oppgaveevne er definert som evnen til å utføre to aktiviteter samtidig.
Det er kjent at evnen til å utføre en motorisk eller kognitiv sekundæraktivitet samtidig under turgåing (å snakke med en person ved siden av deg mens du går eller bærer gjenstander mens du går) fører til gang- og balanseproblemer med ulik alvorlighetsgrad avhengig av typen sekundæroppgave ved Parkinsons sykdom (PD).
Når pasienter med Parkinsons sykdom (PWPD) blir utsatt for tur med to oppgaver, reduseres deres ganghastighet og lengde på skritt, og hyppigheten av frysende fenomener under gangøkning.
Følgelig risikoen for å falle økning under aktiviteter i dagliglivet.
Enkeltpersoner utfører ofte doble oppgaver mens de utfører aktiviteter i dagliglivet på grunn av arten av oppgavens krav.
Derfor har det blitt viktig å evaluere dobbel oppgaveutførelse for å lage riktig behandlingsplan innen nevrologisk fysioterapi og rehabilitering.
Selv om dobbel oppgaveutførelse blir evaluert med forskjellige formler i litteraturen, er antallet skalaer som evaluerer vanskelighetsnivået oppfattet av pasienten under utførelsen av aktiviteter i dagliglivet under dobbel oppgave.
Gyldigheten av de eksisterende skalaene for PD er ikke studert.
Dobbeltoppgavens innvirkning på spørreskjemaet om daglig levende aktiviteter (DIDA-Q) er et pasientrapportert spørreskjema utviklet for å vurdere graden av vanskeligheter som oppfattes når du utfører doble oppgaver under aktiviteter i dagliglivet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
95
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Çapa
-
Istanbul, Çapa, Tyrkia
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som fikk diagnosen Parkinsons sykdom ble inkludert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom i henhold til UK Brain Bank -kriterier
- Gå minst 10 meter uten hjelpemidler
- Å ha den kognitive evnen til å forstå og svare på spørsmålene som stilles i skalaen
Eksklusjonskriterier:
- Å ha annen nevrologisk sykdom enn idiopatisk Parkinsons sykdom
- Personen har en ortopedisk eller kardiopulmonal sykdom som påvirker å gå
- Alvorlig hørselshemming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dida-Q
Tidsramme: 1 uke
|
Dobbelt oppgavepåvirkning på spørreskjema for daglige livsaktiviteter, høyere score betyr dårlig dobbeltoppgaveytelse
|
1 uke
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seks spottrinnstest kognitiv
Tidsramme: 1 uke
|
Designet for å vurdere motorisk kognitiv dobbel oppgaveutførelse.
|
1 uke
|
|
Dobbelt oppgaveinterferens
Tidsramme: 1 uke
|
Det beregner med en formel som inneholder enkelt- og dobbeltoppgaveytelse.
|
1 uke
|
|
Dual Task Questionnaire
Tidsramme: 1 uke
|
Pasientrapportert spørreskjema som brukes til å måle ytelse med to oppgaver
|
1 uke
|
|
Parkinson aktivitetsskala
Tidsramme: 1 uke
|
en skala for å vurdere pasientenes mobilitet og overføringer
|
1 uke
|
|
Mini-mental statsundersøkelse
Tidsramme: 1 uke
|
Et kort spørreskjema som gir informasjon om pasientens kognitive status
|
1 uke
|
|
Frysing av gangspørreskjema
Tidsramme: 1 uke
|
En skala som stiller spørsmål ved hyppigheten av frysing og frysing av egenskaper ved å gå
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. januar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MarmaraU-SANLI-ERSOZ-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .