- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06880068
Affidabilità e validità di Dida-Q nella malattia di Parkinson
11 marzo 2025 aggiornato da: Marmara University
Validità e affidabilità dell'impatto del doppio compito sul questionario della vita quotidiana nei pazienti con malattia di Parkinson
Lo scopo del nostro studio è di studiare la validità e l'affidabilità dell'impatto del doppio compito sulle attività di vita quotidiana (Dida-Q) per valutare il grado di difficoltà avvertiti nell'esecuzione di doppi compiti durante le attività della vita quotidiana in pazienti con malattia di Parkinson.
Nel nostro studio, la validità e l'affidabilità di un questionario per valutare il grado di difficoltà avvertite durante l'esecuzione di doppi compiti durante le attività della vita quotidiana nella malattia di Parkinson saranno esaminate per la prima volta.
Lo studio includerà 95 partecipanti con stadio 1-3 Hoehn-Yahr, con diagnosi di malattia idiopatica di Parkinson e in grado di camminare per 10 metri senza un dispositivo assistito.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La doppia capacità dell'attività è definita come la capacità di svolgere due attività contemporaneamente.
È noto che la capacità di eseguire un'attività secondaria motoria o cognitiva allo stesso tempo durante la camminata (parlare con una persona accanto a te mentre cammina o si trasferisce oggetti durante la camminata) porta a problemi di andatura ed equilibrio di diversa gravità a seconda del tipo di compito secondario nella malattia di Parkinson (PD).
Quando i pazienti con morbo di Parkinson (PWPD) sono esposti a camminare a doppia attività, la loro velocità di camminata e la lunghezza del passo diminuiscono e la frequenza dei fenomeni di congelamento durante gli aumenti di camminata.
Di conseguenza il rischio di calare durante le attività della vita quotidiana.
Gli individui svolgono spesso doppi compiti mentre svolgono attività della vita quotidiana a causa della natura dei requisiti dei compiti.
Pertanto, è diventato importante valutare le prestazioni del doppio compito al fine di creare il giusto piano di trattamento nel campo della fisioterapia e della riabilitazione neurologica.
Sebbene la prestazione a doppia attività sia valutata con diverse formule in letteratura, il numero di scale che valutano il livello di difficoltà percepite dal paziente durante le prestazioni delle attività della vita quotidiana in doppio compito è limitato.
La validità delle scale esistenti per PD non è stata studiata.
L'impatto a doppia attività sul questionario sulle attività di vita quotidiana (Dida-Q) è un questionario riportato dal paziente per valutare il grado di difficoltà percepiti quando si svolgono doppi compiti durante le attività della vita quotidiana.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
95
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Çapa
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Istanbul, Çapa, Tacchino
- Istanbul University, Faculty of Medicine
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sono stati inclusi i pazienti che hanno diagnosticato la malattia di Parkinson.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica secondo i criteri della banca cerebrale del Regno Unito
- Camminare per almeno 10 metri senza un dispositivo di assistenza
- Avere la capacità cognitiva di comprendere e rispondere alle domande poste nella scala
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia neurologica diversa dalla malattia di Parkinson idiopatica
- La persona ha una malattia ortopedica o cardiopolmonare che colpisce la camminata
- Grave determinazione dell'udito-visiva
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dida-Q
Lasso di tempo: 1 settimana
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Impatto del doppio compito sul questionario sulle attività di vita quotidiana, punteggi più alti significa prestazioni di doppia attività
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1 settimana
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sex Spot Step Test Cognitive
Lasso di tempo: 1 settimana
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Progettato per valutare le prestazioni del doppio compito motorio-cognitivo.
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1 settimana
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Interferenza a doppia attività
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Sta calcolando con una formula che contenga prestazioni a doppia e doppia attività.
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1 settimana
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Questionario a doppio compito
Lasso di tempo: 1 settimana
|
questionario riportato dal paziente utilizzato per misurare le prestazioni a doppia attività
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1 settimana
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Scala delle attività del Parkinson
Lasso di tempo: 1 settimana
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una scala per valutare la mobilità e i trasferimenti dei pazienti
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1 settimana
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Esame di stato mini-mentale
Lasso di tempo: 1 settimana
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Un breve questionario che fornisce informazioni sullo stato cognitivo dei pazienti
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1 settimana
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Congelamento del questionario dell'andatura
Lasso di tempo: 1 settimana
|
una scala che mette in discussione la frequenza di congelamento e le qualità di congelamento nel camminare
|
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MarmaraU-SANLI-ERSOZ-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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