- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06880068
Betrouwbaarheid en geldigheid van Dida-Q bij de ziekte van Parkinson
11 maart 2025 bijgewerkt door: Marmara University
Geldigheid en betrouwbaarheid van de dubbele taakimpact op de dagelijkse vragenlijst bij patiënten met de ziekte van Parkinson
Het doel van onze studie is om de geldigheid en betrouwbaarheid van de dubbele taakeffect op dagelijkse levende activiteiten (Dida-Q) te onderzoeken om de mate van moeilijkheid te beoordelen bij het uitvoeren van dubbele taken tijdens activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
In onze studie zal de geldigheid en betrouwbaarheid van een vragenlijst om de mate van moeilijkheid te beoordelen tijdens het uitvoeren van dubbele taken tijdens activiteiten van het dagelijks leven bij de ziekte van Parkinson voor het eerst worden onderzocht.
De studie omvat 95 deelnemers met Hoehn-Yahr-stadium 1-3, gediagnosticeerd met de ziekte van idiopathische Parkinson en in staat om 10 meter te lopen zonder een hulpmiddel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dubbele taakvermogen wordt gedefinieerd als het vermogen om twee activiteiten tegelijkertijd uit te voeren.
Het is bekend dat het vermogen om een motor- of cognitieve secundaire activiteit tegelijkertijd tijdens het lopen uit te voeren (praten met een persoon naast je tijdens het lopen of objecten tijdens het lopen) leidt tot loop- en balansproblemen van verschillende ernst, afhankelijk van het type secundaire taak bij de ziekte van Parkinson (PD).
Wanneer patiënten met de ziekte van Parkinson (PWPD) worden blootgesteld aan dual-task wandelen, afnemen hun loopsnelheid en duur van de pas en de frequentie van vriesfenomenen tijdens het lopen.
Bijgevolg neemt het risico op dalen toeneemt tijdens de dagelijkse activiteiten van het dagelijks leven.
Individuen voeren vaak dubbele taken uit tijdens het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven vanwege de aard van de vereisten van de taken.
Daarom is het belangrijk geworden om dubbele taakprestaties te evalueren om het juiste behandelplan op het gebied van neurologische fysiotherapie en revalidatie op te stellen.
Hoewel dubbele taakprestaties worden geëvalueerd met verschillende formules in de literatuur, is het aantal schalen dat het moeilijkheidsniveau evalueert dat door de patiënt wordt waargenomen tijdens de prestaties van de activiteiten van het dagelijks leven onder dubbele taak, beperkt.
De geldigheid van de bestaande schalen voor PD is niet onderzocht.
De dual-task impact op de vragenlijst van de dagelijkse activiteiten (Dida-Q) is een door de patiënt gerapporteerde vragenlijst die is ontwikkeld om de mate van moeilijkheid te beoordelen die wordt waargenomen bij het uitvoeren van dubbele taken tijdens activiteiten van het dagelijks leven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
95
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Çapa
-
Istanbul, Çapa, Kalkoen
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten bij de diagnose van de ziekte van Parkinson werden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met de ziekte van idiopathische Parkinson volgens criteria in de Britse hersenbank
- Minstens 10 meter lopen zonder een hulpmiddel
- Om de cognitieve mogelijkheid te hebben om de vragen in de schaal te begrijpen en te beantwoorden
Uitsluitingscriteria:
- Een andere neurologische ziekte hebben dan de ziekte van idiopathische Parkinson
- De persoon heeft een orthopedische of cardiopulmonale ziekte die het lopen beïnvloedt
- Ernstige gehoor-visuele beperking
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dida-Q
Tijdsspanne: 1 week
|
Dubbele taak impact op de vragenlijst van de dagelijkse activiteiten, hogere scores betekent slechte dubbele taakprestaties
|
1 week
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Six Spot Step Test cognitief
Tijdsspanne: 1 week
|
Ontworpen om motorische cognitieve dubbele taakprestaties te beoordelen.
|
1 week
|
|
Dubbele taakinterferentie
Tijdsspanne: 1 week
|
Het berekent met een formule die enkele en dubbele taakprestaties bevat.
|
1 week
|
|
Dubbele taakvragenlijst
Tijdsspanne: 1 week
|
Met de patiënt gerapporteerde vragenlijst wordt gebruikt om de prestaties van dual-task te meten
|
1 week
|
|
Parkinson Activity Scale
Tijdsspanne: 1 week
|
een schaal om de mobiliteit en transfers van patiënten te beoordelen
|
1 week
|
|
Mini-mentaal staatsexamen
Tijdsspanne: 1 week
|
Een korte vragenlijst die informatie geeft over de cognitieve status van de patiënten
|
1 week
|
|
Bevriezen van loopvragenlijst
Tijdsspanne: 1 week
|
Een schaal die de frequentie van vriesplaatsen en bevriezen van lopen in twijfel trekt
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MarmaraU-SANLI-ERSOZ-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .