- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06880068
Fiabilité et validité de dida-Q dans la maladie de Parkinson
11 mars 2025 mis à jour par: Marmara University
Validité et fiabilité de l'impact du double tâche sur le questionnaire sur la vie quotidienne chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Le but de notre étude est d'étudier la validité et la fiabilité de l'impact sur les activités quotidiennes de la vie quotidienne (DIDA) pour évaluer le degré de difficulté ressenti lors de l'exécution des tâches doubles pendant les activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Dans notre étude, la validité et la fiabilité d'un questionnaire pour évaluer le degré de difficulté ressentie lors de l'exécution de deux tâches pendant les activités de la vie quotidienne dans la maladie de Parkinson seront examinées pour la première fois.
L'étude comprendra 95 participants atteints de Hoehn-Yahr Stage 1-3, diagnostiqués avec la maladie de Parkinson idiopathique et capable de marcher 10 mètres sans dispositif d'assistance.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La capacité à double tâche est définie comme la capacité d'effectuer deux activités simultanément.
Il est connu que la capacité d'effectuer une activité secondaire moteur ou cognitive en même temps pendant la marche (parler à une personne à côté de vous tout en marchant ou en portant des objets en marchant) conduit à la démarche et équilibre les problèmes de gravité différente en fonction du type de tâche secondaire dans la maladie de Parkinson (PD).
Lorsque les patients atteints de la maladie de Parkinson (PWPD) sont exposés à la marche à double tâche, leur vitesse de marche et leur longueur de baisse de la foulée et la fréquence des phénomènes de congélation pendant la marche augmentent.
Par conséquent, le risque de baisse de la baisse pendant les activités de la vie quotidienne.
Les individus effectuent souvent deux tâches tout en effectuant des activités de la vie quotidienne en raison de la nature des exigences des tâches.
Par conséquent, il est devenu important d'évaluer les performances à double tâche afin de créer le bon plan de traitement dans le domaine de la physiothérapie et de la réhabilitation neurologiques.
Bien que les performances à double tâche soient évaluées avec différentes formules dans la littérature, le nombre d'échelles évaluant le niveau de difficulté perçu par le patient lors de l'exécution des activités de la vie quotidienne sous double tâche est limitée.
La validité des échelles existantes pour la MP n'a pas été étudiée.
Le questionnaire sur les activités de la vie quotidienne (DIDA-Q) est un questionnaire signalé par le patient développé pour évaluer le degré de difficulté perçu lors de l'exécution de deux tâches pendant les activités de la vie quotidienne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
95
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Çapa
-
Istanbul, Çapa, Turquie
- Istanbul University, Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients qui ont diagnostiqué une maladie de Parkinson ont été inclus.
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson idiopathique selon les critères britanniques de la banque cérébrale
- Marcher au moins 10 mètres sans dispositif d'assistance
- Avoir la capacité cognitive de comprendre et de répondre aux questions posées à l'échelle
Critères d'exclusion:
- Avoir une maladie neurologique autre que la maladie de Parkinson idiopathique
- La personne a une maladie orthopédique ou cardiopulmonaire qui affecte la marche
- Troubles de la visuelle sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Didadi
Délai: 1 semaine
|
Impact à double tâche sur le questionnaire sur les activités quotidiennes, les scores plus élevés signifient une mauvaise performance à double tâche
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1 semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Test de six pas de ponctuel cognitif
Délai: 1 semaine
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Conçu pour évaluer les performances à double tâche cognitive motrice.
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1 semaine
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Interférence à double tâche
Délai: 1 semaine
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Il est calculé avec une formule contenant des performances de tâche unique et double.
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1 semaine
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Questionnaire à double tâche
Délai: 1 semaine
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Questionnaire signalé par le patient utilisé pour mesurer les performances à double tâche
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1 semaine
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Échelle d'activité de Parkinson
Délai: 1 semaine
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une échelle pour évaluer la mobilité et les transferts des patients
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1 semaine
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Examen mini-mental
Délai: 1 semaine
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Un court questionnaire donnant des informations sur l'état cognitif des patients
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1 semaine
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Questionnaire de congélation de la marche
Délai: 1 semaine
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une échelle remettant en question la fréquence des qualités de congélation et de congélation dans la marche
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1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MarmaraU-SANLI-ERSOZ-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .