- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06882694
Platnost a spolehlivost kinestetického motorického snímku dotazníku pro kontrakci svalů pánevního podlahy v turečtině
4. srpna 2026 aktualizováno: Kutahya Health Sciences University
Turecká platnost a spolehlivost kinestetického motorického snímku dotazníku svalové kontrakce pánevního dna dotazníku
Cílem této studie je přizpůsobit dotazník s názvem „Kinestetické motorické snímky dotazníku svalové kontrakce pánevního dna (KMI-PFQ)“ do turečtiny u zdravých žen a zavést jej jako platný a spolehlivý dotazník.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zahrnuty účastníky žen ve věku 18–30 let, které nemají diagnostikovanou dysfunkci pánevního dna.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je mezi 18-30 lety
- Porozumění a mluvení turečtiny
- Být ochoten se zúčastnit studie
- Nemá žádné neurologické nebo ortopedické problémy
- Nemá žádnou patologii pánevního dna diagnostikovanou odborným lékařem
Kritéria pro vyloučení:
- Mít jakoukoli předchozí nebo současnou patologii pánevního dna
- Nerozumíte nebo mluví turečtinou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina snímků pánevního dna
|
Tento zásah se skládá z dotazníku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinestetické motorické snímky dotazníku s kontrakcí pánevního podlahy
Časové okno: 20 minut
|
KMI-PFQ je 5-bodová stupnice, díky které ženy hlásily svou schopnost a mentální úsilí pro představení svalových kontrakcí pánevního dna. Dvě rozměry tohoto nástroje (schopnost a mentální úsilí představované kontrakce) byly hodnoceny z nuly na 5 pro každou položku.
V této dimenzi schopnosti představování se odezvy pohybovaly od nuly (kontrakci je nemožné cítit) po 5 (představitelná kontrakce je velmi snadná).
V dimenzi mentálního úsilí se reakce pohybovaly od nuly (mentální úsilí o provedení kontrakce nebylo žádné až 5 (mentální úsilí pro provádění (imaginární) kontrakce bylo velmi intenzivní).
Vzhledem k tomu, že položky pro dimenzi mentální úsilí jsou zvráceny, bylo maximální skóre, které bylo možné získat, 25 bodů pro každou dimenzi, přičemž 50 je pro celý dotazník maximální možné.
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník představivosti pohybu *MIQ-3
Časové okno: 20 minut
|
MIQ-3 vyvinul Williams et al. bude použit k posouzení zobrazovacích schopností jednotlivců.
HIA-3 je metoda psychometrického měření vlastního hlášení, která měří kinestetické snímky i vizuální snímky jednotlivců.
Test se skládá z 12 položek.
Test hodnotí jak jednotlivci, jak jednotlivci, schopnosti kinestetických snímků a vizuální snímky (interní vizuální snímky a externí vizuální snímky).
Test zahrnuje 3 různé způsoby, jak si představit 4 pohyby.
Po každé akci snímky jsou jednotlivci požádáni, aby ohodnotili, jak snadné/obtížné je provádět tuto mentální akci.
Jednotlivci získají své mentální akce pro interní vizuální snímky a externí vizuální snímky se 7-bodovou měřítkem Likertova typu; 1 = velmi těžké vidět, 7 = velmi snadné vidět; Pro kinestetické snímky, 1 = velmi těžko se cítit, 7 = velmi snadno cítit.
|
20 minut
|
|
Života dotazníku vizuálních snímků (VVIQ-12)
Časové okno: 10 minut
|
VVIQ-12 byl dalším nástrojem, který jsme použili při ověření našeho KMI-PFQ.
VVIQ je 12-bodová stupnice vlastní zprávy používaná k posouzení živosti vizuálních obrazů.
12 položek bylo strukturováno do čtyř faktorů: obrazy pohyblivého prostoru, známé obrázky, podrobný objekty, vzpomínají a obrázky kreativní dovednost.
Pro každou položku může účastník skóre od 1 do 5 podle toho, jak snadné je generovat mentální obrazy tak jasné a realistické jako normální vidění.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
9. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024/11-13
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .