- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06883214
Tři podpisy miRNA v gliomu: od molekulárních mechanismů po potenciální klinické použití
4. června 2026 aktualizováno: Regina Elena Cancer Institute
Dešifrování funkční role podpisu tří miRNA v gliomu: od molekulárních mechanismů po potenciální klinické použití
Individuální nadměrná exprese tří miRNA negativně ovlivňuje životaschopnost buněk a proliferaci hlavně v buňkách typu IDH-Wild IDH, zatímco v buňkách vyššího stupně je účinek výraznější, když je celý podpis nadměrně exprimován, individuální a kombinovaná nadměrná exprese členů podpisu je schopna určit významné snížení migrace i invaze.
Proto ektopická exprese miRNA identifikovaných námi má negativní dopad na životaschopnost buněk, proliferaci a apoptózu, ale především na migraci a invazi.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Dešifrujte dopad a funkční roli podpisu vytvořeného miR-1-3P, miR-26A-1-3P a miR-487B-3p na biologii gliomu.
Funkční role miRNA podpisu bude hodnocena pomocí zisků/ztráty funkčních strategií pomocí primárních gliomových buněk odvozených od pacientů s nativním typem IDH-Wild nebo mutovaným stavem.
Pro nastavení systému zahájíme studii pomocí gliomových buněčných linií odvozených od pacientů již dobře charakterizovaných z molekulárního a imunohistochemického hlediska podle kritérií uváděných novou aktualizací 2016 WHO klasifikace nádorů centrálního nervového systému.
Kromě toho bude vyhodnoceno zapojení podpisu do reakce na léčbu.
Navzdory aplikaci posledních léčebných protokolů zůstává prognóza pacientů s gliomem nepříznivá zejména u pacientů s typem gliomu IDH stupně 4, ve kterém rezistence na radioterapii a temozolamid významně přispívá k negativnímu výsledku.
Vzhledem k tomu, že bylo hlášeno, že některé miRNA mohou podporovat chemosenzibilizaci na široké škále nádorů, včetně gliomů, bude studováno zapojení podpisu miRNA do reakce na léčbu těchto nádorů.
Buněčná citlivost na radioterapii a temozolamid bude vyhodnocena křivkami dávky-reakce v buněčných liniích a primárních buňkách odvozených od typu IDH-WILD i pacientů s IDH.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ana Belen Diaz, Doctor
- Telefonní číslo: +39 06-52662522
- E-mail: anabelen.diaz@ifo.it
Studijní místa
-
-
Rome
-
Rome, Rome, Itálie, 00144
- Nábor
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorky tkáně od pacientů s gliomem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Histologická diagnostika gliomu;
- žádný souběžný primární nádor;
- Žádné metastatické onemocnění;
- dostupnost chirurgického materiálu/tkáně;
- písemný informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
- Histologická diagnóza negliálního nádoru;
- pacienti se souběžnými jinými pevnými nádory;
- metastatické onemocnění;
- není k dispozici žádný chirurgický materiál/tkáň;
- HIV séropozitivita.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Křivky reakce na dávku
Časové okno: 36 měsíců
|
Buněčná citlivost na radioterapii a temozolamid bude hodnocena křivkami dávky-reakce jak v buněčných liniích a primárních buňkách odvozených od IDH, tak u idh-wild-mutovaných buněčných buněčných buněk.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
17. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
17. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
19. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RS1821/23
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .