- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06883214
Tre miRNA -signaturer i gliom: Fra molekylære mekanismer til potensiell klinisk anvendelse
4. juni 2026 oppdatert av: Regina Elena Cancer Institute
Dechiffrering av den funksjonelle rollen til en tre-miRNA-signatur i gliom: Fra molekylære mekanismer til potensiell klinisk anvendelse
Individuell overekspresjon av de tre miRNA-ene påvirker cellens levedyktighet og spredning hovedsakelig i grad III IDH-Wild-celler, mens i celler i høyere kvalitet er effekten mer uttalt når hele signaturen er overuttrykt, individuell og kombinert overuttrykk av signaturmedlemmene i stand til å bestemme en betydelig reduksjon i både migrasjon og invasjon.
Derfor har ektopisk uttrykk for miRNAene identifisert av oss en negativ innvirkning på cellens levedyktighet, spredning og apoptose, men fremfor alt på migrasjon og invasjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dechiffrere virkningen og funksjonelle rollen til signaturen dannet av miR-1-3P, miR-26A-1-3p og miR-487b-3p på gliombiologi.
Den funksjonelle rollen til miRNAs av signaturen vil bli vurdert med gevinst/tap av funksjonsstrategier, ved bruk av primære gliomceller avledet fra pasienter med naturlig IDH-Wild-type eller mutert status.
For å sette opp systemet vil vi starte studien ved å bruke gliomcellelinjer avledet fra pasienter som allerede er godt karakterisert fra et molekylært og immunhistokjemisk synspunkt etter kriteriene rapportert av den nye oppdateringen av 2016 WHO -klassifiseringen av svulster i sentralnervesystemet.
Videre vil involveringen av signaturen i responsen på behandling bli evaluert.
Til tross for anvendelsen av de nyeste behandlingsprotokollene, er prognosen for pasienter med glioma ugunstig, spesielt for pasienter med GLIOMA IDH-WILD-type i grad 4 der resistens mot strålebehandling og temozolamid bidrar betydelig til det negative resultatet.
Siden det er rapportert at noen miRNA kan fremme kjemosensibilisering på et bredt utvalg av svulster, inkludert gliomer, vil involveringen av miRNA -signaturen i responsen på behandling av disse svulstene bli studert.
Cellulær følsomhet for strålebehandling og temozolamid vil bli evaluert ved doseresponskurver i cellelinjer og primære celler avledet fra både IDH-Wild-type og IDH-muterte pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ana Belen Diaz, Doctor
- Telefonnummer: +39 06-52662522
- E-post: anabelen.diaz@ifo.it
Studiesteder
-
-
Rome
-
Rome, Rome, Italia, 00144
- Rekruttering
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Vevsprøver fra pasienter med glioma
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- histologisk diagnose av gliom;
- Ingen samtidig primær svulst;
- ingen metastatisk sykdom;
- tilgjengeligheten av kirurgisk materiale/vev;
- skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- histologisk diagnose av ikke-glial tumor;
- pasienter med samtidig andre solide svulster;
- metastatisk sykdom;
- Ingen kirurgisk materiale/vev tilgjengelig;
- HIV -seropositivitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Doseresponskurver
Tidsramme: 36 måneder
|
Cellulær følsomhet for strålebehandling og temozolamid vil bli vurdert med doseresponskurver i både IDH-Wild-type og IDH-muterte pasientavledede cellelinjer og primære celler.
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
17. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
17. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RS1821/23
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .