- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06883214
Trzy sygnatury miRNA w glejaku: od mechanizmów molekularnych po potencjalne zastosowanie kliniczne
4 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Regina Elena Cancer Institute
Rozszyfrowanie funkcjonalnej roli sygnatury trzech miRNA w glejaku: od mechanizmów molekularnych po potencjalne zastosowanie kliniczne
Indywidualna nadekspresja trzech miRNA negatywnie wpływa na żywotność komórek i proliferację głównie w komórkach typu III stopnia III, podczas gdy w komórkach o wyższym stopniu efekt jest bardziej wyraźny, gdy cała podpis jest nadekspresja, indywidualna i połączona nadekspresja członków podpisu jest w stanie określić znaczne zmniejszenie zarówno migracji, jak i inwazji.
Dlatego ektopowa ekspresja miRNA zidentyfikowanych przez USA ma negatywny wpływ na żywotność komórek, proliferację i apoptozę, ale przede wszystkim na migrację i inwazję.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Rozszyfruj wpływ i funkcjonalną rolę podpisu utworzonego przez miR-1-3P, miR-26A-1-3P i miR-487B-3P na biologię glejaka.
Funkcjonalna rola miRNA sygnatury zostanie oceniona wraz z wzmocnieniem/utratą strategii funkcji, przy użyciu pierwotnych komórek glejaka pochodzących od pacjentów z natywnym rodzajem IDH-WILD lub zmutowanego statusu.
Aby skonfigurować system, rozpoczniemy badanie przy użyciu linii komórkowych glejaka pochodzących z pacjentów już dobrze scharakteryzowanych z molekularnego i immunohistochemicznego punktu widzenia po kryteriach zgłoszonych przez nową aktualizację klasyfikacji Nowotworu WH w 2016 roku.
Ponadto oceniane zostanie zaangażowanie podpisu w odpowiedzi na leczenie.
Pomimo zastosowania najnowszych protokołów leczenia, rokowanie pacjentów z glejakiem pozostaje niekorzystne, szczególnie u pacjentów z glejakiem IDH stopnia 4, w którym odporność na radioterapię i temozolamid znacząco przyczynia się do negatywnego wyniku.
Ponieważ doniesiono, że niektóre miRNA mogą promować chemosensityzację w szerokiej gamie guzów, w tym glejaków, badane zostanie zaangażowanie sygnatury miRNA w reakcję na leczenie tych guzów.
Wrażliwość komórkowa na radioterapię i temozolamid zostanie oceniona na podstawie krzywych odpowiedzi na dawkę w liniach komórkowych i pierwotnych komórkach pochodzących zarówno z pacjentów typu IDH-WILD, jak i IDH.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ana Belen Diaz, Doctor
- Numer telefonu: +39 06-52662522
- E-mail: anabelen.diaz@ifo.it
Lokalizacje studiów
-
-
Rome
-
Rome, Rome, Włochy, 00144
- Rekrutacyjny
- "Regina Elena" National Cancer Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbki tkanek od pacjentów z glejakiem
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza histologiczna glejaka;
- brak jednoczesnego guza pierwotnego;
- Bez choroby przerzutowej;
- dostępność materiału chirurgicznego/tkanki;
- pisemna świadoma zgoda.
Kryteria wykluczenia:
- Diagnoza histologiczna guza nielania;
- pacjenci z współistniejącymi innymi guzami litymi;
- choroba przerzutowa;
- brak materiału chirurgicznego/tkanki;
- Seropozytywność HIV.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krzywe dawka-odpowiedź
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Wrażliwość komórkowa na radioterapię i temozolamid będzie oceniany przez krzywe dawka-odpowiedź zarówno w liniach komórkowych typu IDH-Wilda, jak i IDH pochodzących z pacjentów i pierwotnych komórkach.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
17 stycznia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
17 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RS1821/23
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .