- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06883318
Fyzické, psychologické a socioekonomické účinky cukrovky v dětství ve Švédsku
19. března 2025 aktualizováno: Umeå University
Fyzické, psychologické a socioekonomické účinky cukrovky v dětství ve Švédsku - Studie založené na podélném registru
Studujeme časové trendy diabetu typu 1 z dětství a jeho nejzávažnější komplikací, konečné onemocnění ledvin.
Dále analyzujeme fyzické, psychologické a socio-ekonomické dlouhodobé účinky na pacienty a rodiny, abychom v pohledu populace identifikovali potenciálně preventivní faktory.
Zkoumáme ekonomické zatížení nemoci.
Studujeme a zlepšujeme statistické metody údajů o kontrole případu.
Projekty používají podélnou celonárodní databázi zahrnující asi 23 000 případů cukrovky v dětství s maximálním sledováním 48 let a pro každý případ 4 odpovídající ovládací prvky.
Švédský rejstřík pro cukrovku v dětství je spojen s řadou oficiálních švédských registrů: rejstřík ledvin, příčinou úmrtí, národní rejstřík pacientů, předepsaný rejstřík drog, rejstříkem rakoviny a integrovanou databází pro průzkum trhu práce.
Používáme modelování GAM pro analýzy časových trendů, standardní analýzy případových kontrol/kohorty, Coxova regrese pro stolní analýzy života, pravděpodobnost lineárního fixního efektu pro kariérní rozvoj a skóre skóre náchylnosti pro zmatení.
Skupina projektu je multidisciplinární a zahrnuje odborníky v pediatrii, nefrologii, epidemiologii, ekonomice a statistice zdraví.
Tato jedinečná databáze a tým nadále přináší nové znalosti založené na populaci o důsledcích této stále běžnější chronické nemoci v dětství.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
115000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Umeå, Švédsko, 901 87
- Department of Clinical Sciences, Umeå University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Švédský dětský diabetes Register (SCDR) je založen na spolupráci se všemi dětskými kliniky ve Švédsku; Od roku 1977 do roku 2010 kliniky pomohly s sběrem dat.
Od roku 2011 poskytuje Národní rada pro zdraví nové údaje o incidentech z předpisy inzulínu pomocí předepsaného registru drog (PDR).
Přijímá všechny případy diabetu 1. typu u dětí pod 15 let.
Ke každému případu byly prostřednictvím statistik Švédsko přiděleny čtyři ovládací prvky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dva předpisy inzulínu v předepsaném registru drog.
- Věk mladší 15 let. Kontroly jsou ve stejném věku a narodily se ve stejné obci jako případy.
Kritéria pro vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé kontroly
|
|
Případy s diabetem typu 1 z dětství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt typu 1
Časové okno: Od počátku databáze v červenci 1977 až 2029
|
Výskyt diabetu 1. typu u jedinců mladších 15 let ve Švédsku
|
Od počátku databáze v červenci 1977 až 2029
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. května 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění endokrinního systému
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Metabolické choroby
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Poruchy metabolismu glukózy
- Renální insuficience
- Renální insuficience, chronická
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, typ 1
- Selhání ledvin, chronické
Další identifikační čísla studie
- 2019-02492
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje pocházejí z oficiálních švédských registrů prostřednictvím statistik Švédska a Národní rady pro zdraví a sociální péče, kde mají vědci přístup k pseudonymonizovaným informacím.
Etické povolení neumožňuje sdílení dat.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .