- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06883318
Fysiske, psykologiske og socioøkonomiske virkninger af diabetes i barndommen i Sverige
19. marts 2025 opdateret af: Umeå University
Fysiske, psykologiske og socioøkonomiske virkninger af diabetes i barndommen i Sverige - langsgående registerbaserede undersøgelser
Vi studerer tidsudvikling af tendenser af børn, der er begyndende af type 1, og dens mest alvorlige komplikation, nyresygdom i slutstadiet.
Vi analyserer yderligere fysiske, psykologiske og socioøkonomiske langtidsvirkninger på patienter og familier til at identificere potentielt forebyggende faktorer i et befolkningsperspektiv.
Vi undersøger den økonomiske byrde af sygdom.
Vi studerer og forbedrer statistiske metoder til case-control-data.
Projekterne bruger en langsgående landsdækkende database, der involverer ca. 23 000 barndoms-begyndt diabetes-sager med maksimal opfølgning på 48 år og for hvert tilfælde 4 matchede kontroller.
Det svenske barndomsdiabetesregister er knyttet til en række officielle, svenske registre: nyregisteret, dødsårsagen, det nationale patientregister, det foreskrevne lægemiddelregister, kræftregisteret og den integrerede database for arbejdsmarkedsundersøgelser.
Vi bruger GAM-modellering til tidstrendanalyser, standardcase-control/kohortanalyser, COX-regression for livstabelanalyser, lineær fast virkning sandsynlighed for karriereudvikling og tilbøjelighedsscore modeller til forvirring.
Projektgruppen er tværfaglig og involverer eksperter inden for pædiatri, nefrologi, epidemiologi, sundhedsøkonomi og statistik.
Denne unikke database og team giver fortsat befolkningsbaseret ny viden om konsekvenserne af denne stadig mere almindelige kroniske børns begyndelse.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
115000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige, 901 87
- Department of Clinical Sciences, Umeå University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det svenske barndomsdiabetesregister (SCDR) er baseret på samarbejde med alle pædiatriske klinikker i Sverige; Fra 1977 til 2010 hjalp klinikkerne med dataindsamling.
Siden 2011 leverer National Board of Health nye hændelsesdata fra insulinforskrifter ved hjælp af det foreskrevne lægemiddelregister (PDR).
Det rekrutterer alle tilfælde af type 1 -diabetes hos børn under 15 år.
Til hvert tilfælde er fire kontroller blevet tildelt gennem statistikker Sverige.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- To recept af insulin i det foreskrevne lægemiddelregister.
- Alder under 15 år. Kontroller er i samme alder og er født i den samme kommune som sagerne.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sund kontrol
|
|
Tilfælde med barndoms begyndte type 1-diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af type 1
Tidsramme: Fra starten af databasen i juli 1977 til 2029
|
Forekomst af type 1 -diabetes hos personer under 15 år i Sverige
|
Fra starten af databasen i juli 1977 til 2029
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. maj 2019
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Patologiske processer
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Metaboliske sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Nyreinsufficiens
- Nyreinsufficiens, kronisk
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, type 1
- Nyresvigt, kronisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-02492
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data kommer fra officielle svenske registre gennem statistikker Sverige og National Board of Health and Welfare, hvor forskere har adgang til pseudonisiseret information.
Den etiske tilladelse tillader ikke deling af data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .