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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06883318
Physische, psychologische und sozioökonomische Wirkungen von Diabetes des Kindheit in Schweden
19. März 2025 aktualisiert von: Umeå University
Physische, psychologische und sozioökonomische Wirkungen von Diabetes des Kindheit in Schweden - Längs registrierte Studien
Wir untersuchen Zeittrends des Typ-1-Diabetes im Kindesalter und seine schwerwiegendsten Komplikationen im Endstadium Nierenerkrankung.
Wir analysieren ferner physische, psychologische und sozioökonomische langfristige Auswirkungen auf Patienten und Familien, um potenziell vorbeugende Faktoren in Bevölkerungssicht zu identifizieren.
Wir untersuchen die wirtschaftliche Belastung durch Krankheit.
Wir untersuchen und verbessern statistische Methoden für Fallkontrolldaten.
Die Projekte verwenden eine longitudinale landesweite Datenbank mit etwa 23 000 Diabetes-Fällen im Kindesalter mit maximaler Nachbeobachtung von 48 Jahren und für jeden Fall 4 übereinstimmende Kontrollen.
Das schwedische Diabetesregister der Kindheit ist mit einer Reihe von schwedischen Registern in Verbindung gebracht: dem Nierenregister, dem Todesursachen für Todesfälle, dem nationalen Patientenregister, dem vorgeschriebenen Arzneimittelregister, dem Krebsregister und der integrierten Datenbank für Arbeitsmarktforschung.
Wir verwenden die GAM-Modellierung für Zeittrendanalysen, Standard-Fall-Kontroll-/Kohortenanalysen, COX-Regression für Lebenstabellenanalysen, Linear Fixed Effect-Wahrscheinlichkeit für die Entwicklung von Karriereentwicklung und Neigungs-Score-Modellen für die Verwirrung.
Die Projektgruppe ist multidisziplinär und umfasst Experten für Pädiatrie, Nephrologie, Epidemiologie, Gesundheitsökonomie und Statistik.
Diese einzigartige Datenbank und dieses Team liefert weiterhin ein populäres neues Wissen über die Konsequenzen dieser immer häufigeren chronischen Krankheit in der chronischen Kindheit.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
115000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Umeå, Schweden, 901 87
- Department of Clinical Sciences, Umeå University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Das schwedische Diabetes Register (SCDR) im schwedischen Kindheit basiert auf der Zusammenarbeit mit allen pädiatrischen Kliniken in Schweden. Von 1977 bis 2010 halfen die Kliniken bei der Datenerfassung.
Seit 2011 stellt das National Board of Health neue Incident-Daten aus Insulin-Voranstellungen mit dem vorgeschriebenen Arzneimittelregister (PDR) an.
Es rekrutiert alle Fälle von Typ -1 -Diabetes bei Kindern unter 15 Jahren.
In jedem Fall wurden vier Kontrollen durch Statistik Schweden zugewiesen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwei Vorschriften von Insulin im vorgeschriebenen Arzneimittelregister.
- Alter unter 15 Jahren. Die Kontrollen sind im gleichen Alter und sind in derselben Gemeinde wie in den Fällen geboren.
Ausschlusskriterien:
- NEIN
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesunde Kontrollen
|
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Fälle mit einem Diabetes von Kindheit Typ 1
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz vom Typ 1
Zeitfenster: Von der Gründung der Datenbank im Juli 1977 bis 2029
|
Inzidenz von Typ -1 -Diabetes bei Personen unter 15 Jahren in Schweden unter 15 Jahren
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Von der Gründung der Datenbank im Juli 1977 bis 2029
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2019
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Chronische Erkrankung
- Krankheitsattribute
- Stoffwechselerkrankungen
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Niereninsuffizienz
- Niereninsuffizienz, chronisch
- Diabetes Mellitus
- Diabetes mellitus, Typ 1
- Nierenversagen, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-02492
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten stammen von offiziellen schwedischen Registern durch statistische Schweden und das National Board of Health and Sozial, wo Forscher Zugang zu pseudonymonisierten Informationen haben.
Die ethische Genehmigung erlaubt nicht die Freigabe von Daten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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