- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06883318
Efeitos físicos, psicológicos e socioeconômicos do diabetes de início da infância na Suécia
19 de março de 2025 atualizado por: Umeå University
Efeitos físicos, psicológicos e socioeconômicos do diabetes de início da infância na Suécia - estudos baseados em registros longitudinais
Estudamos tendências de tempo do diabetes tipo 1 de início infantil e sua complicação mais grave, doença renal em estágio final.
Analisamos ainda os efeitos físicos, psicológicos e socioeconômicos a longo prazo em pacientes e famílias para identificar fatores potencialmente preventivos na perspectiva da população.
Investigamos o ônus econômico da doença.
Estudamos e melhoramos os métodos estatísticos para dados de caso-controle.
Os projetos usam um banco de dados longitudinal em todo o país, envolvendo cerca de 23.000 casos de diabetes de início de infância com acompanhamento máximo de 48 anos e para cada caso 4 controles correspondentes.
O Registro de Diabetes da Infância Sueco está vinculado a vários registros oficiais e suecos: o Registro Renal, a causa do Registro de Morte, o Registro Nacional de Pacientes, o Registro de Medicamentos prescritos, o Registro de Câncer e o banco de dados integrado para pesquisa no mercado de trabalho.
Utilizamos a modelagem do GAM para análises de tendências de tempo, análises padrão de controle de casos/coorte, regressão de Cox para análises de tabela de vida, probabilidade linear de efeito fixo para o desenvolvimento de carreira e modelos de pontuação de propensão para confundir.
O grupo do projeto é multidisciplinar e envolve especialistas em pediatria, nefrologia, epidemiologia, economia da saúde e estatística.
Este banco de dados e equipe exclusivos continua a produzir novos conhecimentos populacionais sobre as consequências dessa doença de início crônica de infância cada vez mais comum.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
115000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Umeå, Suécia, 901 87
- Department of Clinical Sciences, Umeå University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O Registro de Diabetes Infantil Sueco (SCDR) baseia -se em colaboração com todas as clínicas pediátricas na Suécia; De 1977 a 2010, as clínicas ajudaram na coleta de dados.
Desde 2011, o Conselho Nacional de Saúde fornece novos dados de incidentes a partir de pré-descrições de insulina usando o registro de medicamentos prescritos (PDR).
Recruta todos os casos de diabetes tipo 1 em crianças abaixo de 15 anos.
Para cada caso, quatro controles foram atribuídos através de estatísticas na Suécia.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Duas prescrições de insulina no registro de medicamentos prescritos.
- Idade abaixo de 15 anos de idade. Os controles têm a mesma idade e nascem no mesmo município que os casos.
Critérios de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Controles saudáveis
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Casos com diabetes tipo 1 de início infantil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência do tipo 1
Prazo: Desde o início da base de dados em julho de 1977 a 2029
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Incidência de diabetes tipo 1 em indivíduos com menos de 15 anos de idade na Suécia
|
Desde o início da base de dados em julho de 1977 a 2029
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de maio de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Doenças Metabólicas
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Diabetes Mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 2019-02492
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados vêm de registros oficiais suecos por meio de estatísticas da Suécia e do Conselho Nacional de Saúde e Bem -Estar, onde os pesquisadores têm acesso a informações pseudonymonizadas.
A licença ética não permite o compartilhamento de dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .