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Efeitos físicos, psicológicos e socioeconômicos do diabetes de início da infância na Suécia

19 de março de 2025 atualizado por: Umeå University

Efeitos físicos, psicológicos e socioeconômicos do diabetes de início da infância na Suécia - estudos baseados em registros longitudinais

Estudamos tendências de tempo do diabetes tipo 1 de início infantil e sua complicação mais grave, doença renal em estágio final. Analisamos ainda os efeitos físicos, psicológicos e socioeconômicos a longo prazo em pacientes e famílias para identificar fatores potencialmente preventivos na perspectiva da população. Investigamos o ônus econômico da doença. Estudamos e melhoramos os métodos estatísticos para dados de caso-controle. Os projetos usam um banco de dados longitudinal em todo o país, envolvendo cerca de 23.000 casos de diabetes de início de infância com acompanhamento máximo de 48 anos e para cada caso 4 controles correspondentes. O Registro de Diabetes da Infância Sueco está vinculado a vários registros oficiais e suecos: o Registro Renal, a causa do Registro de Morte, o Registro Nacional de Pacientes, o Registro de Medicamentos prescritos, o Registro de Câncer e o banco de dados integrado para pesquisa no mercado de trabalho. Utilizamos a modelagem do GAM para análises de tendências de tempo, análises padrão de controle de casos/coorte, regressão de Cox para análises de tabela de vida, probabilidade linear de efeito fixo para o desenvolvimento de carreira e modelos de pontuação de propensão para confundir. O grupo do projeto é multidisciplinar e envolve especialistas em pediatria, nefrologia, epidemiologia, economia da saúde e estatística. Este banco de dados e equipe exclusivos continua a produzir novos conhecimentos populacionais sobre as consequências dessa doença de início crônica de infância cada vez mais comum.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

115000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Umeå, Suécia, 901 87
        • Department of Clinical Sciences, Umeå University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O Registro de Diabetes Infantil Sueco (SCDR) baseia -se em colaboração com todas as clínicas pediátricas na Suécia; De 1977 a 2010, as clínicas ajudaram na coleta de dados. Desde 2011, o Conselho Nacional de Saúde fornece novos dados de incidentes a partir de pré-descrições de insulina usando o registro de medicamentos prescritos (PDR). Recruta todos os casos de diabetes tipo 1 em crianças abaixo de 15 anos. Para cada caso, quatro controles foram atribuídos através de estatísticas na Suécia.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Duas prescrições de insulina no registro de medicamentos prescritos.
  • Idade abaixo de 15 anos de idade. Os controles têm a mesma idade e nascem no mesmo município que os casos.

Critérios de exclusão:

  • Não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Controles saudáveis
Casos com diabetes tipo 1 de início infantil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência do tipo 1
Prazo: Desde o início da base de dados em julho de 1977 a 2029
Incidência de diabetes tipo 1 em indivíduos com menos de 15 anos de idade na Suécia
Desde o início da base de dados em julho de 1977 a 2029

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados vêm de registros oficiais suecos por meio de estatísticas da Suécia e do Conselho Nacional de Saúde e Bem -Estar, onde os pesquisadores têm acesso a informações pseudonymonizadas. A licença ética não permite o compartilhamento de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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