- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06883318
Efectos físicos, psicológicos y socioeconómicos de la diabetes de inicio de la infancia en Suecia
19 de marzo de 2025 actualizado por: Umeå University
Efectos físicos, psicológicos y socioeconómicos de la diabetes de inicio de la infancia en Suecia - Estudios de registro longitudinal basados en el registro
Estudiamos las tendencias de tiempo de la diabetes tipo 1 de inicio de la infancia y su complicación más grave, la enfermedad renal en etapa terminal.
Además, analizamos los efectos físicos, psicológicos y socioeconómicos a largo plazo en los pacientes y las familias para identificar factores potencialmente preventivos en la perspectiva de la población.
Investigamos la carga económica de la enfermedad.
Estudiamos y mejoramos los métodos estadísticos para los datos de casos y controles.
Los proyectos utilizan una base de datos longitudinal a nivel nacional que involucra alrededor de 23 000 casos de diabetes de inicio de la infancia con un seguimiento máximo de 48 años y para cada caso 4 controles coincidentes.
El registro de diabetes infantil sueca está vinculado a una serie de registros oficiales y suecos: el registro renal, la causa del registro de muerte, el registro nacional de pacientes, el registro de medicamentos prescritos, el registro de cáncer y la base de datos integrada para la investigación de mercado laboral.
Utilizamos el modelado GAM para análisis de tendencias de tiempo, análisis estándar de casos-control/cohorte, análisis de regresión de Cox para la tabla de vida, probabilidad de efecto fijo lineal para el desarrollo profesional y modelos de puntaje de propensión para la confusión.
El grupo de proyectos es multidisciplinario e involucra expertos en pediatría, nefrología, epidemiología, economía de la salud y estadísticas.
Esta base de datos y equipo únicos continúa produciendo nuevos conocimientos basados en la población sobre las consecuencias de esta enfermedad crónica cada vez más común de inicio de la infancia.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
115000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Umeå, Suecia, 901 87
- Department of Clinical Sciences, Umeå University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El Registro de Diabetes de la Infancia Suecia (SCDR) se basa en la colaboración con todas las clínicas pediátricas en Suecia; Desde 1977 hasta 2010, las clínicas ayudaron con la recopilación de datos.
Desde 2011, la Junta Nacional de Salud proporciona nuevos datos de incidentes de las prescripciones de insulina utilizando el registro de medicamentos prescrito (PDR).
Recluta todos los casos de diabetes tipo 1 en niños menores de 15 años.
Para cada caso, se han asignado cuatro controles a través de estadísticas de Suecia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dos prescripciones de insulina en el registro de medicamentos prescritos.
- Edad inferior a 15 años de edad. Los controles tienen la misma edad y nacen en el mismo municipio que los casos.
Criterios de exclusión:
- No
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Controles saludables
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Casos con diabetes tipo 1 de inicio de la infancia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de tipo 1
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la base de datos en julio de 1977 a 2029
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Incidencia de diabetes tipo 1 en individuos menores de 15 años en Suecia
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Desde el inicio de la base de datos en julio de 1977 a 2029
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de mayo de 2019
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Insuficiencia renal
- Insuficiencia Renal Crónica
- Diabetes mellitus
- Diabetes Mellitus, Tipo 1
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 2019-02492
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos provienen de registros oficiales suecos a través de estadísticas de Suecia y la Junta Nacional de Salud y Bienestar, donde los investigadores tienen acceso a la información seudoniconizada.
El permiso ético no permite compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .