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Efectos físicos, psicológicos y socioeconómicos de la diabetes de inicio de la infancia en Suecia

19 de marzo de 2025 actualizado por: Umeå University

Efectos físicos, psicológicos y socioeconómicos de la diabetes de inicio de la infancia en Suecia - Estudios de registro longitudinal basados ​​en el registro

Estudiamos las tendencias de tiempo de la diabetes tipo 1 de inicio de la infancia y su complicación más grave, la enfermedad renal en etapa terminal. Además, analizamos los efectos físicos, psicológicos y socioeconómicos a largo plazo en los pacientes y las familias para identificar factores potencialmente preventivos en la perspectiva de la población. Investigamos la carga económica de la enfermedad. Estudiamos y mejoramos los métodos estadísticos para los datos de casos y controles. Los proyectos utilizan una base de datos longitudinal a nivel nacional que involucra alrededor de 23 000 casos de diabetes de inicio de la infancia con un seguimiento máximo de 48 años y para cada caso 4 controles coincidentes. El registro de diabetes infantil sueca está vinculado a una serie de registros oficiales y suecos: el registro renal, la causa del registro de muerte, el registro nacional de pacientes, el registro de medicamentos prescritos, el registro de cáncer y la base de datos integrada para la investigación de mercado laboral. Utilizamos el modelado GAM para análisis de tendencias de tiempo, análisis estándar de casos-control/cohorte, análisis de regresión de Cox para la tabla de vida, probabilidad de efecto fijo lineal para el desarrollo profesional y modelos de puntaje de propensión para la confusión. El grupo de proyectos es multidisciplinario e involucra expertos en pediatría, nefrología, epidemiología, economía de la salud y estadísticas. Esta base de datos y equipo únicos continúa produciendo nuevos conocimientos basados ​​en la población sobre las consecuencias de esta enfermedad crónica cada vez más común de inicio de la infancia.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

115000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Umeå, Suecia, 901 87
        • Department of Clinical Sciences, Umeå University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El Registro de Diabetes de la Infancia Suecia (SCDR) se basa en la colaboración con todas las clínicas pediátricas en Suecia; Desde 1977 hasta 2010, las clínicas ayudaron con la recopilación de datos. Desde 2011, la Junta Nacional de Salud proporciona nuevos datos de incidentes de las prescripciones de insulina utilizando el registro de medicamentos prescrito (PDR). Recluta todos los casos de diabetes tipo 1 en niños menores de 15 años. Para cada caso, se han asignado cuatro controles a través de estadísticas de Suecia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dos prescripciones de insulina en el registro de medicamentos prescritos.
  • Edad inferior a 15 años de edad. Los controles tienen la misma edad y nacen en el mismo municipio que los casos.

Criterios de exclusión:

  • No

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Controles saludables
Casos con diabetes tipo 1 de inicio de la infancia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de tipo 1
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la base de datos en julio de 1977 a 2029
Incidencia de diabetes tipo 1 en individuos menores de 15 años en Suecia
Desde el inicio de la base de datos en julio de 1977 a 2029

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2019

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos provienen de registros oficiales suecos a través de estadísticas de Suecia y la Junta Nacional de Salud y Bienestar, donde los investigadores tienen acceso a la información seudoniconizada. El permiso ético no permite compartir datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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