- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06883318
Fysiske, psykologiske og sosioøkonomiske effekter av diabetes i barndommen i Sverige
19. mars 2025 oppdatert av: Umeå University
Fysiske, psykologiske og sosioøkonomiske effekter av diabetes i barndommen i Sverige - Longitudinal Register -baserte studier
Vi studerer tidstrender for diabetes type 1 og dens mest alvorlige komplikasjon, nyresykdom i sluttstadiet.
Vi analyserer videre fysiske, psykologiske og sosioøkonomiske langtidseffekter på pasienter og familier for å identifisere potensielt forebyggende faktorer i et populasjonsperspektiv.
Vi undersøker den økonomiske sykdomsbyrden.
Vi studerer og forbedrer statistiske metoder for casekontrolldata.
Prosjektene bruker en langsgående landsdekkende database som involverer omtrent 23 000 barndoms-begynnende diabetes-tilfeller med maksimal oppfølging på 48 år og for hvert tilfelle 4 matchede kontroller.
Det svenske barndomsdiabetesregisteret er knyttet til en rekke offisielle, svenske registre: nyregisteret, årsaken til dødsregisteret, det nasjonale pasientregisteret, det foreskrevne medikamentregisteret, kreftregisteret og den integrerte databasen for arbeidsmarkedsundersøkelser.
Vi bruker GAM-modellering for tidstrendanalyser, standard case-control/kohort-analyser, Cox-regresjon for livstabellanalyser, lineær fast effekt sannsynlighet for karriereutvikling og tilbøyelighetsscore-modeller for forvirring.
Prosjektgruppen er tverrfaglig og involverer eksperter på pediatri, nefrologi, epidemiologi, helseøkonomi og statistikk.
Denne unike databasen og teamet fortsetter å gi befolkningsbasert ny kunnskap om konsekvensene av denne stadig mer vanlige kroniske sykdommen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
115000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Umeå, Sverige, 901 87
- Department of Clinical Sciences, Umeå University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Det svenske barndomsdiabetesregisteret (SCDR) er basert på samarbeid med alle barneklinikker i Sverige; Fra 1977 til 2010 hjalp klinikkene med datainnsamling.
Siden 2011 gir National Board of Health nye hendelsesdata fra insulinforskrivninger ved bruk av det foreskrevne medikamentregisteret (PDR).
Det rekrutterer alle tilfeller av type 1 -diabetes hos barn under 15 år.
Til hvert tilfelle er fire kontroller tildelt gjennom statistikk Sverige.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- To resepter av insulin i det foreskrevne medikamentregisteret.
- Alder under 15 år. Kontroller er i samme alder og født i samme kommune som sakene.
Eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne kontroller
|
|
Tilfeller med barnediabetes type 1
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av type 1
Tidsramme: Fra begynnelsen av databasen i juli 1977 til 2029
|
Forekomst av diabetes type 1 hos individer under 15 år i Sverige
|
Fra begynnelsen av databasen i juli 1977 til 2029
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mai 2019
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Patologiske prosesser
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Metabolske sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i immunsystemet
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Nyreinsuffisiens
- Nyresvikt, kronisk
- Sukkersyke
- Diabetes mellitus, type 1
- Nyresvikt, kronisk
Andre studie-ID-numre
- 2019-02492
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data kommer fra offisielle svenske registre gjennom statistikk Sverige og nasjonalt styre for helse og velferd der forskere har tilgang til pseudonymonisert informasjon.
Den etiske tillatelsen tillater ikke deling av data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .