- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06883318
Физические, психологические и социально -экономические эффекты раскрытия диабета в детстве в Швеции
19 марта 2025 г. обновлено: Umeå University
Физические, психологические и социально -экономические эффекты диабета в детстве в Швеции - продольные исследования на основе исследований
Мы изучаем временные тенденции диабета в возрасте 1 типа 1 и его наиболее серьезное осложнение, конечная стадия почек.
Мы также анализируем физические, психологические и социально-экономические долгосрочные эффекты на пациентов и семей, чтобы выявить потенциально профилактические факторы в перспективе популяции.
Мы исследуем экономическое бремя болезней.
Мы изучаем и улучшаем статистические методы для данных о конкретном контроле.
В проектах используется продольная общенациональная база данных, включающая около 23 000 случаев диабета в детстве с максимальным наблюдением 48 лет и для каждого согласованного контроля 4 случая.
Шведский реестр детского диабета связан с рядом официальных, шведских регистров: почечный регистр, реестр причины смерти, Национальный реестр пациентов, назначенным регистрацией лекарств, регистром рака и интегрированной базой данных для исследования рынка труда.
Мы используем моделирование GAM для анализа тенденций времени, стандартный анализ CASE-Control/Cohort, регрессия COX для анализа таблицы жизни, линейная вероятность фиксированного эффекта для моделей развития карьеры и моделей склонности для смешения.
Проектная группа является междисциплинарной и включает экспертов в области педиатрии, нефрологии, эпидемиологии, экономики здравоохранения и статистики.
Эта уникальная база данных и команда продолжает получать новые знания на основе населения о последствиях этого все более распространенного хронического заболевания детства.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
115000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, 901 87
- Department of Clinical Sciences, Umeå University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Шведский детский диабет (SCDR) основан на сотрудничестве со всеми педиатрическими клиниками в Швеции; С 1977 по 2010 год клиники помогли с сбором данных.
С 2011 года Национальный совет здравоохранения предоставляет новые данные инцидентов из предварительных подписок инсулина с использованием назначенного регистра лекарств (PDR).
Он набирает все случаи диабета 1 типа у детей до 15 лет.
К каждому случаю четыре элемента управления были назначены через статистику Швеции.
Описание
Критерии включения:
- Два рецепта инсулина в установленном реестре лекарств.
- Возраст ниже 15 лет. Контрольные группы имеют тот же возраст и родились в том же муниципалитете, что и случаи.
Критерии исключения:
- Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые элементы управления
|
|
Случаи с детством диабетом 1 типа 1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота типа 1
Временное ограничение: С самого начала базы данных в июле 1977 года по 2029 год
|
Частота диабета 1 типа у людей младше 15 лет в Швеции
|
С самого начала базы данных в июле 1977 года по 2029 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 мая 2019 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Метаболические заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Почечная недостаточность
- Почечная недостаточность, хроническая
- Сахарный диабет
- Сахарный диабет, тип 1
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-02492
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные поступают от официальных шведских регистров через статистику Швеции и национального совета по здравоохранению и социальному обеспечению, где исследователи имеют доступ к псевдонимизированной информации.
Этическое разрешение не позволяет обмен данными.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .