- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06883318
Fysieke, psychologische en sociaaleconomische effecten van diabetes bij kinderen in de kindertijd bij Zweden
19 maart 2025 bijgewerkt door: Umeå University
Fysieke, psychologische en sociaaleconomische effecten van diabetes bij kinderen in de kindertijd in Zweden - Longitudinale registers gebaseerde studies
We bestuderen tijdstrends van diabetes type 1 bij kinderen en de meest ernstige complicatie, eindstadium nierziekte.
We analyseren verder fysieke, psychologische en sociaal-economische effecten op lange termijn op patiënten en families om potentieel preventieve factoren in een populatieperspectief te identificeren.
We onderzoeken de economische ziektelast.
We bestuderen en verbeteren statistische methoden voor gegevens over case-control.
De projecten gebruiken een longitudinale landelijke database met ongeveer 23.000 diabetes-gevallen bij kinderen met maximale follow-up van 48 jaar en voor elk geval 4 gematchte bedieningselementen.
Het Zweedse diabetesregister bij kinderen is gekoppeld aan een aantal officiële, Zweedse registers: het nierregister, de oorzaak van overlijden, het nationale patiëntregister, het voorgeschreven drugsregister, het kankerregister en de geïntegreerde database voor arbeidsmarktonderzoek.
We gebruiken GAM-modellering voor tijdstrendanalyses, standaard case-control/cohortanalyses, COX-regressie voor levenstabelanalyses, lineaire kans op vaste effect voor loopbaanontwikkeling en propensity-scoremodellen voor confounding.
De projectgroep is multidisciplinair en omvat experts in de pediatrie, nefrologie, epidemiologie, gezondheidseconomie en statistieken.
Deze unieke database en het team blijven populatiegebaseerde nieuwe kennis opleveren over de gevolgen van deze steeds vaker voorkomende chronische chronische ziektekleedziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
115000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden, 901 87
- Department of Clinical Sciences, Umeå University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Het Zweedse Childhood Diabetes Register (SCDR) is gebaseerd op samenwerking met alle pediatrische klinieken in Zweden; Van 1977 tot 2010 hebben de klinieken geholpen bij het verzamelen van gegevens.
Sinds 2011 biedt de National Board of Health nieuwe incidentgegevens van insuline-voorschrijvingen met behulp van het voorgeschreven medicijnregister (PDR).
Het werft alle gevallen van type 1 diabetes bij kinderen van minder dan 15 jaar.
In elk geval zijn vier bedieningselementen toegewezen via statistieken Zweden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Twee voorschriften van insuline in het voorgeschreven medicijnregister.
- Leeftijd jonger dan 15 jaar. Controles zijn van dezelfde leeftijd en geboren in dezelfde gemeente als de gevallen.
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Gezonde controles
|
|
Gevallen met diabetes type 1 bij kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van type 1
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de database in juli 1977 tot 2029
|
Incidentie van type 1 diabetes bij personen jonger dan 15 jaar in Zweden
|
Vanaf het begin van de database in juli 1977 tot 2029
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 mei 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Pathologische processen
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Metabole ziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Glucosemetabolismestoornissen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Suikerziekte
- Diabetes mellitus, type 1
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- 2019-02492
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn afkomstig van officiële Zweedse registers via statistieken Zweden en National Board of Health and Welfare, waar onderzoekers toegang hebben tot pseudonymoniseerde informatie.
De ethische vergunning staat niet toe om gegevens te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .