- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06883318
Ruotsissa lasten alkamisdiabeteksen fyysiset, psykologiset ja sosioekonomiset vaikutukset
keskiviikko 19. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Umeå University
Lasten alkamisdiabeteksen fyysiset, psykologiset ja sosioekonomiset vaikutukset Ruotsissa - pitkittäisrekisteriin perustuvat tutkimukset
Tutkimme lapsuuden alkavan tyypin 1 diabeteksen ja sen vakavimman komplikaation, loppuvaiheen munuaissairauden aikatauluja.
Analysoimme edelleen fyysisiä, psykologisia ja sosioekonomisia pitkäaikaisia vaikutuksia potilaisiin ja perheisiin mahdollisesti ennaltaehkäisevien tekijöiden tunnistamiseksi väestön näkökulmasta.
Tutkimme sairauden taloudellista taakkaa.
Tutkimme ja parannamme tapausten hallintatietojen tilastollisia menetelmiä.
Hankkeet käyttävät pitkittäistä valtakunnallista tietokantaa, johon liittyy noin 23 000 lapsuuden aloittamista diabeteksen tapauksia, joiden seuranta on 48 vuotta ja jokaisessa tapauksessa 4 vastaava valvonta.
Ruotsin lapsuuden diabetesrekisteri on kytketty useisiin virallisiin, Ruotsin rekistereihin: munuaisrekisteriin, kuolinsyyrekisteriin, kansalliseen potilasrekisteriin, määrättyihin lääkkeisiin, syöpärekisteriin ja integroidun tietokantaan työmarkkinatutkimukseen.
Käytämme GAM-mallinnusta aikatrendianalyyseihin, tavanomaisten tapausten hallinta-/kohorttianalyyseihin, COX-regressioon elämätaulukon analyyseihin, lineaariseen kiinteän vaikutuksen todennäköisyyteen urakehityksessä ja taipumuspistemalleja sekoittamiseen.
Projektiryhmä on monitieteinen ja siihen liittyy asiantuntijoita lastenlääketieteessä, nefrologiassa, epidemiologiassa, terveystaloudessa ja tilastoissa.
Tämä ainutlaatuinen tietokanta ja tiimi tuottaa edelleen väestöpohjaista uutta tietoa tämän yhä yleisemmän kroonisen lapsuuden alkavan taudin seurauksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
115000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi, 901 87
- Department of Clinical Sciences, Umeå University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ruotsin lapsuuden diabetesrekisteri (SCDR) perustuu yhteistyöhön kaikkien Ruotsin lastenklinikoiden kanssa; Vuodesta 1977 vuoteen 2010 klinikat auttoivat tiedonkeruussa.
Vuodesta 2011 lähtien kansallinen terveyslautakunta tarjoaa uusia insuliinin esikirjoitusten tapaustietoja määrätyn lääkekirjan (PDR) avulla.
Se rekrytoi kaikki tyypin 1 diabeteksen tapaukset alle 15 -vuotiaille lapsille.
Jokaiselle tapaukselle neljä kontrollia on määritetty Ruotsin tilastojen kautta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaksi insuliinin reseptiä määrätyssä lääkerekisterissä.
- Alle 15 -vuotiaiden ikä. Kontrollit ovat saman ikäisiä ja syntyy samassa kunnassa kuin tapauksissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terveet kontrollit
|
|
Tapaukset, joissa on lapsuudesta alkaen tyypin 1 diabetes
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyypin 1 esiintyvyys
Aikaikkuna: Tietokannan perustamisesta heinäkuussa 1977 vuoteen 2029
|
Tyypin 1 diabeteksen esiintyvyys alle 15 -vuotiailla Ruotsissa
|
Tietokannan perustamisesta heinäkuussa 1977 vuoteen 2029
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Metaboliset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus, tyyppi 1
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-02492
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ruotsin virallisilta rekistereiltä tulevat tiedot Ruotsin ja kansallisen terveys- ja hyvinvointilautakunnan kautta, joissa tutkijoilla on pääsy pseudonymonisoituihin tietoihin.
Eettinen lupa ei salli tietojen jakamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .