- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06883318
Effetti fisici, psicologici e socioeconomici del diabete di insorgenza infantile in Svezia
19 marzo 2025 aggiornato da: Umeå University
Effetti fisici, psicologici e socioeconomici del diabete di insorgenza infantile in Svezia - Studi basati sul registro longitudinale
Studiamo le tendenze del tempo del diabete di tipo 1 ad insorgenza infantile e la sua più grave malattia renale in fase di fase terminale.
Analizziamo ulteriormente gli effetti a lungo termine fisici, psicologici e socioeconomici su pazienti e famiglie per identificare i fattori potenzialmente preventivi in una prospettiva della popolazione.
Indaghiamo l'onere economico della malattia.
Studiamo e miglioriamo i metodi statistici per i dati caso-controllo.
I progetti utilizzano un database a livello nazionale longitudinale che coinvolge circa 23.000 casi di diabete ad insorgenza infantile con un follow-up massimo di 48 anni e per ogni caso 4 controlli abbinati.
Il registro del diabete dell'infanzia svedese è collegato a un certo numero di registri ufficiali, svedesi: il registro renale, la causa del registro di morte, il registro dei pazienti nazionali, il registro dei farmaci prescritti, il registro del cancro e il database integrato per le ricerche di mercato del lavoro.
Usiamo la modellazione GAM per le analisi delle tendenze temporali, le analisi standard di caso/coorte, la regressione di Cox per le analisi della tabella di vita, la probabilità di effetto fisso lineare per lo sviluppo della carriera e i modelli di punteggio di propensione per il confondimento.
Il gruppo di progetti è multidisciplinare e coinvolge esperti in pediatria, nefrologia, epidemiologia, economia sanitaria e statistiche.
Questo database e team unici continuano a fornire nuove conoscenze basate sulla popolazione sulle conseguenze di questa malattia ad esordio infantile cronico sempre più comune.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
115000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Umeå, Svezia, 901 87
- Department of Clinical Sciences, Umeå University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il Registro del diabete dell'infanzia svedese (SCDR) si basa sulla collaborazione con tutte le cliniche pediatriche in Svezia; Dal 1977 al 2010 le cliniche hanno contribuito alla raccolta dei dati.
Dal 2011 il National Board of Health fornisce nuovi dati sugli incidenti dalle pre-descrizioni dell'insulina utilizzando il registro dei farmaci prescritti (PDR).
Recluta tutti i casi di diabete di tipo 1 nei bambini di età inferiore ai 15 anni.
Ad ogni caso sono stati assegnati quattro controlli attraverso statistiche Svezia.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Due prescrizioni di insulina nel registro dei farmaci prescritto.
- Età inferiore ai 15 anni. I controlli sono della stessa età e nati nella stessa comune dei casi.
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Controlli sani
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Casi con diabete di tipo 1 ad insorgenza 1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di tipo 1
Lasso di tempo: Dall'inizio della base di dati dal luglio 1977 al 2029
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Incidenza del diabete di tipo 1 in individui di età inferiore ai 15 anni in Svezia
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Dall'inizio della base di dati dal luglio 1977 al 2029
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 maggio 2019
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 marzo 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie del sistema endocrino
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Malattie metaboliche
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema immunitario
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Insufficienza renale
- Insufficienza renale cronica
- Diabete mellito
- Diabete mellito, tipo 1
- Insufficienza renale cronica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-02492
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati provengono da registri svedesi ufficiali attraverso statistiche in Svezia e National Board of Health and Welfare in cui i ricercatori hanno accesso a informazioni pseudonimonizzate.
Il permesso etico non consente la condivisione dei dati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .