- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06883318
Fizyczne, psychologiczne i społeczno -ekonomiczne skutki cukrzycy początku dzieciństwa w Szwecji
19 marca 2025 zaktualizowane przez: Umeå University
Fizyczne, psychologiczne i społeczno -ekonomiczne skutki wczesnej cukrzycy w Szwecji - badania rejestru podłużne
Studiujemy trendy czasowe cukrzycy typu 1 w dzieciństwie i jej najpoważniejsze powikłanie, końcowe choroby nerek.
Dalej analizujemy fizyczny, psychiczny i społeczno-ekonomiczny długoterminowy wpływ na pacjentów i rodziny w celu zidentyfikowania potencjalnie zapobiegawczych czynników w perspektywie populacji.
Badamy ekonomiczne obciążenie chorobami.
Badamy i poprawiamy metody statystyczne danych kontroli przypadków.
Projekty wykorzystują podłużną ogólnokrajową bazę danych obejmującą około 23 000 przypadków cukrzycy w dzieciństwie z maksymalną obserwacją 48 lat i dla każdego przypadku 4 dopasowanych kontroli.
Rejestr szwedzkiej cukrzycy dzieci jest powiązany z wieloma oficjalnymi, szwedzkimi rejestrami: rejestr nerki, przyczyną rejestru śmierci, Krajowego Rejestru Pacjentów, przepisanego rejestru leków, rejestrem raka i zintegrowaną bazą danych na rynku pracy.
Używamy modelowania GAM do analiz trendów czasowych, standardowych analiz kontroli/kohortów, regresji Coxa dla analiz tabeli życia, liniowego prawdopodobieństwa stałego efektu dla opracowywania kariery i modeli wyników skłonności do pomieszania.
Grupa projektowa jest multidyscyplinarna i obejmuje ekspertów w dziedzinie pediatrii, nefrologii, epidemiologii, ekonomii zdrowia i statystyki.
Ta unikalna baza danych i zespół nadal dają nową wiedzę populacyjną na temat konsekwencji tej coraz powszechniejszej choroby przewlekłej choroby dzieci.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
115000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja, 901 87
- Department of Clinical Sciences, Umeå University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szwedzki rejestr cukrzycy (SCDR) oparty jest na współpracy ze wszystkimi klinikami pediatrycznymi w Szwecji; W latach 1977–2010 kliniki pomogły w gromadzeniu danych.
Od 2011 r. National Board of Health dostarcza nowe dane dotyczące incydentów z insuliny prekursów wstępnych za pomocą przepisanego rejestru narkotykowego (PDR).
Rekrutuje wszystkie przypadki cukrzycy typu 1 u dzieci poniżej 15 lat.
W każdym przypadku cztery kontrole zostały przypisane za pośrednictwem statystyki Szwecji.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dwie recepty insuliny w przepisanym rejestrze narkotyków.
- Wiek poniżej 15 lat. Kontrole są w tym samym wieku i urodzone w tej samej gminie co sprawy.
Kryteria wykluczenia:
- NIE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Zdrowe kontrole
|
|
Przypadki z cukrzycą w dzieciństwie typu 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie typu 1
Ramy czasowe: Od powstania bazy danych w lipcu 1977 r. Do 2029
|
Częstość występowania cukrzycy typu 1 u osób poniżej 15 lat w Szwecji
|
Od powstania bazy danych w lipcu 1977 r. Do 2029
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Choroby metaboliczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Cukrzyca
- Cukrzyca typu 1
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-02492
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane pochodzą z oficjalnych szwedzkich rejestrów poprzez statystyki Szwecja i National Board of Health and Opieki, w których naukowcy mają dostęp do pseudonimonizowanych informacji.
Zezwolenie etyczne nie pozwala na udostępnianie danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .