Robotická rehabilitace vs. ergoterapie Chronická rehabilitace horní končetiny (REDIRECT)
13. března 2025 aktualizováno: Francesca Cecchi, University of Florence
Účinky rehabilitace podporované robotem versus ergoterapie na funkční zotavení horní končetiny u pacientů s chronickou mrtvicí: randomizovaná kontrolovaná studie
Funkční zotavení horní končetiny představuje kritický prvek v rehabilitaci po mrtvici; Hemiplegičtí/hemiparetičtí pacienti, kteří dosáhnou optimálního zotavení, jsou menšinou a neúplné zotavení má relevantní důsledky jak na fungování, tak na kvalitu života těch, kteří přežijí mrtvici.
Cílem projektu je posoudit účinky na funkční zotavení, s manuální obratností jako primárním výsledkem, léčebného protokolu pomocí inovativního nástroje (Gloreha sinfonia), který umožňuje asistované provádění trojrozměrných úkolů kombinovaných s vážnými hrami pro kognitivní stimulaci, a zaměřuje se na funkční zotavení u pacientů s východou mozků (chronická fáze).
Pacienti se zbytkovou dysfunkcí horní končetiny, nejméně 6 měsíců po mrtvici, budou náhodně přiřazeni do robotické rehabilitační skupiny (robot), skupinu pro ergoterapii (OT), zaměřené na použití horní končetiny ve funkčních úkolech (úkol orientované na školení) nebo kontrolní skupině (CT - program domácího cvičení).
Pacienti ve skupinách robotů a OT budou podstoupit celkovou dobu léčby 5 týdnů, přičemž 3 sezení týdně trvají 1 hodinu, celkem 15 sezení/hodiny léčby.
Pacienti přiřazeni ke skupině CT podstoupí počáteční funkční hodnocení potřebné pro definování cvičebního programu.
Všichni pacienti budou hodnoceni na začátku (T0), v 5týdenním intervalu (T1) a 6 měsících po skončení léčby (T2).
Indikátory výsledků zahrnují míry manuální výkonnosti/horní končetiny, úzkost/deprese, kognitivní schopnosti a výsledky vnímané pacientem.
Analýza zobrazování povrchové rezonanční rezonance (SPRI) obsahu sérového exosomu, detekovaného v T0, T1 a T2, bude korelovat s změnami funkčních měření, aby se ověřila hypotézu, že indukce neuroplasticity je základem pozorovaných změn.
Mezi 3 skupinami budou porovnány krátkodobé a střednědobé účinky na funkční psychologické výsledky, jakož i na indikátory neuroinflamace a nervové regenerace z analýzy séra pomocí inovativní SPRI.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
72
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Francesca Cecchi, MD
- Telefonní číslo: 3388627184
- E-mail: francesca.cecchi@unifi.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chiara Castagnoli, PT
- Telefonní číslo: 3333738921
- E-mail: ccastagnoli@dongnocchi.it
Studijní místa
-
-
-
Florence, Itálie, 50100
- Nábor
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
Kontakt:
- Chiara Castagnoli, PT
- Telefonní číslo: 3333738921
- E-mail: ccastagnoli@dongnocchi.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První ischemická nebo hemoragická mrtvice, která se vyskytuje nejméně 6 měsíců před.
- Přetrvávající motorový deficit v postižené horní končetině (index motiricity mezi 18 a 77).
- Ochota účastnit se studie s poskytnutím informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká spastická hypertonia na zápěstí a prstech (modifikovaná Ashworth Scale rovná nebo větší než 3).
- Ortopedické, revmatologické a/nebo periferní nervové systémy ovlivňující paritickou horní končetinu.
- Neurodegenerativní a neuromuskulární poruchy.
- Akutní patologie ovlivňující jiné tělesné systémy.
- Těžké kognitivní, jazykové a behaviorální poruchy, které výrazně omezují porozumění a účast na plánovaných činnostech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A - Robotická terapie
Skupina A bude podstoupit rehabilitační léčbu pomocí robota Hand Gloreha Sinfonia, podávané fyzioterapeutem, který se vyskytuje při robotické rehabilitaci.
Léčba bude zahrnovat řadu postupně náročných cvičení v průběhu pěti týdnů (3 sezení týdně, každá trvající 1 hodinu).
Dodávka ošetření bude provedena v režimu osobního obličeje.
|
Skupina A bude mít rehabilitační ošetření pomocí systému Gloreha Sinfonia.
Režim léčby trvá pět týdnů a zahrnuje progresivní řadu cvičení.
Gloreha má přizpůsobivý mechanický design vyvinutý pro rehabilitaci rukou.
Její činnosti zahrnují uchopení a uvolňování, usnadňující prostřednictvím lehké a flexibilní ortézy.
Zařízení obsahující robotickou rukavici a mechanické rameno umožňuje jak mobilitu prstů, tak podporu horní končetiny, což usnadňuje poloautonomní provádění motorových úkolů.
Společnost Gloreha umožňuje cvičení zahrnující celou horní končetinu, včetně motorových kognitivních „vážných her“ využívajících virtuální realitu a interakci se skutečnými objekty.
Zpětná vazba v reálném čase zvyšuje sebehodnocení pacienta.
Robot navíc zahrnuje automatizované komponenty propojení se senzory ohybu, měří autonomní zapojení pacienta do úkolů a vážných her.
|
|
Experimentální: Skupina B - profesní terapie
Skupina B se zúčastní léčby maličké skupiny pro ergoterapii (poměr pracovní terapeut/pacienta: 1: 4).
Subjekty se zúčastní rehabilitační intervence trvající celkem 5 týdnů, se třemi sezeními týdně, každá trvá jedna hodinu, celkem 15 hodin léčby.
|
Ergoterapie se také doporučuje v klinických pokynech pro rehabilitaci mrtvice. Jeho implementace v rehabilitačních službách v Itálii je však stále omezená, pravděpodobně kvůli regulačním faktorům. U pacientů s cévní mozkovou příhodou je cílem ergoterapie zvýšit schopnost provádět činnosti každodenního života a často se zaměřit na používání rukou a horní končetiny v účelných úkolech. Mezi strategie používané pracovními terapeuty patří hodnocení, léčbu, kompenzační strategie, asistenční technologie a environmentální adaptace. Zdá se, že ergoterapie zvyšuje výkon v činnostech každodenního života a snižuje pravděpodobnost poškození těchto schopností, i když důkazy mají nízkou kvalitu. V oblasti ergoterapie jsou také omezené a mírně kvalitní důkazy pro řešení depresivních a úzkostných příznaků v rehabilitaci nemocnice pro fyzické postižení. |
|
Aktivní komparátor: Skupina C - kontrolní skupina
Skupina C (Control Group) obdrží radu od zkušeného fyzioterapeuta pro osobní cvičební program, který bude nezávisle prováděn v jejich vlastním pobytu.
Program se zaměří na horní končetinu a bude založen na hodnocení provedeném na začátku.
|
Účastníkům bude poskytnuta pokyny kvalifikovaného fyzioterapeuta, který bude samostatně sledovat přizpůsobený režim cvičení v pohodlí svých domovů.
Tento program se konkrétně zaměří na horní končetinu a bude přizpůsoben podle hodnocení provedeného při počátečním hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Manuální obratnost
Časové okno: Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
Devět testů Peg Hole (Johansson a kol., 2019) - MCID = 32S (Sivan et al., 2011); MDC = 32,8 s; Procentní změna = 54% (Chen et al., 2009)
|
Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dovednosti motoru horní končetiny
Časové okno: Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
Test funkce motoru Wolf (Wolf et al., 2001)-Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) pro funkční schopnost: 1,0 bodů (paretická dominantní končetina), 1,2 body (paritická nedominantní končetina), 17% změna (patická dominantní končetina), 20% změna (patická neovládající končetina); MCID pro čas: -19 sekund, 16% změna (paretická dominantní končetina) (Lang et al., 2008); Minimální detekovatelná změna (MDC) pro časované položky: 0,7 sekundy; MDC pro stupnice funkčních schopností: 0,1 bodu (Fritz et al., 2009).
|
Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
|
Manuální obratnost a činnosti každodenního života
Časové okno: Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
Dotazník ABILHAND (Ekstrand et al., 2014) - Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) se pohybuje od 0,26 do 0,35 logitů (Wang, 2011).
|
Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese (HADS) (Snaith, 2003) - minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) pro úzkost = 1,96,
MCID pro depresi = 1,55 (v souvislosti s kardiovaskulárními chorobami) (Lemay et al., 2018).
|
Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
|
Kognitivní funkční screening
Časové okno: Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
Montrealské kognitivní hodnocení (MOCA) (Shi et al., 2018) - minimální detekovatelná změna (MDC) = 3,94 (90% CI), 4,21 (95% CI) - hodnoty pro starší populaci a geriatrickou péči (Feeney et al., 2016).
|
Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
|
Zanedbání
Časové okno: Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
Hearts Test (Mancuso et al., 2016)
|
Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
|
Zdravotní stav a kvalita života
Časové okno: Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
Krátký formulář 12 (SF-12) (Gandek et al., 1998)-minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) = 1,8-3,0
Jednotky (Fu et al., 2021).
|
Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
|
Bolest ramen/loket/rukou
Časové okno: Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
Numerická stupnice hodnocení (NRS) (Ferreira-Valente et al., 2011) v rozmezí od 0 (bez bolesti) do 10 (nejhorší možná bolest)
|
Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
|
Účast
Časové okno: Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
Index aktivity Frenchay (FAI) (Antonucci et al., 2022)
|
Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
|
Vnímaná změna
Časové okno: Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
Sedminární Likertova stupnice (mnohem horší, horší, poněkud horší, přibližně stejné, poněkud zlepšené, vylepšené, mnohem vylepšené) (Likert, 1932)
|
Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
|
Spokojenost s léčbou
Časové okno: Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
NRS 0-10 (Van Berckel et al., 2016)
|
Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
|
Neuroplasticita
Časové okno: Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
Korelace mezi měřeními výsledků a změnami povrchových markerů extracelulárních vezikul (EVS) jako komplexního biomarkeru neuroplasticity, vaskulární regenerace a zánětlivou odpovědí, hodnocených pomocí zobrazování povrchové rezonance (SPRI) (SPRI) (SPRI) (SPRI) (SPRI) (SPRI) (SPRI) (SPRI) (SPRI) (SPRI) (SPRI) (SPRI) (SPRI)
|
Na základní linii (začátek léčby - T0), na konci léčby (T1) a tři měsíce po uzavření léčby (T2).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francesca Cecchi, MD, University of Florence
- Vrchní vyšetřovatel: Chiara Castagnoli, PT, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 7;2015(11):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub4.
- Kwakkel G, Kollen BJ, Krebs HI. Effects of robot-assisted therapy on upper limb recovery after stroke: a systematic review. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):111-21. doi: 10.1177/1545968307305457. Epub 2007 Sep 17.
- Vanoglio F, Bernocchi P, Mule C, Garofali F, Mora C, Taveggia G, Scalvini S, Luisa A. Feasibility and efficacy of a robotic device for hand rehabilitation in hemiplegic stroke patients: a randomized pilot controlled study. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):351-360. doi: 10.1177/0269215516642606. Epub 2016 Jul 10.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Sivan M, O'Connor RJ, Makower S, Levesley M, Bhakta B. Systematic review of outcome measures used in the evaluation of robot-assisted upper limb exercise in stroke. J Rehabil Med. 2011 Feb;43(3):181-9. doi: 10.2340/16501977-0674.
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
- Bertani R, Melegari C, De Cola MC, Bramanti A, Bramanti P, Calabro RS. Effects of robot-assisted upper limb rehabilitation in stroke patients: a systematic review with meta-analysis. Neurol Sci. 2017 Sep;38(9):1561-1569. doi: 10.1007/s10072-017-2995-5. Epub 2017 May 24.
- Bennett DA, Krishnamurthi RV, Barker-Collo S, Forouzanfar MH, Naghavi M, Connor M, Lawes CM, Moran AE, Anderson LM, Roth GA, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ, Feigin VL; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors 2010 Study Stroke Expert Group. The global burden of ischemic stroke: findings of the GBD 2010 study. Glob Heart. 2014 Mar;9(1):107-12. doi: 10.1016/j.gheart.2014.01.001.
- Lang CE, Edwards DF, Birkenmeier RL, Dromerick AW. Estimating minimal clinically important differences of upper-extremity measures early after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1693-700. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.022.
- Raposo G, Stoorvogel W. Extracellular vesicles: exosomes, microvesicles, and friends. J Cell Biol. 2013 Feb 18;200(4):373-83. doi: 10.1083/jcb.201211138.
- Cecchi F, Cassio A, Lavezzi S, Scarponi F, Gatta G, Montis A, Bernucci C, Franceschini M, Bargellesi S, Paolucci S, Taricco M. Redefining a minimal assessment protocol for stroke rehabilitation: the new "Protocollo di Minima per l'ICtus" (PMIC2020). Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):669-676. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06638-7. Epub 2021 May 27.
- Turner DL, Ramos-Murguialday A, Birbaumer N, Hoffmann U, Luft A. Neurophysiology of robot-mediated training and therapy: a perspective for future use in clinical populations. Front Neurol. 2013 Nov 13;4:184. doi: 10.3389/fneur.2013.00184.
- Johansson GM, Hager CK. A modified standardized nine hole peg test for valid and reliable kinematic assessment of dexterity post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jan 14;16(1):8. doi: 10.1186/s12984-019-0479-y.
- Wang TN, Lin KC, Wu CY, Chung CY, Pei YC, Teng YK. Validity, responsiveness, and clinically important difference of the ABILHAND questionnaire in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1086-91. doi: 10.1016/j.apmr.2011.01.020.
- Dimyan MA, Cohen LG. Neuroplasticity in the context of motor rehabilitation after stroke. Nat Rev Neurol. 2011 Feb;7(2):76-85. doi: 10.1038/nrneurol.2010.200. Epub 2011 Jan 18.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. doi: 10.1161/STR.0000000000000120. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156.
- Gualerzi A, Picciolini S, Roda F, Bedoni M. Extracellular Vesicles in Regeneration and Rehabilitation Recovery after Stroke. Biology (Basel). 2021 Aug 30;10(9):843. doi: 10.3390/biology10090843.
- Antonucci L, Barbato C, Pellicciari L, Paperini A, Hochleitner I, Castagnoli C, Verdesca S, Lucidi G, Marignani S, Pancani S, Basagni B, Macchi C, Cecchi F. Italian translation and cross-cultural validation of an assessment tool for participation in stroke survivors: the Frenchay Activities Index. Neurol Sci. 2022 Jul;43(7):4297-4306. doi: 10.1007/s10072-022-05949-5. Epub 2022 Feb 18.
- Aprile I, Germanotta M, Cruciani A, Loreti S, Pecchioli C, Cecchi F, Montesano A, Galeri S, Diverio M, Falsini C, Speranza G, Langone E, Papadopoulou D, Padua L, Carrozza MC; FDG Robotic Rehabilitation Group. Upper Limb Robotic Rehabilitation After Stroke: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000295.
- Chien WT, Chong YY, Tse MK, Chien CW, Cheng HY. Robot-assisted therapy for upper-limb rehabilitation in subacute stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Brain Behav. 2020 Aug;10(8):e01742. doi: 10.1002/brb3.1742. Epub 2020 Jun 26.
- Cooke SF, Bliss TV. Plasticity in the human central nervous system. Brain. 2006 Jul;129(Pt 7):1659-73. doi: 10.1093/brain/awl082. Epub 2006 May 3.
- Crema A, Bassolino M, Guanziroli E, Colombo M, Blanke O, Serino A, Micera S, Molteni F. Neuromuscular electrical stimulation restores upper limb sensory-motor functions and body representations in chronic stroke survivors. Med. 2022 Jan 14;3(1):58-74.e10. doi: 10.1016/j.medj.2021.12.001. Epub 2022 Jan 7.
- Ekstrand E, Lindgren I, Lexell J, Brogardh C. Test-retest reliability of the ABILHAND questionnaire in persons with chronic stroke. PM R. 2014 Apr;6(4):324-31. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.09.015. Epub 2013 Oct 7.
- Feeney J, Savva GM, O'Regan C, King-Kallimanis B, Cronin H, Kenny RA. Measurement Error, Reliability, and Minimum Detectable Change in the Mini-Mental State Examination, Montreal Cognitive Assessment, and Color Trails Test among Community Living Middle-Aged and Older Adults. J Alzheimers Dis. 2016 May 31;53(3):1107-14. doi: 10.3233/JAD-160248.
- Fritz SL, Blanton S, Uswatte G, Taub E, Wolf SL. Minimal detectable change scores for the Wolf Motor Function Test. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Sep;23(7):662-7. doi: 10.1177/1545968309335975. Epub 2009 Jun 4.
- Fu V, Weatherall M, McNaughton H. Estimating the minimal clinically important difference for the Physical Component Summary of the Short Form 36 for patients with stroke. J Int Med Res. 2021 Dec;49(12):3000605211067902. doi: 10.1177/03000605211067902.
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Israely S, Leisman G, Carmeli E. Improvement in arm and hand function after a stroke with task-oriented training. BMJ Case Rep. 2017 Mar 17;2017:bcr2017219250. doi: 10.1136/bcr-2017-219250.
- Iwamoto Y, Imura T, Suzukawa T, Fukuyama H, Ishii T, Taki S, Imada N, Shibukawa M, Inagawa T, Araki H, Araki O. Combination of Exoskeletal Upper Limb Robot and Occupational Therapy Improve Activities of Daily Living Function in Acute Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Jul;28(7):2018-2025. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.03.006. Epub 2019 Apr 30.
- Lang CE, Wagner JM, Edwards DF, Sahrmann SA, Dromerick AW. Recovery of grasp versus reach in people with hemiparesis poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Dec;20(4):444-54. doi: 10.1177/1545968306289299.
- Lee HC, Kuo FL, Lin YN, Liou TH, Lin JC, Huang SW. Effects of Robot-Assisted Rehabilitation on Hand Function of People With Stroke: A Randomized, Crossover-Controlled, Assessor-Blinded Study. Am J Occup Ther. 2021 Jan-Feb;75(1):7501205020p1-7501205020p11. doi: 10.5014/ajot.2021.038232.
- Legg LA, Lewis SR, Schofield-Robinson OJ, Drummond A, Langhorne P. Occupational therapy for adults with problems in activities of daily living after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 19;7(7):CD003585. doi: 10.1002/14651858.CD003585.pub3.
- Lemay KR, Tulloch HE, Pipe AL, Reed JL. Establishing the Minimal Clinically Important Difference for the Hospital Anxiety and Depression Scale in Patients With Cardiovascular Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E6-E11. doi: 10.1097/HCR.0000000000000379.
- Likert R. (1932) Technique for the measure of attitudes Arch. Psycho., Vol. 22 N. 140
- Mancuso M, Varalta V, Sardella L, Capitani D, Zoccolotti P, Antonucci G; Italian OCS Group. Italian normative data for a stroke specific cognitive screening tool: the Oxford Cognitive Screen (OCS). Neurol Sci. 2016 Oct;37(10):1713-21. doi: 10.1007/s10072-016-2650-6. Epub 2016 Jul 9.
- Mehrholz J, Pollock A, Pohl M, Kugler J, Elsner B. Systematic review with network meta-analysis of randomized controlled trials of robotic-assisted arm training for improving activities of daily living and upper limb function after stroke. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 30;17(1):83. doi: 10.1186/s12984-020-00715-0.
- Meyer S, Karttunen AH, Thijs V, Feys H, Verheyden G. How do somatosensory deficits in the arm and hand relate to upper limb impairment, activity, and participation problems after stroke? A systematic review. Phys Ther. 2014 Sep;94(9):1220-31. doi: 10.2522/ptj.20130271. Epub 2014 Apr 24.
- Pisegna J, Anderson S, Krok-Schoen JL. Occupational Therapy Interventions to Address Depressive and Anxiety Symptoms in the Physical Disability Inpatient Rehabilitation Setting: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2022 Jan 1;76(1):7601180110. doi: 10.5014/ajot.2022.049068.
- Ramos-Murguialday A, Schurholz M, Caggiano V, Wildgruber M, Caria A, Hammer EM, Halder S, Birbaumer N. Proprioceptive feedback and brain computer interface (BCI) based neuroprostheses. PLoS One. 2012;7(10):e47048. doi: 10.1371/journal.pone.0047048. Epub 2012 Oct 5.
- Shi D, Chen X, Li Z. Diagnostic test accuracy of the Montreal Cognitive Assessment in the detection of post-stroke cognitive impairment under different stages and cutoffs: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2018 Apr;39(4):705-716. doi: 10.1007/s10072-018-3254-0. Epub 2018 Feb 9.
- Sommerfeld DK, von Arbin MH. The impact of somatosensory function on activity performance and length of hospital stay in geriatric patients with stroke. Clin Rehabil. 2004 Mar;18(2):149-55. doi: 10.1191/0269215504cr710oa.
- Stinear CM, Lang CE, Zeiler S, Byblow WD. Advances and challenges in stroke rehabilitation. Lancet Neurol. 2020 Apr;19(4):348-360. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30415-6. Epub 2020 Jan 28.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley AB, Tallis RC. Sensory loss in hospital-admitted people with stroke: characteristics, associated factors, and relationship with function. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):166-72. doi: 10.1177/1545968307305523. Epub 2007 Aug 8.
- van Berckel MM, Bosma NH, Hageman MG, Ring D, Vranceanu AM. The Correlation Between a Numerical Rating Scale of Patient Satisfaction With Current Management of an Upper Extremity Disorder and a General Measure of Satisfaction With the Medical Visit. Hand (N Y). 2017 Mar;12(2):202-206. doi: 10.1177/1558944716662019. Epub 2016 Aug 19.
- Villafane JH, Taveggia G, Galeri S, Bissolotti L, Mulle C, Imperio G, Valdes K, Borboni A, Negrini S. Efficacy of Short-Term Robot-Assisted Rehabilitation in Patients With Hand Paralysis After Stroke: A Randomized Clinical Trial. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):95-102. doi: 10.1177/1558944717692096. Epub 2017 Feb 16.
- Wolf SL, Catlin PA, Ellis M, Archer AL, Morgan B, Piacentino A. Assessing Wolf motor function test as outcome measure for research in patients after stroke. Stroke. 2001 Jul;32(7):1635-9. doi: 10.1161/01.str.32.7.1635.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
19. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
19. září 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REDIRECT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .