Robotrehabilitering vs ergoterapi Kronisk slagtilfælde Upper Limb Rehabilitation (REDIRECT)
13. marts 2025 opdateret af: Francesca Cecchi, University of Florence
Effekter af robotassisteret rehabilitering versus ergoterapi på den funktionelle genopretning af den øvre lem hos patienter med kronisk slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg
Den funktionelle genvinding af den øvre lem repræsenterer et kritisk element i rehabilitering efter slagtilfælde; Hemiplegiske/hemiparetiske patienter, der opnår optimal bedring, er et mindretal, og ufuldstændig bedring har relevante konsekvenser både for at fungere og på livskvalitet for dem, der overlever et slagtilfælde.
Projektet sigter mod at vurdere virkningerne på den funktionelle gendannelse med manuel fingerfærdighed som det primære resultat af en behandlingsprotokol ved hjælp af et innovativt værktøj (Gloreha Sinfonia), der muliggør assisteret udførelse af tredimensionelle opgaver kombineret med alvorlig spil til kognitiv stimulering, målrettet mod den funktionelle bedring af øvre limb i patienter med slagtilfælde, der er mindst 6 måneder efter den akutte begivenhed (kronisk fase).
Patienter med resterende dysfunktion af den øvre lem, mindst 6 måneder efter slagtilfælde, vil blive tildelt tilfældigt til robotrehabiliteringsgruppen (robot), ergoterapi -gruppen (OT), der fokuserer på brugen af øvre lem i funktionelle opgaver (opgaveorienteret træning) eller kontrolgruppen (CT - recept på et hjemmeøvelsesprogram).
Patienter i robot- og OT -grupperne vil gennemgå en samlet behandlingsperiode på 5 uger, med 3 sessioner om ugen, der varer 1 time, i alt 15 sessioner/behandlingstid.
Patienter, der er tildelt CT -gruppen, vil gennemgå en indledende funktionel vurdering, der kræves til at definere træningsprogrammet.
Alle patienter vil blive evalueret ved baseline (T0) med et 5-ugers interval (T1) og 6 måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
Resultatindikatorer inkluderer målinger af manuel fingerfærdighed/øvre lemydelse, angst/depression, kognitive evner og patientopfattede resultater.
Analysen af overfladeplasmonresonansafbildning (SPRI) af serumeksosomindhold, detekteret ved T0, T1 og T2, vil være korreleret med variationer i funktionelle mål for at verificere hypotesen om, at induktion af neuroplasticitet ligger til grund for eventuelle observerede ændringer.
Kort- og mellemlangtidseffekter på funktionelle, psykologiske resultater såvel som indikatorer for neuroinflammation og neural regenerering fra serumanalyse ved anvendelse af innovativ SPRI, vil blive sammenlignet mellem de 3 grupper.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Francesca Cecchi, MD
- Telefonnummer: 3388627184
- E-mail: francesca.cecchi@unifi.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chiara Castagnoli, PT
- Telefonnummer: 3333738921
- E-mail: ccastagnoli@dongnocchi.it
Studiesteder
-
-
-
Florence, Italien, 50100
- Rekruttering
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
Kontakt:
- Chiara Castagnoli, PT
- Telefonnummer: 3333738921
- E-mail: ccastagnoli@dongnocchi.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Først iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, der forekommer mindst 6 måneder før.
- Vedvarende motorisk underskud i den berørte øvre lem (Moticity Index mellem 18 og 77).
- Vilje til at deltage i undersøgelsen med levering af informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig spastisk hypertonia ved håndleddet og fingrene (modificeret Ashworth -skala lig med eller større end 3).
- Ortopædiske, reumatologiske og/eller perifere nervesystemforstyrrelser, der påvirker den paretiske øvre lem.
- Neurodegenerative og neuromuskulære lidelser.
- Akutte patologier, der påvirker andre kropssystemer.
- Alvorlige kognitive, sprog og adfærdsforstyrrelser, der væsentligt begrænser forståelsen og deltagelsen i de planlagte aktiviteter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A - Robotbehandling
Gruppe A vil gennemgå rehabiliteringsbehandling ved hjælp af Gloreha Sinfonia -håndrobot, administreret af en fysioterapeut, der opleves i robotrehabilitering.
Behandlingen vil involvere et sæt gradvis udfordrende øvelser i løbet af fem uger (3 sessioner om ugen, hver varig 1 time).
Levering af behandlingen udføres i en ansigt til ansigt-tilstand.
|
Gruppe A modtager rehabiliteringsbehandling ved hjælp af Gloreha Sinfonia -systemet.
Behandlingsregimet spænder over fem uger og omfatter en progressiv række øvelser.
Gloreha har et tilpasningsdelt mekanisk design udviklet til håndrehabilitering.
Dets aktiviteter involverer at gribe og frigive, lettet gennem en let og fleksibel ortose.
Enheden, der omfatter en robothandske og mekanisk arm, muliggør både fingermobilitet og øvre lemstøtte, hvilket letter semi-autonom udførelse af motoriske opgaver.
Glorehas alsidighed giver mulighed for øvelser, der involverer hele øvre lem, inklusive motorkognitive "seriøse spil", der bruger virtual reality og interaktion med reelle genstande.
Feedback i realtid forbedrer patientens selvvurdering.
Desuden indeholder roboten en automatiseret komponentgrænseflade med flexionssensorer, der måler patientens autonome engagement i ergoterapiopgaver og seriøse spil.
|
|
Eksperimentel: Gruppe B - Ergoterapi
Gruppe B deltager i lille gruppe ergoterapibehandling (ergoterapeut/patientforhold: 1: 4).
Personer deltager i en rehabiliterende intervention, der varer i alt 5 uger, med tre sessioner om ugen, der hver varer en time, i alt 15 timers behandling.
|
Ergoterapi anbefales også i kliniske retningslinjer for rehabilitering af slagtilfælde. Imidlertid er dens implementering i rehabiliteringstjenester i Italien stadig begrænset, formodentlig på grund af lovgivningsmæssige faktorer. For patienter med slagtilfælde er målet med ergoterapi at forbedre evnen til at udføre aktiviteter i dagligdagen, ofte med fokus på brugen af hånden og øvre lem i målrettede opgaver. Strategier, der er anvendt af ergoterapeuter, inkluderer vurdering, behandling, kompensationsstrategier, hjælpemidler og miljøtilpasninger. Ergoterapi ser ud til at forbedre ydeevnen i aktiviteter i dagligdagen og reducere sandsynligheden for værdiforringelse i disse evner, selvom beviserne er af lav kvalitet. Der er også begrænset og moderat kvalitetsbevis inden for ergoterapi til adressering af depressive og angstsymptomer på hospitalbaseret rehabilitering for fysisk handicap. |
|
Aktiv komparator: Gruppe C - Kontrolgruppe
Gruppe C (kontrolgruppe) modtager råd fra en erfaren fysioterapeut for et personligt træningsprogram, der skal udføres uafhængigt på deres egen bolig.
Programmet vil fokusere på den øvre lem og vil være baseret på den vurdering, der udføres ved baseline.
|
Deltagerne får vejledning fra en dygtig fysioterapeut til at følge et tilpasset træningsregime uafhængigt af deres hjems komfort.
Dette program vil specifikt målrette mod den øverste lem og vil blive skræddersyet i henhold til den evaluering, der udføres ved den indledende vurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuel fingerfærdighed
Tidsramme: Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
Ni hul PEG -test (Johansson et al., 2019) - MCID = 32S (Sivan et al., 2011); MDC = 32,8 sek; Procentdelændring = 54% (Chen et al., 2009)
|
Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Øvre lemmer motoriske færdigheder
Tidsramme: Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
Wolf Motor Function Test (Wolf et al., 2001)-Minimal klinisk vigtig forskel (MCID) for funktionel evne: 1,0 point (paretisk dominerende lem), 1,2 point (paretisk ikke-dominerende lem), 17% ændring (paretisk dominerende lem), 20% ændring (paretisk ikke-dominerende limb); MCID for tid: -19 sekunder, 16% ændring (paretisk dominerende lem) (Lang et al., 2008); Minimal detekterbar ændring (MDC) for tidsbestemte poster: 0,7 sekunder; MDC for funktionel evne skala: 0,1 point (Fritz et al., 2009).
|
Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
|
Manuel fingerfærdighed og aktiviteter af daglige livsværdier
Tidsramme: Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
Abilhand -spørgeskema (Ekstrand et al., 2014) - Minimal klinisk vigtig forskel (MCID) varierer fra 0,26 til 0,35 logits (Wang, 2011).
|
Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
|
Angst og depression
Tidsramme: Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
Hospitalangst og depression skala (HADS) (Snaith, 2003) - Minimal klinisk vigtig forskel (MCID) for angst = 1,96,
MCID for depression = 1,55 (i forbindelse med hjerte -kar -sygdomme) (Lemay et al., 2018).
|
Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
|
Kognitiv funktionsscreening
Tidsramme: Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (Shi et al., 2018) - Minimal detekterbar ændring (MDC) = 3,94 (90% CI), 4,21 (95% CI) - værdier for den ældre befolkning og geriatrisk pleje (Feeney et al., 2016).
|
Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
|
Forsømme
Tidsramme: Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
Hearts Test (Mancuso et al., 2016)
|
Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
|
Sundhedsstatus og livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
Kort form 12 (SF-12) (Gandek et al., 1998)-Minimal klinisk vigtig forskel (MCID) = 1,8-3.0
Enheder (Fu et al., 2021).
|
Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
|
Skulder/albue/håndsmerter
Tidsramme: Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) (Ferreira-Valente et al., 2011), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
|
Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
|
Deltagelse
Tidsramme: Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
Frenchay Activity Index (FAI) (Antonucci et al., 2022)
|
Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
|
Opfattet ændring
Tidsramme: Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
Syv niveau Likert-skala (meget værre, værre, noget værre, omtrent det samme, noget forbedrede, forbedrede, meget forbedrede) (Likert, 1932)
|
Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
|
Behandlingstilfredshed
Tidsramme: Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
NRS 0-10 (Van Berckel et al., 2016)
|
Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
|
Neuroplasticitet
Tidsramme: Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
Korrelation mellem udfaldsmålinger og variationer i overflademarkører af ekstracellulære vesikler (EV'er) som en kompleks biomarkør for neuroplasticitet, vaskulær regenerering og inflammatorisk respons, vurderet gennem overfladeplasmonresonansafbildning (SPRI)
|
Ved baseline (begyndelsen af behandlingen - T0) ved afslutningen af behandlingen (T1) og tre måneder efter afslutningen af behandlingen (T2).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francesca Cecchi, MD, University of Florence
- Ledende efterforsker: Chiara Castagnoli, PT, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 7;2015(11):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub4.
- Kwakkel G, Kollen BJ, Krebs HI. Effects of robot-assisted therapy on upper limb recovery after stroke: a systematic review. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):111-21. doi: 10.1177/1545968307305457. Epub 2007 Sep 17.
- Vanoglio F, Bernocchi P, Mule C, Garofali F, Mora C, Taveggia G, Scalvini S, Luisa A. Feasibility and efficacy of a robotic device for hand rehabilitation in hemiplegic stroke patients: a randomized pilot controlled study. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):351-360. doi: 10.1177/0269215516642606. Epub 2016 Jul 10.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Sivan M, O'Connor RJ, Makower S, Levesley M, Bhakta B. Systematic review of outcome measures used in the evaluation of robot-assisted upper limb exercise in stroke. J Rehabil Med. 2011 Feb;43(3):181-9. doi: 10.2340/16501977-0674.
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
- Bertani R, Melegari C, De Cola MC, Bramanti A, Bramanti P, Calabro RS. Effects of robot-assisted upper limb rehabilitation in stroke patients: a systematic review with meta-analysis. Neurol Sci. 2017 Sep;38(9):1561-1569. doi: 10.1007/s10072-017-2995-5. Epub 2017 May 24.
- Bennett DA, Krishnamurthi RV, Barker-Collo S, Forouzanfar MH, Naghavi M, Connor M, Lawes CM, Moran AE, Anderson LM, Roth GA, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ, Feigin VL; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors 2010 Study Stroke Expert Group. The global burden of ischemic stroke: findings of the GBD 2010 study. Glob Heart. 2014 Mar;9(1):107-12. doi: 10.1016/j.gheart.2014.01.001.
- Lang CE, Edwards DF, Birkenmeier RL, Dromerick AW. Estimating minimal clinically important differences of upper-extremity measures early after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1693-700. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.022.
- Raposo G, Stoorvogel W. Extracellular vesicles: exosomes, microvesicles, and friends. J Cell Biol. 2013 Feb 18;200(4):373-83. doi: 10.1083/jcb.201211138.
- Cecchi F, Cassio A, Lavezzi S, Scarponi F, Gatta G, Montis A, Bernucci C, Franceschini M, Bargellesi S, Paolucci S, Taricco M. Redefining a minimal assessment protocol for stroke rehabilitation: the new "Protocollo di Minima per l'ICtus" (PMIC2020). Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):669-676. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06638-7. Epub 2021 May 27.
- Turner DL, Ramos-Murguialday A, Birbaumer N, Hoffmann U, Luft A. Neurophysiology of robot-mediated training and therapy: a perspective for future use in clinical populations. Front Neurol. 2013 Nov 13;4:184. doi: 10.3389/fneur.2013.00184.
- Johansson GM, Hager CK. A modified standardized nine hole peg test for valid and reliable kinematic assessment of dexterity post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jan 14;16(1):8. doi: 10.1186/s12984-019-0479-y.
- Wang TN, Lin KC, Wu CY, Chung CY, Pei YC, Teng YK. Validity, responsiveness, and clinically important difference of the ABILHAND questionnaire in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1086-91. doi: 10.1016/j.apmr.2011.01.020.
- Dimyan MA, Cohen LG. Neuroplasticity in the context of motor rehabilitation after stroke. Nat Rev Neurol. 2011 Feb;7(2):76-85. doi: 10.1038/nrneurol.2010.200. Epub 2011 Jan 18.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. doi: 10.1161/STR.0000000000000120. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156.
- Gualerzi A, Picciolini S, Roda F, Bedoni M. Extracellular Vesicles in Regeneration and Rehabilitation Recovery after Stroke. Biology (Basel). 2021 Aug 30;10(9):843. doi: 10.3390/biology10090843.
- Antonucci L, Barbato C, Pellicciari L, Paperini A, Hochleitner I, Castagnoli C, Verdesca S, Lucidi G, Marignani S, Pancani S, Basagni B, Macchi C, Cecchi F. Italian translation and cross-cultural validation of an assessment tool for participation in stroke survivors: the Frenchay Activities Index. Neurol Sci. 2022 Jul;43(7):4297-4306. doi: 10.1007/s10072-022-05949-5. Epub 2022 Feb 18.
- Aprile I, Germanotta M, Cruciani A, Loreti S, Pecchioli C, Cecchi F, Montesano A, Galeri S, Diverio M, Falsini C, Speranza G, Langone E, Papadopoulou D, Padua L, Carrozza MC; FDG Robotic Rehabilitation Group. Upper Limb Robotic Rehabilitation After Stroke: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000295.
- Chien WT, Chong YY, Tse MK, Chien CW, Cheng HY. Robot-assisted therapy for upper-limb rehabilitation in subacute stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Brain Behav. 2020 Aug;10(8):e01742. doi: 10.1002/brb3.1742. Epub 2020 Jun 26.
- Cooke SF, Bliss TV. Plasticity in the human central nervous system. Brain. 2006 Jul;129(Pt 7):1659-73. doi: 10.1093/brain/awl082. Epub 2006 May 3.
- Crema A, Bassolino M, Guanziroli E, Colombo M, Blanke O, Serino A, Micera S, Molteni F. Neuromuscular electrical stimulation restores upper limb sensory-motor functions and body representations in chronic stroke survivors. Med. 2022 Jan 14;3(1):58-74.e10. doi: 10.1016/j.medj.2021.12.001. Epub 2022 Jan 7.
- Ekstrand E, Lindgren I, Lexell J, Brogardh C. Test-retest reliability of the ABILHAND questionnaire in persons with chronic stroke. PM R. 2014 Apr;6(4):324-31. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.09.015. Epub 2013 Oct 7.
- Feeney J, Savva GM, O'Regan C, King-Kallimanis B, Cronin H, Kenny RA. Measurement Error, Reliability, and Minimum Detectable Change in the Mini-Mental State Examination, Montreal Cognitive Assessment, and Color Trails Test among Community Living Middle-Aged and Older Adults. J Alzheimers Dis. 2016 May 31;53(3):1107-14. doi: 10.3233/JAD-160248.
- Fritz SL, Blanton S, Uswatte G, Taub E, Wolf SL. Minimal detectable change scores for the Wolf Motor Function Test. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Sep;23(7):662-7. doi: 10.1177/1545968309335975. Epub 2009 Jun 4.
- Fu V, Weatherall M, McNaughton H. Estimating the minimal clinically important difference for the Physical Component Summary of the Short Form 36 for patients with stroke. J Int Med Res. 2021 Dec;49(12):3000605211067902. doi: 10.1177/03000605211067902.
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Israely S, Leisman G, Carmeli E. Improvement in arm and hand function after a stroke with task-oriented training. BMJ Case Rep. 2017 Mar 17;2017:bcr2017219250. doi: 10.1136/bcr-2017-219250.
- Iwamoto Y, Imura T, Suzukawa T, Fukuyama H, Ishii T, Taki S, Imada N, Shibukawa M, Inagawa T, Araki H, Araki O. Combination of Exoskeletal Upper Limb Robot and Occupational Therapy Improve Activities of Daily Living Function in Acute Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Jul;28(7):2018-2025. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.03.006. Epub 2019 Apr 30.
- Lang CE, Wagner JM, Edwards DF, Sahrmann SA, Dromerick AW. Recovery of grasp versus reach in people with hemiparesis poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Dec;20(4):444-54. doi: 10.1177/1545968306289299.
- Lee HC, Kuo FL, Lin YN, Liou TH, Lin JC, Huang SW. Effects of Robot-Assisted Rehabilitation on Hand Function of People With Stroke: A Randomized, Crossover-Controlled, Assessor-Blinded Study. Am J Occup Ther. 2021 Jan-Feb;75(1):7501205020p1-7501205020p11. doi: 10.5014/ajot.2021.038232.
- Legg LA, Lewis SR, Schofield-Robinson OJ, Drummond A, Langhorne P. Occupational therapy for adults with problems in activities of daily living after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 19;7(7):CD003585. doi: 10.1002/14651858.CD003585.pub3.
- Lemay KR, Tulloch HE, Pipe AL, Reed JL. Establishing the Minimal Clinically Important Difference for the Hospital Anxiety and Depression Scale in Patients With Cardiovascular Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E6-E11. doi: 10.1097/HCR.0000000000000379.
- Likert R. (1932) Technique for the measure of attitudes Arch. Psycho., Vol. 22 N. 140
- Mancuso M, Varalta V, Sardella L, Capitani D, Zoccolotti P, Antonucci G; Italian OCS Group. Italian normative data for a stroke specific cognitive screening tool: the Oxford Cognitive Screen (OCS). Neurol Sci. 2016 Oct;37(10):1713-21. doi: 10.1007/s10072-016-2650-6. Epub 2016 Jul 9.
- Mehrholz J, Pollock A, Pohl M, Kugler J, Elsner B. Systematic review with network meta-analysis of randomized controlled trials of robotic-assisted arm training for improving activities of daily living and upper limb function after stroke. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 30;17(1):83. doi: 10.1186/s12984-020-00715-0.
- Meyer S, Karttunen AH, Thijs V, Feys H, Verheyden G. How do somatosensory deficits in the arm and hand relate to upper limb impairment, activity, and participation problems after stroke? A systematic review. Phys Ther. 2014 Sep;94(9):1220-31. doi: 10.2522/ptj.20130271. Epub 2014 Apr 24.
- Pisegna J, Anderson S, Krok-Schoen JL. Occupational Therapy Interventions to Address Depressive and Anxiety Symptoms in the Physical Disability Inpatient Rehabilitation Setting: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2022 Jan 1;76(1):7601180110. doi: 10.5014/ajot.2022.049068.
- Ramos-Murguialday A, Schurholz M, Caggiano V, Wildgruber M, Caria A, Hammer EM, Halder S, Birbaumer N. Proprioceptive feedback and brain computer interface (BCI) based neuroprostheses. PLoS One. 2012;7(10):e47048. doi: 10.1371/journal.pone.0047048. Epub 2012 Oct 5.
- Shi D, Chen X, Li Z. Diagnostic test accuracy of the Montreal Cognitive Assessment in the detection of post-stroke cognitive impairment under different stages and cutoffs: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2018 Apr;39(4):705-716. doi: 10.1007/s10072-018-3254-0. Epub 2018 Feb 9.
- Sommerfeld DK, von Arbin MH. The impact of somatosensory function on activity performance and length of hospital stay in geriatric patients with stroke. Clin Rehabil. 2004 Mar;18(2):149-55. doi: 10.1191/0269215504cr710oa.
- Stinear CM, Lang CE, Zeiler S, Byblow WD. Advances and challenges in stroke rehabilitation. Lancet Neurol. 2020 Apr;19(4):348-360. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30415-6. Epub 2020 Jan 28.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley AB, Tallis RC. Sensory loss in hospital-admitted people with stroke: characteristics, associated factors, and relationship with function. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):166-72. doi: 10.1177/1545968307305523. Epub 2007 Aug 8.
- van Berckel MM, Bosma NH, Hageman MG, Ring D, Vranceanu AM. The Correlation Between a Numerical Rating Scale of Patient Satisfaction With Current Management of an Upper Extremity Disorder and a General Measure of Satisfaction With the Medical Visit. Hand (N Y). 2017 Mar;12(2):202-206. doi: 10.1177/1558944716662019. Epub 2016 Aug 19.
- Villafane JH, Taveggia G, Galeri S, Bissolotti L, Mulle C, Imperio G, Valdes K, Borboni A, Negrini S. Efficacy of Short-Term Robot-Assisted Rehabilitation in Patients With Hand Paralysis After Stroke: A Randomized Clinical Trial. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):95-102. doi: 10.1177/1558944717692096. Epub 2017 Feb 16.
- Wolf SL, Catlin PA, Ellis M, Archer AL, Morgan B, Piacentino A. Assessing Wolf motor function test as outcome measure for research in patients after stroke. Stroke. 2001 Jul;32(7):1635-9. doi: 10.1161/01.str.32.7.1635.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
19. september 2025
Studieafslutning (Anslået)
19. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REDIRECT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Robotterapi (Gloreha Sinfonia System)
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetNeoplasmer i hoved og halsForenede Stater
-
Erika EndzelyteThe Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kaunas Clinics; Kulautuva Hospital of RehabilitationIkke rekrutterer endnu
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
Hillel Yaffe Medical CenterAfsluttet
-
KB Medical SAAfsluttetDegenerativ diskussygdom | Spinal stenose | Spondylose | SpondylolisteseSchweiz
-
IRCCS San Raffaele RomaRekrutteringSlagItalien, Forenede Stater, Tjekkiet, Rusland, Spanien, Thailand
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityAfsluttetSlag | Parese | Lammelse af øvre ekstremiteterItalien
-
Mayo ClinicAfsluttetHoved- og halskræft | Orofaryngeale neoplasmerForenede Stater
-
Intuitive SurgicalAfsluttet