Robotti kuntoutus vs. Toimintaterapia Krooninen aivohalvauksen yläraajojen kuntoutus (REDIRECT)
torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Francesca Cecchi, University of Florence
Robotti-avustetun kuntoutuksen ja toimintaterapian vaikutukset yläraajojen funktionaaliseen palautumiseen kroonista aivohalvausta sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Yläraajan funktionaalinen palautuminen edustaa kriittistä elementtiä aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutuksessa; Hemiplegisillä/hemipareettisella potilailla, jotka saavuttavat optimaalisen palautumisen, ovat vähemmistö, ja puutteellisella toipumisella on merkityksellisiä seurauksia sekä aivohalvauksesta selviävien ihmisten toimintaan että elämänlaatuun.
Hankkeen tavoitteena on arvioida funktionaalisen palautumisen vaikutuksia, ja hoitoprotokolla on manuaalinen taito, joka käyttää innovatiivista työkalua (Gloreha sinfonia), joka mahdollistaa kolmiulotteisten tehtävien avustetun suorittamisen yhdistettynä vakaviin peleihin kognitiivisen stimulaation kohdentamalla ylärajan toipumista potilailla.
Potilaat, joilla on yläraajojen jäännöshäiriöt, vähintään 6 kuukauden kuluttua aivohalvauksesta, jaetaan satunnaisesti robottiryhmälle (robotti), työterapiaryhmälle (OT), joka keskittyy yläraajojen käyttöön toiminnallisissa tehtävissä (tehtäväkeskeinen koulutus) tai kontrolliryhmä (CT - kotiharjoitteluohjelma).
Robotti- ja OT -ryhmien potilaiden kokonaishoitojakso on 5 viikkoa, ja 3 istuntoa viikossa kestää 1 tunti, yhteensä 15 istuntoa/tuntia hoitoa.
CT -ryhmälle osoitetut potilaat suoritetaan alkuperäisen toiminnallisen arvioinnin, jota tarvitaan harjoitteluohjelman määrittelemiseen.
Kaikkia potilaita arvioidaan lähtötilanteessa (T0) 5 viikon välein (T1) ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen (T2).
Tulosindikaattorit sisältävät manuaalisen taito-/yläraajojen suorituskyvyn mittaukset, ahdistuksen/masennuksen, kognitiivisten kykyjen ja potilaan havaitsemat tulokset.
Seerumin eksosomipitoisuuden pintaplasmoniresonanssikuvauksen (SPRI) analyysi, joka havaitaan T0: ssa, T1: ssä ja T2: lla, korreloi funktionaalisten mittausten variaatioiden kanssa hypoteesin varmistamiseksi, että neuroplastisuuden induktio on havaittujen muutosten taustalla.
Kolmen ryhmän joukossa verrataan lyhyen ja keskipitkän aikavälin vaikutuksia funktionaalisiin, psykologisiin tuloksiin sekä neuroinflammation ja hermosolujen uudistamisen indikaattoreihin seerumianalyysistä käyttämällä innovatiivista SPRI: tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesca Cecchi, MD
- Puhelinnumero: 3388627184
- Sähköposti: francesca.cecchi@unifi.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chiara Castagnoli, PT
- Puhelinnumero: 3333738921
- Sähköposti: ccastagnoli@dongnocchi.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Florence, Italia, 50100
- Rekrytointi
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Castagnoli, PT
- Puhelinnumero: 3333738921
- Sähköposti: ccastagnoli@dongnocchi.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen iskeeminen tai verenvuotohalvaus, joka tapahtuu vähintään 6 kuukautta ennen.
- Pysyvä moottorin alijäämä vaurioituneessa yläraajassa (motiriteettiindeksi välillä 18–77).
- Halukkuus osallistua tutkimukseen tietoisen suostumuksen tarjoamalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava spastinen hypertonia ranteessa ja sormissa (modifioitu Ashworth -asteikko, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 3).
- Ortopediset, reumatologiset ja/tai perifeeriset hermosto -häiriöt, jotka vaikuttavat pareeettiseen yläraajaan.
- Neurodegeneratiiviset ja neuromuskulaariset häiriöt.
- Muihin kehon järjestelmiin vaikuttavat akuuttit patologiat.
- Vakavat kognitiiviset, kieli- ja käyttäytymishäiriöt, jotka rajoittavat merkittävästi ymmärrystä ja osallistumista suunniteltuun toimintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A - Robottiterapia
Ryhmän A testamentissa suoritetaan kuntouttava hoito Gloreha Sinfonia -käsirobotin avulla, jota hallinnoi fysioterapeutti, jolla on robottivahti.
Hoitoon liittyy joukko vähitellen haastavia harjoituksia viiden viikon kuluessa (3 istuntoa viikossa, jokainen kestää 1 tunti).
Hoidon toimitus suoritetaan kasvotusten.
|
Ryhmä A saa kuntoutusta koskevaa hoitoa Gloreha Sinfonia -järjestelmän avulla.
Hoito -ohjelma kattaa viisi viikkoa ja kattaa asteittaisen harjoitussarjan.
Gloreha sisältää mukautuvan mekaanisen suunnittelun, joka on kehitetty käsin kuntoutukseen.
Sen toimintaan liittyy tarttuminen ja vapauttaminen, helpotettu kevyen ja joustavan ortoosin kautta.
Laite, joka käsittää robottikäsineen ja mekaanisen käsivarren, mahdollistaa sekä sormen liikkuvuuden että yläraajojen tuen, mikä helpottaa moottoritehtävien puoliautonomista suorittamista.
Glorehan monipuolisuus mahdollistaa harjoitukset, jotka sisältävät koko yläraajan, mukaan lukien moottorikognitiiviset "vakavat pelit", jotka hyödyntävät virtuaalitodellisuutta ja vuorovaikutusta todellisten esineiden kanssa.
Reaaliaikainen palaute parantaa potilaan itsearviointia.
Lisäksi robotti sisältää automatisoidun komponentin, joka liittyy taivutusantureihin, mikä mittaa potilaan itsenäistä sitoutumista toimintaterapiatehtäviin ja vakaviin peleihin.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B - toimintaterapia
Ryhmä B osallistuu pienryhmän työterapiahoitoon (työterapeutin/potilaan suhde: 1: 4).
Koehenkilöt osallistuvat kuntoutusinterventioon, joka kestää yhteensä 5 viikkoa, kolmella istunnolla viikossa, jokainen kestävät tunnin, yhteensä 15 tunnin ajan.
|
Työhoitoa suositellaan myös aivohalvauksen kuntoutuksen kliinisissä ohjeissa. Sen toteuttaminen kuntoutuspalveluissa Italiassa on kuitenkin edelleen rajallinen, oletettavasti sääntelytekijöiden vuoksi. Aivohalvauspotilaille toimintaterapian tavoitteena on parantaa kykyä suorittaa päivittäistä elämää, keskittyen usein käden ja yläraajojen käyttöön tarkoituksenmukaisissa tehtävissä. Toimintaterapeuttien käyttämät strategiot sisältävät arvioinnin, hoidon, korvausstrategiot, avustavat tekniikat ja ympäristön mukautukset. Työterapia näyttää parantavan päivittäisen elämän toiminnan suorituskykyä ja vähentävän näiden kykyjen heikentymisen todennäköisyyttä, vaikka todisteet ovat heikkolaatuisia. Toimintaterapialla on myös rajoitettua ja kohtalaisen laadukasta näyttöä masennus- ja ahdistuneisuusoireiden käsittelemiseksi sairaalapohjaisessa fyysisten vammaisten kuntoutuksessa. |
|
Active Comparator: Ryhmä C - kontrolliryhmä
Ryhmä C (kontrolliryhmä) saa neuvoja kokeneelta fysioterapeutilta henkilökohtaiseen harjoitteluohjelmaan, joka toteutetaan itsenäisesti omassa asuinpaikassaan.
Ohjelma keskittyy yläraajoihin ja perustuu lähtötilanteessa suoritettuun arviointiin.
|
Osallistujille annetaan ammattitaitoinen fysioterapeutti ohjeita noudattaa räätälöityä harjoitusohjelmaa itsenäisesti kodinsa mukavuudessa.
Tämä ohjelma kohdistuu erityisesti yläraajoihin ja räätälöity alkuperäisessä arvioinnissa suoritetun arvioinnin mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalinen taito
Aikaikkuna: Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
Yhdeksän reikäisen PEG -testi (Johansson et ai., 2019) - MCID = 32s (Sivan et ai., 2011); MDC = 32,8 sekuntia; Prosenttiosuus = 54% (Chen et al., 2009)
|
Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen motoriset taidot
Aikaikkuna: Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
Wolf Motor Function -testi (Wolf et ai., 2001)-Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) funktionaalisessa kyvyssä: 1,0 pistettä (pareettinen hallitseva raaja), 1,2 pistettä (pareettinen ei-hallitseva raaja), 17%: n muutos (pareettinen hallitseva raaja), 20%: n muutos (pareettinen ei-hallitseva raaja); MCID AIKA: -19 sekuntia, 16%: n muutos (pareettinen hallitseva raaja) (Lang et ai., 2008); Ajoitettujen kohteiden minimaalinen havaittavissa oleva muutos (MDC): 0,7 sekuntia; MDC funktionaalisen kykyn asteikolla: 0,1 pistettä (Fritz et ai., 2009).
|
Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
|
Manuaalinen taito ja päivittäisen asumisen toiminta
Aikaikkuna: Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
ABILHAND -kyselylomake (Ekstrand ym., 2014) - Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) vaihtelee välillä 0,26 - 0,35 logit (Wang, 2011).
|
Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (HADS) (Snaith, 2003) - Ahdistuksen minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) = 1,96,
MCID masennukselle = 1,55 (sydän- ja verisuonisairauksien yhteydessä) (Lemay et ai., 2018).
|
Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
|
Kognitiivisen toiminnan seulonta
Aikaikkuna: Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) (Shi et ai., 2018) - minimaalinen havaittavissa oleva muutos (MDC) = 3,94 (90% CI), 4,21 (95% CI) - arvot vanhusten väestölle ja geriatriselle hoidolle (Feeney et al., 2016).
|
Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
|
Laiminlyödä
Aikaikkuna: Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
Hearts Test (Mancuso et al., 2016)
|
Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
|
Terveydentila ja elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
Lyhyt muoto 12 (SF-12) (Gandek et ai., 1998)-minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) = 1,8-3,0
Yksiköt (Fu et ai., 2021).
|
Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
|
Olka-/kyynärpää/käsikipu
Aikaikkuna: Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS) (Ferreira-Valente et ai., 2011) vaihtelee välillä 0 (ei kipua)-10 (pahin mahdollinen kipu)
|
Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
|
Osallistuminen
Aikaikkuna: Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
Frenchay -aktiivisuusindeksi (FAI) (Antonucci et ai., 2022)
|
Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
|
Havaittu muutos
Aikaikkuna: Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
Seitsemän tason Likert-asteikko (paljon pahempaa, pahempaa, hieman pahempaa, suunnilleen sama, hieman parantunut, parannettu, paljon parannettu) (Likert, 1932)
|
Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
|
Hoidon tyytyväisyys
Aikaikkuna: Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
NRS 0-10 (Van Berckel et ai., 2016)
|
Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
|
Neuroplastisuus
Aikaikkuna: Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
Korrelaatio tulosmittausten ja solunulkoisten vesikkelien (EV) pintamarkereiden variaatioiden välillä monimutkaisena neuroplastisuuden, verisuonten regeneraation ja tulehduksellisen vasteen biomarkkerina, arvioitu pintaplasmoniresonanssikuvaus (SPRI) (SPRI).
|
Perustasolla (hoidon alussa - T0) hoidon lopussa (T1) ja kolme kuukautta hoidon päätyttyä (T2).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Francesca Cecchi, MD, University of Florence
- Päätutkija: Chiara Castagnoli, PT, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 7;2015(11):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub4.
- Kwakkel G, Kollen BJ, Krebs HI. Effects of robot-assisted therapy on upper limb recovery after stroke: a systematic review. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):111-21. doi: 10.1177/1545968307305457. Epub 2007 Sep 17.
- Vanoglio F, Bernocchi P, Mule C, Garofali F, Mora C, Taveggia G, Scalvini S, Luisa A. Feasibility and efficacy of a robotic device for hand rehabilitation in hemiplegic stroke patients: a randomized pilot controlled study. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):351-360. doi: 10.1177/0269215516642606. Epub 2016 Jul 10.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Sivan M, O'Connor RJ, Makower S, Levesley M, Bhakta B. Systematic review of outcome measures used in the evaluation of robot-assisted upper limb exercise in stroke. J Rehabil Med. 2011 Feb;43(3):181-9. doi: 10.2340/16501977-0674.
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
- Bertani R, Melegari C, De Cola MC, Bramanti A, Bramanti P, Calabro RS. Effects of robot-assisted upper limb rehabilitation in stroke patients: a systematic review with meta-analysis. Neurol Sci. 2017 Sep;38(9):1561-1569. doi: 10.1007/s10072-017-2995-5. Epub 2017 May 24.
- Bennett DA, Krishnamurthi RV, Barker-Collo S, Forouzanfar MH, Naghavi M, Connor M, Lawes CM, Moran AE, Anderson LM, Roth GA, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ, Feigin VL; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors 2010 Study Stroke Expert Group. The global burden of ischemic stroke: findings of the GBD 2010 study. Glob Heart. 2014 Mar;9(1):107-12. doi: 10.1016/j.gheart.2014.01.001.
- Lang CE, Edwards DF, Birkenmeier RL, Dromerick AW. Estimating minimal clinically important differences of upper-extremity measures early after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1693-700. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.022.
- Raposo G, Stoorvogel W. Extracellular vesicles: exosomes, microvesicles, and friends. J Cell Biol. 2013 Feb 18;200(4):373-83. doi: 10.1083/jcb.201211138.
- Cecchi F, Cassio A, Lavezzi S, Scarponi F, Gatta G, Montis A, Bernucci C, Franceschini M, Bargellesi S, Paolucci S, Taricco M. Redefining a minimal assessment protocol for stroke rehabilitation: the new "Protocollo di Minima per l'ICtus" (PMIC2020). Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):669-676. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06638-7. Epub 2021 May 27.
- Turner DL, Ramos-Murguialday A, Birbaumer N, Hoffmann U, Luft A. Neurophysiology of robot-mediated training and therapy: a perspective for future use in clinical populations. Front Neurol. 2013 Nov 13;4:184. doi: 10.3389/fneur.2013.00184.
- Johansson GM, Hager CK. A modified standardized nine hole peg test for valid and reliable kinematic assessment of dexterity post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jan 14;16(1):8. doi: 10.1186/s12984-019-0479-y.
- Wang TN, Lin KC, Wu CY, Chung CY, Pei YC, Teng YK. Validity, responsiveness, and clinically important difference of the ABILHAND questionnaire in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1086-91. doi: 10.1016/j.apmr.2011.01.020.
- Dimyan MA, Cohen LG. Neuroplasticity in the context of motor rehabilitation after stroke. Nat Rev Neurol. 2011 Feb;7(2):76-85. doi: 10.1038/nrneurol.2010.200. Epub 2011 Jan 18.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. doi: 10.1161/STR.0000000000000120. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156.
- Gualerzi A, Picciolini S, Roda F, Bedoni M. Extracellular Vesicles in Regeneration and Rehabilitation Recovery after Stroke. Biology (Basel). 2021 Aug 30;10(9):843. doi: 10.3390/biology10090843.
- Antonucci L, Barbato C, Pellicciari L, Paperini A, Hochleitner I, Castagnoli C, Verdesca S, Lucidi G, Marignani S, Pancani S, Basagni B, Macchi C, Cecchi F. Italian translation and cross-cultural validation of an assessment tool for participation in stroke survivors: the Frenchay Activities Index. Neurol Sci. 2022 Jul;43(7):4297-4306. doi: 10.1007/s10072-022-05949-5. Epub 2022 Feb 18.
- Aprile I, Germanotta M, Cruciani A, Loreti S, Pecchioli C, Cecchi F, Montesano A, Galeri S, Diverio M, Falsini C, Speranza G, Langone E, Papadopoulou D, Padua L, Carrozza MC; FDG Robotic Rehabilitation Group. Upper Limb Robotic Rehabilitation After Stroke: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000295.
- Chien WT, Chong YY, Tse MK, Chien CW, Cheng HY. Robot-assisted therapy for upper-limb rehabilitation in subacute stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Brain Behav. 2020 Aug;10(8):e01742. doi: 10.1002/brb3.1742. Epub 2020 Jun 26.
- Cooke SF, Bliss TV. Plasticity in the human central nervous system. Brain. 2006 Jul;129(Pt 7):1659-73. doi: 10.1093/brain/awl082. Epub 2006 May 3.
- Crema A, Bassolino M, Guanziroli E, Colombo M, Blanke O, Serino A, Micera S, Molteni F. Neuromuscular electrical stimulation restores upper limb sensory-motor functions and body representations in chronic stroke survivors. Med. 2022 Jan 14;3(1):58-74.e10. doi: 10.1016/j.medj.2021.12.001. Epub 2022 Jan 7.
- Ekstrand E, Lindgren I, Lexell J, Brogardh C. Test-retest reliability of the ABILHAND questionnaire in persons with chronic stroke. PM R. 2014 Apr;6(4):324-31. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.09.015. Epub 2013 Oct 7.
- Feeney J, Savva GM, O'Regan C, King-Kallimanis B, Cronin H, Kenny RA. Measurement Error, Reliability, and Minimum Detectable Change in the Mini-Mental State Examination, Montreal Cognitive Assessment, and Color Trails Test among Community Living Middle-Aged and Older Adults. J Alzheimers Dis. 2016 May 31;53(3):1107-14. doi: 10.3233/JAD-160248.
- Fritz SL, Blanton S, Uswatte G, Taub E, Wolf SL. Minimal detectable change scores for the Wolf Motor Function Test. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Sep;23(7):662-7. doi: 10.1177/1545968309335975. Epub 2009 Jun 4.
- Fu V, Weatherall M, McNaughton H. Estimating the minimal clinically important difference for the Physical Component Summary of the Short Form 36 for patients with stroke. J Int Med Res. 2021 Dec;49(12):3000605211067902. doi: 10.1177/03000605211067902.
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Israely S, Leisman G, Carmeli E. Improvement in arm and hand function after a stroke with task-oriented training. BMJ Case Rep. 2017 Mar 17;2017:bcr2017219250. doi: 10.1136/bcr-2017-219250.
- Iwamoto Y, Imura T, Suzukawa T, Fukuyama H, Ishii T, Taki S, Imada N, Shibukawa M, Inagawa T, Araki H, Araki O. Combination of Exoskeletal Upper Limb Robot and Occupational Therapy Improve Activities of Daily Living Function in Acute Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Jul;28(7):2018-2025. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.03.006. Epub 2019 Apr 30.
- Lang CE, Wagner JM, Edwards DF, Sahrmann SA, Dromerick AW. Recovery of grasp versus reach in people with hemiparesis poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Dec;20(4):444-54. doi: 10.1177/1545968306289299.
- Lee HC, Kuo FL, Lin YN, Liou TH, Lin JC, Huang SW. Effects of Robot-Assisted Rehabilitation on Hand Function of People With Stroke: A Randomized, Crossover-Controlled, Assessor-Blinded Study. Am J Occup Ther. 2021 Jan-Feb;75(1):7501205020p1-7501205020p11. doi: 10.5014/ajot.2021.038232.
- Legg LA, Lewis SR, Schofield-Robinson OJ, Drummond A, Langhorne P. Occupational therapy for adults with problems in activities of daily living after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 19;7(7):CD003585. doi: 10.1002/14651858.CD003585.pub3.
- Lemay KR, Tulloch HE, Pipe AL, Reed JL. Establishing the Minimal Clinically Important Difference for the Hospital Anxiety and Depression Scale in Patients With Cardiovascular Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E6-E11. doi: 10.1097/HCR.0000000000000379.
- Likert R. (1932) Technique for the measure of attitudes Arch. Psycho., Vol. 22 N. 140
- Mancuso M, Varalta V, Sardella L, Capitani D, Zoccolotti P, Antonucci G; Italian OCS Group. Italian normative data for a stroke specific cognitive screening tool: the Oxford Cognitive Screen (OCS). Neurol Sci. 2016 Oct;37(10):1713-21. doi: 10.1007/s10072-016-2650-6. Epub 2016 Jul 9.
- Mehrholz J, Pollock A, Pohl M, Kugler J, Elsner B. Systematic review with network meta-analysis of randomized controlled trials of robotic-assisted arm training for improving activities of daily living and upper limb function after stroke. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 30;17(1):83. doi: 10.1186/s12984-020-00715-0.
- Meyer S, Karttunen AH, Thijs V, Feys H, Verheyden G. How do somatosensory deficits in the arm and hand relate to upper limb impairment, activity, and participation problems after stroke? A systematic review. Phys Ther. 2014 Sep;94(9):1220-31. doi: 10.2522/ptj.20130271. Epub 2014 Apr 24.
- Pisegna J, Anderson S, Krok-Schoen JL. Occupational Therapy Interventions to Address Depressive and Anxiety Symptoms in the Physical Disability Inpatient Rehabilitation Setting: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2022 Jan 1;76(1):7601180110. doi: 10.5014/ajot.2022.049068.
- Ramos-Murguialday A, Schurholz M, Caggiano V, Wildgruber M, Caria A, Hammer EM, Halder S, Birbaumer N. Proprioceptive feedback and brain computer interface (BCI) based neuroprostheses. PLoS One. 2012;7(10):e47048. doi: 10.1371/journal.pone.0047048. Epub 2012 Oct 5.
- Shi D, Chen X, Li Z. Diagnostic test accuracy of the Montreal Cognitive Assessment in the detection of post-stroke cognitive impairment under different stages and cutoffs: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2018 Apr;39(4):705-716. doi: 10.1007/s10072-018-3254-0. Epub 2018 Feb 9.
- Sommerfeld DK, von Arbin MH. The impact of somatosensory function on activity performance and length of hospital stay in geriatric patients with stroke. Clin Rehabil. 2004 Mar;18(2):149-55. doi: 10.1191/0269215504cr710oa.
- Stinear CM, Lang CE, Zeiler S, Byblow WD. Advances and challenges in stroke rehabilitation. Lancet Neurol. 2020 Apr;19(4):348-360. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30415-6. Epub 2020 Jan 28.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley AB, Tallis RC. Sensory loss in hospital-admitted people with stroke: characteristics, associated factors, and relationship with function. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):166-72. doi: 10.1177/1545968307305523. Epub 2007 Aug 8.
- van Berckel MM, Bosma NH, Hageman MG, Ring D, Vranceanu AM. The Correlation Between a Numerical Rating Scale of Patient Satisfaction With Current Management of an Upper Extremity Disorder and a General Measure of Satisfaction With the Medical Visit. Hand (N Y). 2017 Mar;12(2):202-206. doi: 10.1177/1558944716662019. Epub 2016 Aug 19.
- Villafane JH, Taveggia G, Galeri S, Bissolotti L, Mulle C, Imperio G, Valdes K, Borboni A, Negrini S. Efficacy of Short-Term Robot-Assisted Rehabilitation in Patients With Hand Paralysis After Stroke: A Randomized Clinical Trial. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):95-102. doi: 10.1177/1558944717692096. Epub 2017 Feb 16.
- Wolf SL, Catlin PA, Ellis M, Archer AL, Morgan B, Piacentino A. Assessing Wolf motor function test as outcome measure for research in patients after stroke. Stroke. 2001 Jul;32(7):1635-9. doi: 10.1161/01.str.32.7.1635.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 19. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REDIRECT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .