Robotrehabilitering vs ergoterapi Kronisk hjerneslag Rehabilitering av øvre lemmer (REDIRECT)
13. mars 2025 oppdatert av: Francesca Cecchi, University of Florence
Effekter av robotassistert rehabilitering versus ergoterapi på funksjonell utvinning av overekstremiteten hos pasienter med kronisk hjerneslag: en randomisert kontrollert studie
Den funksjonelle utvinningen av overekstremiteten representerer et kritisk element i rehabilitering etter hjerneslag; Hemiplegiske/hemiparetiske pasienter som oppnår optimal bedring er et mindretall, og ufullstendig utvinning har relevante konsekvenser både på funksjon og på livskvaliteten til de som overlever et hjerneslag.
Prosjektet tar sikte på å vurdere effektene på funksjonell utvinning, med manuell fingerferdighet som det primære utfallet, av en behandlingsprotokoll ved bruk av et innovativt verktøy (Gloreha Sinfonia) som muliggjør assistert utførelse av tredimensjonale faser kombinert med seriøse spill for kognitiv stimulering, målrettet den funksjonelle utvinningen av øvre lim i pasienter med strekende
Pasienter med gjenværende dysfunksjon av overekstremiteten, minst 6 måneder etter hjerneslaget, vil bli tilfeldig tildelt robotrehabiliteringsgruppen (roboten), ergoterapigruppen (OT), fokusert på bruk av overekstremiteten i funksjonelle oppgaver (oppgavens trening), eller kontrollgruppen (CT -forskriften av et hjemmets treningsprogram).
Pasienter i roboten og OT -gruppene vil gjennomgå en total behandlingsperiode på 5 uker, med 3 økter per uke som varer i 1 time, i totalt 15 økter/timers behandling.
Pasienter tildelt CT -gruppen vil gjennomgå en innledende funksjonsvurdering som kreves for å definere treningsprogrammet.
Alle pasienter vil bli evaluert ved baseline (T0), med et 5-ukers intervall (T1), og 6 måneder etter behandlingen av behandlingen (T2).
Resultatindikatorer inkluderer målinger av manuell fingerferdighet/øvre lem ytelse, angst/depresjon, kognitive evner og pasientopplevde utfall.
Analysen av overflateplasmonresonansavbildning (SPRI) av serumeksosominnhold, påvist ved T0, T1 og T2, vil være korrelert med variasjoner i funksjonelle tiltak for å bekrefte hypotesen om at induksjon av nevroplastisitet ligger til grunn for alle observerte endringer.
Kort- og mellomlang sikt effekter på funksjonelle, psykologiske utfall, så vel som indikatorer for nevroinflammasjon og nevral regenerering fra serumanalyse ved bruk av innovativ SPRI, vil bli sammenlignet mellom de 3 gruppene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Francesca Cecchi, MD
- Telefonnummer: 3388627184
- E-post: francesca.cecchi@unifi.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chiara Castagnoli, PT
- Telefonnummer: 3333738921
- E-post: ccastagnoli@dongnocchi.it
Studiesteder
-
-
-
Florence, Italia, 50100
- Rekruttering
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
Ta kontakt med:
- Chiara Castagnoli, PT
- Telefonnummer: 3333738921
- E-post: ccastagnoli@dongnocchi.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Første iskemisk eller hemoragisk hjerneslag som forekommer minst 6 måneder før.
- Vedvarende motoriske underskudd i den berørte overekstremiteten (motrikitetsindeksen mellom 18 og 77).
- Vilje til å delta i studien, med levering av informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig spastisk hypertoni ved håndleddet og fingrene (modifisert Ashworth -skala lik eller større enn 3).
- Ortopediske, revmatologiske og/eller perifere nervesystemforstyrrelser som påvirker den paretiske overekstremiteten.
- Nevrodegenerative og nevromuskulære lidelser.
- Akutte patologier som påvirker andre kroppssystemer.
- Alvorlige kognitive, språk- og atferdsforstyrrelser som betydelig begrenser forståelse og deltakelse i de planlagte aktivitetene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A - Robotterapi
Gruppe A vil gjennomgå rehabiliterende behandling ved bruk av Gloreha Sinfonia Hand Robot, administrert av en fysioterapeut som er erfaren innen robotrehabilitering.
Behandlingen vil innebære et sett med gradvis utfordrende øvelser i løpet av fem uker (3 økter per uke, hver som varer i 1 time).
Levering av behandlingen vil bli utført i en ansikt til ansikt-modus.
|
Gruppe A vil motta rehabiliterende behandling ved bruk av Gloreha Sinfonia -systemet.
Behandlingsregimet spenner over fem uker og omfatter en progressiv serie øvelser.
Gloreha har en tilpasningsdyktig mekanisk design utviklet for håndrehabilitering.
Dets aktiviteter innebærer å ta tak i og frigjøre, tilrettelagt gjennom en lett og fleksibel ortose.
Enheten, som består av en robothanske og mekanisk arm, muliggjør både fingermobilitet og øvre lemstøtte, og letter halvautonomisk utførelse av motoriske oppgaver.
Glorehas allsidighet gir mulighet for øvelser som involverer hele overekstremiteten, inkludert motorisk kognitive "seriøse spill" som bruker virtual reality og interaksjon med virkelige objekter.
Tilbakemelding i sanntid forbedrer pasientens egenvurdering.
Videre inneholder roboten en automatisert komponent som grenser til fleksjonssensorer, og måler pasientens autonome engasjement i ergoterapioppgaver og seriøse spill.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B - ergoterapi
Gruppe B vil delta på liten gruppe ergoterapibehandling (ergoterapeut/pasientforhold: 1: 4).
Forsøkspersonene vil delta på en rehabiliterende intervensjon som varer i totalt 5 uker, med tre økter per uke, hver som varer i en time, i totalt 15 timers behandling.
|
Ergoterapi anbefales også i kliniske retningslinjer for hjerneslagrehabilitering. Imidlertid er implementeringen av rehabiliteringstjenester i Italia fremdeles begrenset, antagelig på grunn av regulatoriske faktorer. For hjerneslagpasienter er målet med ergoterapi å forbedre evnen til å utføre aktiviteter i dagliglivet, ofte med fokus på bruk av hånden og overekstremiteten i målbevisste oppgaver. Strategier ansatt av ergoterapeuter inkluderer vurdering, behandling, kompensasjonsstrategier, hjelpemidler og miljømessige tilpasninger. Ergoterapi ser ut til å øke ytelsen i dagliglivets aktiviteter og redusere sannsynligheten for svekkelse i disse evnene, selv om bevisene er av lav kvalitet. Det er også begrensede og moderat kvalitetsbevis innen ergoterapi for å adressere depressive og angstsymptomer i sykehusbasert rehabilitering for fysiske funksjonshemninger. |
|
Aktiv komparator: Gruppe C - Kontrollgruppe
Gruppe C (kontrollgruppe) vil motta råd fra en erfaren fysioterapeut for et personlig treningsprogram for å bli utført uavhengig på sin egen bolig.
Programmet vil fokusere på overekstremiteten og vil være basert på vurderingen utført ved baseline.
|
Deltakerne vil bli gitt veiledning av en dyktig fysioterapeut til å følge et tilpasset treningsregime uavhengig av hjemmet.
Dette programmet vil spesifikt målrette overlemmen og vil være skreddersydd i henhold til evalueringen som utføres ved den første vurderingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Manuell fingerferdighet
Tidsramme: Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
Nine Hole Peg Test (Johansson et al., 2019) - MCID = 32s (Sivan et al., 2011); MDC = 32,8 sek; Prosentvis endring = 54% (Chen et al., 2009)
|
Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Over Limb Motor Skills
Tidsramme: Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
Wolf Motor Function Test (Wolf et al., 2001)-Minimal klinisk viktig forskjell (MCID) for funksjonell evne: 1,0 poeng (paretisk dominerende lem), 1,2 poeng (paretisk ikke-dominerende lem), 17% endring (paretisk dominerende lem), 20% endring (paretisk ikke-dominerende limb); MCID for tid: -19 sekunder, 16% endring (paretisk dominerende lem) (Lang et al., 2008); Minimal detekterbar endring (MDC) for tidsbestemte elementer: 0,7 sekunder; MDC for skala for funksjonell evne: 0,1 poeng (Fritz et al., 2009).
|
Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
|
Manuell fingerferdighet og aktiviteter i dagliglivets evner
Tidsramme: Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
Abilhand -spørreskjema (Ekstrand et al., 2014) - Minimal klinisk viktig forskjell (MCID) varierer fra 0,26 til 0,35 logits (Wang, 2011).
|
Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
|
Angst og depresjon
Tidsramme: Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS) (Snaith, 2003) - Minimal klinisk viktig forskjell (MCID) for angst = 1,96,
MCID for depresjon = 1,55 (i sammenheng med hjerte- og karsykdommer) (Lemay et al., 2018).
|
Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
|
Kognitiv funksjonsscreening
Tidsramme: Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
Montreal kognitiv vurdering (MOCA) (Shi et al., 2018) - Minimal detekterbar endring (MDC) = 3,94 (90% CI), 4,21 (95% CI) - Verdier for eldre befolkning og geriatrisk pleie (Feeney et al., 2016).
|
Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
|
Forsømmelse
Tidsramme: Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
Hearts Test (Mancuso et al., 2016)
|
Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
|
Helsetilstand og livskvalitet
Tidsramme: Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
Kort form 12 (SF-12) (Gandek et al., 1998)-Minimal klinisk viktig forskjell (MCID) = 1,8-3,0
enheter (Fu et al., 2021).
|
Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
|
Skulder/albue/håndsmerter
Tidsramme: Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
Numerisk vurderingsskala (NRS) (Ferreira-Valente et al., 2011) fra 0 (ingen smerter) til 10 (verste mulige smerter)
|
Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
|
Deltakelse
Tidsramme: Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
Frenchay Activity Index (FAI) (Antonucci et al., 2022)
|
Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
|
Oppfattet endring
Tidsramme: Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
Syv-nivå Likert-skala (mye verre, verre, noe verre, omtrent den samme, noe forbedret, forbedret, mye forbedret) (Likert, 1932)
|
Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
|
Behandlingstilfredshet
Tidsramme: Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
NRS 0-10 (Van Berckel et al., 2016)
|
Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
|
Nevroplastisitet
Tidsramme: Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
Korrelasjon mellom utfallsmål og variasjoner i overflatemarkører av ekstracellulære vesikler (EVs) som en kompleks biomarkør for nevroplastisitet, vaskulær regenerering og inflammatorisk respons, vurdert gjennom overflateplasmonresonansavbildning (SPRI)
|
Ved grunnlinjen (begynnelsen av behandlingen - T0), ved slutten av behandlingen (T1), og tre måneder etter avslutningen av behandlingen (T2).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Francesca Cecchi, MD, University of Florence
- Hovedetterforsker: Chiara Castagnoli, PT, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 7;2015(11):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub4.
- Kwakkel G, Kollen BJ, Krebs HI. Effects of robot-assisted therapy on upper limb recovery after stroke: a systematic review. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):111-21. doi: 10.1177/1545968307305457. Epub 2007 Sep 17.
- Vanoglio F, Bernocchi P, Mule C, Garofali F, Mora C, Taveggia G, Scalvini S, Luisa A. Feasibility and efficacy of a robotic device for hand rehabilitation in hemiplegic stroke patients: a randomized pilot controlled study. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):351-360. doi: 10.1177/0269215516642606. Epub 2016 Jul 10.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Sivan M, O'Connor RJ, Makower S, Levesley M, Bhakta B. Systematic review of outcome measures used in the evaluation of robot-assisted upper limb exercise in stroke. J Rehabil Med. 2011 Feb;43(3):181-9. doi: 10.2340/16501977-0674.
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
- Bertani R, Melegari C, De Cola MC, Bramanti A, Bramanti P, Calabro RS. Effects of robot-assisted upper limb rehabilitation in stroke patients: a systematic review with meta-analysis. Neurol Sci. 2017 Sep;38(9):1561-1569. doi: 10.1007/s10072-017-2995-5. Epub 2017 May 24.
- Bennett DA, Krishnamurthi RV, Barker-Collo S, Forouzanfar MH, Naghavi M, Connor M, Lawes CM, Moran AE, Anderson LM, Roth GA, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ, Feigin VL; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors 2010 Study Stroke Expert Group. The global burden of ischemic stroke: findings of the GBD 2010 study. Glob Heart. 2014 Mar;9(1):107-12. doi: 10.1016/j.gheart.2014.01.001.
- Lang CE, Edwards DF, Birkenmeier RL, Dromerick AW. Estimating minimal clinically important differences of upper-extremity measures early after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1693-700. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.022.
- Raposo G, Stoorvogel W. Extracellular vesicles: exosomes, microvesicles, and friends. J Cell Biol. 2013 Feb 18;200(4):373-83. doi: 10.1083/jcb.201211138.
- Cecchi F, Cassio A, Lavezzi S, Scarponi F, Gatta G, Montis A, Bernucci C, Franceschini M, Bargellesi S, Paolucci S, Taricco M. Redefining a minimal assessment protocol for stroke rehabilitation: the new "Protocollo di Minima per l'ICtus" (PMIC2020). Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):669-676. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06638-7. Epub 2021 May 27.
- Turner DL, Ramos-Murguialday A, Birbaumer N, Hoffmann U, Luft A. Neurophysiology of robot-mediated training and therapy: a perspective for future use in clinical populations. Front Neurol. 2013 Nov 13;4:184. doi: 10.3389/fneur.2013.00184.
- Johansson GM, Hager CK. A modified standardized nine hole peg test for valid and reliable kinematic assessment of dexterity post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jan 14;16(1):8. doi: 10.1186/s12984-019-0479-y.
- Wang TN, Lin KC, Wu CY, Chung CY, Pei YC, Teng YK. Validity, responsiveness, and clinically important difference of the ABILHAND questionnaire in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1086-91. doi: 10.1016/j.apmr.2011.01.020.
- Dimyan MA, Cohen LG. Neuroplasticity in the context of motor rehabilitation after stroke. Nat Rev Neurol. 2011 Feb;7(2):76-85. doi: 10.1038/nrneurol.2010.200. Epub 2011 Jan 18.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. doi: 10.1161/STR.0000000000000120. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156.
- Gualerzi A, Picciolini S, Roda F, Bedoni M. Extracellular Vesicles in Regeneration and Rehabilitation Recovery after Stroke. Biology (Basel). 2021 Aug 30;10(9):843. doi: 10.3390/biology10090843.
- Antonucci L, Barbato C, Pellicciari L, Paperini A, Hochleitner I, Castagnoli C, Verdesca S, Lucidi G, Marignani S, Pancani S, Basagni B, Macchi C, Cecchi F. Italian translation and cross-cultural validation of an assessment tool for participation in stroke survivors: the Frenchay Activities Index. Neurol Sci. 2022 Jul;43(7):4297-4306. doi: 10.1007/s10072-022-05949-5. Epub 2022 Feb 18.
- Aprile I, Germanotta M, Cruciani A, Loreti S, Pecchioli C, Cecchi F, Montesano A, Galeri S, Diverio M, Falsini C, Speranza G, Langone E, Papadopoulou D, Padua L, Carrozza MC; FDG Robotic Rehabilitation Group. Upper Limb Robotic Rehabilitation After Stroke: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000295.
- Chien WT, Chong YY, Tse MK, Chien CW, Cheng HY. Robot-assisted therapy for upper-limb rehabilitation in subacute stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Brain Behav. 2020 Aug;10(8):e01742. doi: 10.1002/brb3.1742. Epub 2020 Jun 26.
- Cooke SF, Bliss TV. Plasticity in the human central nervous system. Brain. 2006 Jul;129(Pt 7):1659-73. doi: 10.1093/brain/awl082. Epub 2006 May 3.
- Crema A, Bassolino M, Guanziroli E, Colombo M, Blanke O, Serino A, Micera S, Molteni F. Neuromuscular electrical stimulation restores upper limb sensory-motor functions and body representations in chronic stroke survivors. Med. 2022 Jan 14;3(1):58-74.e10. doi: 10.1016/j.medj.2021.12.001. Epub 2022 Jan 7.
- Ekstrand E, Lindgren I, Lexell J, Brogardh C. Test-retest reliability of the ABILHAND questionnaire in persons with chronic stroke. PM R. 2014 Apr;6(4):324-31. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.09.015. Epub 2013 Oct 7.
- Feeney J, Savva GM, O'Regan C, King-Kallimanis B, Cronin H, Kenny RA. Measurement Error, Reliability, and Minimum Detectable Change in the Mini-Mental State Examination, Montreal Cognitive Assessment, and Color Trails Test among Community Living Middle-Aged and Older Adults. J Alzheimers Dis. 2016 May 31;53(3):1107-14. doi: 10.3233/JAD-160248.
- Fritz SL, Blanton S, Uswatte G, Taub E, Wolf SL. Minimal detectable change scores for the Wolf Motor Function Test. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Sep;23(7):662-7. doi: 10.1177/1545968309335975. Epub 2009 Jun 4.
- Fu V, Weatherall M, McNaughton H. Estimating the minimal clinically important difference for the Physical Component Summary of the Short Form 36 for patients with stroke. J Int Med Res. 2021 Dec;49(12):3000605211067902. doi: 10.1177/03000605211067902.
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Israely S, Leisman G, Carmeli E. Improvement in arm and hand function after a stroke with task-oriented training. BMJ Case Rep. 2017 Mar 17;2017:bcr2017219250. doi: 10.1136/bcr-2017-219250.
- Iwamoto Y, Imura T, Suzukawa T, Fukuyama H, Ishii T, Taki S, Imada N, Shibukawa M, Inagawa T, Araki H, Araki O. Combination of Exoskeletal Upper Limb Robot and Occupational Therapy Improve Activities of Daily Living Function in Acute Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Jul;28(7):2018-2025. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.03.006. Epub 2019 Apr 30.
- Lang CE, Wagner JM, Edwards DF, Sahrmann SA, Dromerick AW. Recovery of grasp versus reach in people with hemiparesis poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Dec;20(4):444-54. doi: 10.1177/1545968306289299.
- Lee HC, Kuo FL, Lin YN, Liou TH, Lin JC, Huang SW. Effects of Robot-Assisted Rehabilitation on Hand Function of People With Stroke: A Randomized, Crossover-Controlled, Assessor-Blinded Study. Am J Occup Ther. 2021 Jan-Feb;75(1):7501205020p1-7501205020p11. doi: 10.5014/ajot.2021.038232.
- Legg LA, Lewis SR, Schofield-Robinson OJ, Drummond A, Langhorne P. Occupational therapy for adults with problems in activities of daily living after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 19;7(7):CD003585. doi: 10.1002/14651858.CD003585.pub3.
- Lemay KR, Tulloch HE, Pipe AL, Reed JL. Establishing the Minimal Clinically Important Difference for the Hospital Anxiety and Depression Scale in Patients With Cardiovascular Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E6-E11. doi: 10.1097/HCR.0000000000000379.
- Likert R. (1932) Technique for the measure of attitudes Arch. Psycho., Vol. 22 N. 140
- Mancuso M, Varalta V, Sardella L, Capitani D, Zoccolotti P, Antonucci G; Italian OCS Group. Italian normative data for a stroke specific cognitive screening tool: the Oxford Cognitive Screen (OCS). Neurol Sci. 2016 Oct;37(10):1713-21. doi: 10.1007/s10072-016-2650-6. Epub 2016 Jul 9.
- Mehrholz J, Pollock A, Pohl M, Kugler J, Elsner B. Systematic review with network meta-analysis of randomized controlled trials of robotic-assisted arm training for improving activities of daily living and upper limb function after stroke. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 30;17(1):83. doi: 10.1186/s12984-020-00715-0.
- Meyer S, Karttunen AH, Thijs V, Feys H, Verheyden G. How do somatosensory deficits in the arm and hand relate to upper limb impairment, activity, and participation problems after stroke? A systematic review. Phys Ther. 2014 Sep;94(9):1220-31. doi: 10.2522/ptj.20130271. Epub 2014 Apr 24.
- Pisegna J, Anderson S, Krok-Schoen JL. Occupational Therapy Interventions to Address Depressive and Anxiety Symptoms in the Physical Disability Inpatient Rehabilitation Setting: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2022 Jan 1;76(1):7601180110. doi: 10.5014/ajot.2022.049068.
- Ramos-Murguialday A, Schurholz M, Caggiano V, Wildgruber M, Caria A, Hammer EM, Halder S, Birbaumer N. Proprioceptive feedback and brain computer interface (BCI) based neuroprostheses. PLoS One. 2012;7(10):e47048. doi: 10.1371/journal.pone.0047048. Epub 2012 Oct 5.
- Shi D, Chen X, Li Z. Diagnostic test accuracy of the Montreal Cognitive Assessment in the detection of post-stroke cognitive impairment under different stages and cutoffs: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2018 Apr;39(4):705-716. doi: 10.1007/s10072-018-3254-0. Epub 2018 Feb 9.
- Sommerfeld DK, von Arbin MH. The impact of somatosensory function on activity performance and length of hospital stay in geriatric patients with stroke. Clin Rehabil. 2004 Mar;18(2):149-55. doi: 10.1191/0269215504cr710oa.
- Stinear CM, Lang CE, Zeiler S, Byblow WD. Advances and challenges in stroke rehabilitation. Lancet Neurol. 2020 Apr;19(4):348-360. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30415-6. Epub 2020 Jan 28.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley AB, Tallis RC. Sensory loss in hospital-admitted people with stroke: characteristics, associated factors, and relationship with function. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):166-72. doi: 10.1177/1545968307305523. Epub 2007 Aug 8.
- van Berckel MM, Bosma NH, Hageman MG, Ring D, Vranceanu AM. The Correlation Between a Numerical Rating Scale of Patient Satisfaction With Current Management of an Upper Extremity Disorder and a General Measure of Satisfaction With the Medical Visit. Hand (N Y). 2017 Mar;12(2):202-206. doi: 10.1177/1558944716662019. Epub 2016 Aug 19.
- Villafane JH, Taveggia G, Galeri S, Bissolotti L, Mulle C, Imperio G, Valdes K, Borboni A, Negrini S. Efficacy of Short-Term Robot-Assisted Rehabilitation in Patients With Hand Paralysis After Stroke: A Randomized Clinical Trial. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):95-102. doi: 10.1177/1558944717692096. Epub 2017 Feb 16.
- Wolf SL, Catlin PA, Ellis M, Archer AL, Morgan B, Piacentino A. Assessing Wolf motor function test as outcome measure for research in patients after stroke. Stroke. 2001 Jul;32(7):1635-9. doi: 10.1161/01.str.32.7.1635.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
19. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
19. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REDIRECT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .