Robotrehabilitering vs arbetsterapi kronisk stroke övre extremitet rehabilitering (REDIRECT)
13 mars 2025 uppdaterad av: Francesca Cecchi, University of Florence
Effekter av robotassisterad rehabilitering jämfört
Den funktionella återhämtningen av övre extremiteterna representerar ett kritiskt element i rehabilitering efter stroke; Hemiplegiska/hemiparetiska patienter som uppnår optimal återhämtning är en minoritet, och ofullständig återhämtning har relevanta konsekvenser både på funktion och livskvalitet för dem som överlever en stroke.
Projektet syftar till att bedöma effekterna på den funktionella återhämtningen, med manuell skicklighet som det primära resultatet, av ett behandlingsprotokoll med hjälp av ett innovativt verktyg (Gloreha sinfonia) som möjliggör assisterad genomförande av tredimensionella uppgifter i kombination med allvarliga spel för kognitiv stimulering, inriktning på den funktionella återhämtningen av den övre delen av patienterna med STR-utgångar i minst 6 månader.
Patienter med restdysfunktion i övre extremiteterna, minst 6 månader efter stroke, kommer slumpmässigt tilldelas robotrehabiliteringsgruppen (robot), arbetsterapigruppen (OT), fokuserad på användningen av den övre extremiteten i funktionella uppgifter (arbetsorienterad utbildning), eller kontrollgruppen (CT - recept av ett hemträningsprogram).
Patienter i robot- och OT -grupperna kommer att genomgå en total behandlingsperiod på 5 veckor, med 3 sessioner per vecka som varar 1 timme, totalt 15 sessioner/timmars behandling.
Patienter tilldelade CT -gruppen kommer att genomgå en initial funktionell bedömning som krävs för att definiera träningsprogrammet.
Alla patienter kommer att utvärderas vid baslinjen (T0), vid ett 5-veckors intervall (T1) och 6 månader efter behandlingens slut (T2).
Resultatindikatorer inkluderar mått på manuell skicklighet/övre extremitetsprestanda, ångest/depression, kognitiva förmågor och patientupplevda resultat.
Analysen av ytplasmonresonansavbildning (SPRI) av serumexosominnehåll, detekterad vid T0, T1 och T2, kommer att korreleras med variationer i funktionella mått för att verifiera hypotesen att induktion av neuroplasticitet ligger till grund för alla observerade förändringar.
Kort- och medellångsiktiga effekter på funktionella, psykologiska resultat, såväl som indikatorer på neuroinflammation och neural regenerering från serumanalys med innovativ SPRI, kommer att jämföras mellan de tre grupperna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Francesca Cecchi, MD
- Telefonnummer: 3388627184
- E-post: francesca.cecchi@unifi.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chiara Castagnoli, PT
- Telefonnummer: 3333738921
- E-post: ccastagnoli@dongnocchi.it
Studieorter
-
-
-
Florence, Italien, 50100
- Rekrytering
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
Kontakt:
- Chiara Castagnoli, PT
- Telefonnummer: 3333738921
- E-post: ccastagnoli@dongnocchi.it
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Först ischemisk eller hemorragisk stroke som inträffar minst 6 månader före.
- Ihållande motorunderskott i den drabbade övre extremiteten (Motricity Index mellan 18 och 77).
- Villighet att delta i studien med tillhandahållandet av informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Allvarlig spastisk hypertoni vid handleden och fingrarna (modifierad Ashworth -skala lika med eller större än 3).
- Ortopediska, reumatologiska och/eller perifera nervsystemstörningar som påverkar den paretiska övre extremiteten.
- Neurodegenerativa och neuromuskulära störningar.
- Akuta patologier som påverkar andra kroppssystem.
- Allvarliga kognitiva, språk och beteendestörningar som väsentligt begränsar förståelse och deltagande i de planerade aktiviteterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A - Robotterapi
Grupp A kommer att genomgå rehabiliterande behandling med hjälp av Gloreha Sinfonia handrobot, administrerad av en fysioterapeut som erfarenhet av robotrehabilitering.
Behandlingen kommer att involvera en uppsättning gradvis utmanande övningar under fem veckor (3 sessioner per vecka, var och en varar 1 timme).
Leveransen av behandlingen kommer att genomföras i ett ansikte-till-ansikte-läge.
|
Grupp A kommer att få rehabilitativ behandling med hjälp av Gloreha Sinfonia -systemet.
Behandlingsregimen sträcker sig över fem veckor och omfattar en progressiv serie övningar.
Gloreha har en anpassningsbar mekanisk design utvecklad för handrehabilitering.
Dess aktiviteter involverar grepp och släpp, underlättas genom en lätt och flexibel ortos.
Enheten, som omfattar en robothandske och mekanisk arm, möjliggör både fingermobilitet och stöd för övre extremiteter, vilket underlättar semi-autonom utförande av motoruppgifter.
Glorehas mångsidighet möjliggör övningar som involverar hela övre extremiteten, inklusive motor-kognitiva "allvarliga spel" med virtual reality och interaktion med verkliga föremål.
Realtidsåterkoppling förbättrar patientens självbedömning.
Dessutom innehåller roboten en automatiserad komponentgränssnitt med flexionssensorer och mäter patientens autonoma engagemang i arbetsterapiuppgifter och allvarliga spel.
|
|
Experimentell: Grupp B - Arbetsterapi
Grupp B kommer att delta i en liten grupp arbetsterapibehandling (arbetsterapeut/patientförhållande: 1: 4).
Ämnen kommer att delta i en rehabilitativ intervention som varar totalt 5 veckor, med tre sessioner per vecka, var och en varar en timme, totalt 15 timmars behandling.
|
Arbetsterapi rekommenderas också i stroke rehabilitering kliniska riktlinjer. Emellertid är dess implementering av rehabiliteringstjänster i Italien fortfarande begränsad, förmodligen på grund av reglerande faktorer. För strokepatienter är målet med arbetsterapi att förbättra förmågan att utföra aktiviteter i det dagliga livet, ofta med fokus på användningen av hand och övre extremiteter i målmedvetna uppgifter. Strategier som används av arbetsterapeuter inkluderar bedömning, behandling, kompensationsstrategier, hjälpmedel och miljöanpassningar. Arbetsterapi verkar förbättra prestandan i aktiviteter i det dagliga livet och minska sannolikheten för försämring av dessa förmågor, även om bevisen är av låg kvalitet. Det finns också begränsade och måttligt kvalitetsbevis inom området arbetsterapi för att hantera depressiva och ångestsymtom vid sjukhusbaserad rehabilitering för fysiska funktionsnedsättningar. |
|
Aktiv komparator: Grupp C - Kontrollgrupp
Grupp C (kontrollgrupp) kommer att få råd från en erfaren fysioterapeut för ett personligt träningsprogram som ska utföras självständigt på sin egen bostad.
Programmet kommer att fokusera på övre extremiteten och kommer att baseras på bedömningen som genomförs vid baslinjen.
|
Deltagarna kommer att ges vägledning av en skicklig fysioterapeut för att följa en anpassad träningsprogram oberoende inom deras hem.
Detta program kommer specifikt att rikta in sig på övre extremiteten och anpassas enligt utvärderingen som utförts vid den första bedömningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Manuell skicklighet
Tidsram: Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
Niohåls peg -test (Johansson et al., 2019) - MCID = 32S (Sivan et al., 2011); MDC = 32,8 sek; Procentuell förändring = 54% (Chen et al., 2009)
|
Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motorfärdigheter i övre extremiteterna
Tidsram: Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
Wolf Motor Function Test (Wolf et al., 2001)-Minimal kliniskt viktig skillnad (MCID) för funktionell förmåga: 1,0 poäng (paretisk dominerande lem), 1,2 poäng (paretisk icke-dominerande lem), 17% förändring (paretisk dominerande lem), 20% förändring (paretisk icke-dominerande lem); MCID för tid: -19 sekunder, 16% förändring (paretisk dominerande lem) (Lang et al., 2008); Minimal detekterbar förändring (MDC) för tidsinställda artiklar: 0,7 sekunder; MDC för funktionell förmåga Skala: 0,1 poäng (Fritz et al., 2009).
|
Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
|
Manuell skicklighet och aktiviteter i dagliga levnadsförmågor
Tidsram: Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
Abilhand -frågeformulär (Ekstrand et al., 2014) - Minimal kliniskt viktig skillnad (MCID) sträcker sig från 0,26 till 0,35 logits (Wang, 2011).
|
Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
|
Ångest och depression
Tidsram: Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
Sjukhus ångest och depression skala (HADS) (Snaith, 2003) - Minimal kliniskt viktig skillnad (MCID) för ångest = 1,96,
MCID för depression = 1,55 (i samband med hjärt -kärlsjukdomar) (Lemay et al., 2018).
|
Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
|
Kognitiv fungerande screening
Tidsram: Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) (Shi et al., 2018) - Minimal detekterbar förändring (MDC) = 3,94 (90% CI), 4,21 (95% CI) - Värden för äldre befolkning och geriatrisk vård (Feeney et al., 2016).
|
Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
|
Försummelse
Tidsram: Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
Hearts Test (Mancuso et al., 2016)
|
Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
|
Hälsostatus och livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
Kort form 12 (SF-12) (Gandek et al., 1998)-Minimal kliniskt viktig skillnad (MCID) = 1,8-3.0
Enheter (Fu et al., 2021).
|
Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
|
Axel/armbåge/handsmärta
Tidsram: Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
Numeric Rating Scale (NRS) (Ferreira-Valente et al., 2011) som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta)
|
Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
|
Deltagande
Tidsram: Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
Frenchay Activity Index (FAI) (Antonucci et al., 2022)
|
Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
|
Upplevd förändring
Tidsram: Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
Sju-nivå Likert-skala (mycket sämre, värre, något sämre, ungefär samma, något förbättrad, förbättrad, mycket förbättrad) (Likert, 1932)
|
Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
|
Behandlingstillfredsställelse
Tidsram: Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
NRS 0-10 (Van Berckel et al., 2016)
|
Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
|
Neuroplasticitet
Tidsram: Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
Korrelation mellan utfallsmätningar och variationer i ytmarkörer för extracellulära vesiklar (EVs) som en komplex biomarkör för neuroplasticitet, vaskulär regenerering och inflammatorisk respons, bedömd genom ytplasmonresonansavbildning (SPRI)
|
Vid baslinjen (början av behandlingen - T0), i slutet av behandlingen (T1) och tre månader efter avslutandet av behandlingen (T2).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Francesca Cecchi, MD, University of Florence
- Huvudutredare: Chiara Castagnoli, PT, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 7;2015(11):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub4.
- Kwakkel G, Kollen BJ, Krebs HI. Effects of robot-assisted therapy on upper limb recovery after stroke: a systematic review. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):111-21. doi: 10.1177/1545968307305457. Epub 2007 Sep 17.
- Vanoglio F, Bernocchi P, Mule C, Garofali F, Mora C, Taveggia G, Scalvini S, Luisa A. Feasibility and efficacy of a robotic device for hand rehabilitation in hemiplegic stroke patients: a randomized pilot controlled study. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):351-360. doi: 10.1177/0269215516642606. Epub 2016 Jul 10.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Sivan M, O'Connor RJ, Makower S, Levesley M, Bhakta B. Systematic review of outcome measures used in the evaluation of robot-assisted upper limb exercise in stroke. J Rehabil Med. 2011 Feb;43(3):181-9. doi: 10.2340/16501977-0674.
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
- Bertani R, Melegari C, De Cola MC, Bramanti A, Bramanti P, Calabro RS. Effects of robot-assisted upper limb rehabilitation in stroke patients: a systematic review with meta-analysis. Neurol Sci. 2017 Sep;38(9):1561-1569. doi: 10.1007/s10072-017-2995-5. Epub 2017 May 24.
- Bennett DA, Krishnamurthi RV, Barker-Collo S, Forouzanfar MH, Naghavi M, Connor M, Lawes CM, Moran AE, Anderson LM, Roth GA, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ, Feigin VL; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors 2010 Study Stroke Expert Group. The global burden of ischemic stroke: findings of the GBD 2010 study. Glob Heart. 2014 Mar;9(1):107-12. doi: 10.1016/j.gheart.2014.01.001.
- Lang CE, Edwards DF, Birkenmeier RL, Dromerick AW. Estimating minimal clinically important differences of upper-extremity measures early after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1693-700. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.022.
- Raposo G, Stoorvogel W. Extracellular vesicles: exosomes, microvesicles, and friends. J Cell Biol. 2013 Feb 18;200(4):373-83. doi: 10.1083/jcb.201211138.
- Cecchi F, Cassio A, Lavezzi S, Scarponi F, Gatta G, Montis A, Bernucci C, Franceschini M, Bargellesi S, Paolucci S, Taricco M. Redefining a minimal assessment protocol for stroke rehabilitation: the new "Protocollo di Minima per l'ICtus" (PMIC2020). Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):669-676. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06638-7. Epub 2021 May 27.
- Turner DL, Ramos-Murguialday A, Birbaumer N, Hoffmann U, Luft A. Neurophysiology of robot-mediated training and therapy: a perspective for future use in clinical populations. Front Neurol. 2013 Nov 13;4:184. doi: 10.3389/fneur.2013.00184.
- Johansson GM, Hager CK. A modified standardized nine hole peg test for valid and reliable kinematic assessment of dexterity post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jan 14;16(1):8. doi: 10.1186/s12984-019-0479-y.
- Wang TN, Lin KC, Wu CY, Chung CY, Pei YC, Teng YK. Validity, responsiveness, and clinically important difference of the ABILHAND questionnaire in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1086-91. doi: 10.1016/j.apmr.2011.01.020.
- Dimyan MA, Cohen LG. Neuroplasticity in the context of motor rehabilitation after stroke. Nat Rev Neurol. 2011 Feb;7(2):76-85. doi: 10.1038/nrneurol.2010.200. Epub 2011 Jan 18.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. doi: 10.1161/STR.0000000000000120. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156.
- Gualerzi A, Picciolini S, Roda F, Bedoni M. Extracellular Vesicles in Regeneration and Rehabilitation Recovery after Stroke. Biology (Basel). 2021 Aug 30;10(9):843. doi: 10.3390/biology10090843.
- Antonucci L, Barbato C, Pellicciari L, Paperini A, Hochleitner I, Castagnoli C, Verdesca S, Lucidi G, Marignani S, Pancani S, Basagni B, Macchi C, Cecchi F. Italian translation and cross-cultural validation of an assessment tool for participation in stroke survivors: the Frenchay Activities Index. Neurol Sci. 2022 Jul;43(7):4297-4306. doi: 10.1007/s10072-022-05949-5. Epub 2022 Feb 18.
- Aprile I, Germanotta M, Cruciani A, Loreti S, Pecchioli C, Cecchi F, Montesano A, Galeri S, Diverio M, Falsini C, Speranza G, Langone E, Papadopoulou D, Padua L, Carrozza MC; FDG Robotic Rehabilitation Group. Upper Limb Robotic Rehabilitation After Stroke: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000295.
- Chien WT, Chong YY, Tse MK, Chien CW, Cheng HY. Robot-assisted therapy for upper-limb rehabilitation in subacute stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Brain Behav. 2020 Aug;10(8):e01742. doi: 10.1002/brb3.1742. Epub 2020 Jun 26.
- Cooke SF, Bliss TV. Plasticity in the human central nervous system. Brain. 2006 Jul;129(Pt 7):1659-73. doi: 10.1093/brain/awl082. Epub 2006 May 3.
- Crema A, Bassolino M, Guanziroli E, Colombo M, Blanke O, Serino A, Micera S, Molteni F. Neuromuscular electrical stimulation restores upper limb sensory-motor functions and body representations in chronic stroke survivors. Med. 2022 Jan 14;3(1):58-74.e10. doi: 10.1016/j.medj.2021.12.001. Epub 2022 Jan 7.
- Ekstrand E, Lindgren I, Lexell J, Brogardh C. Test-retest reliability of the ABILHAND questionnaire in persons with chronic stroke. PM R. 2014 Apr;6(4):324-31. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.09.015. Epub 2013 Oct 7.
- Feeney J, Savva GM, O'Regan C, King-Kallimanis B, Cronin H, Kenny RA. Measurement Error, Reliability, and Minimum Detectable Change in the Mini-Mental State Examination, Montreal Cognitive Assessment, and Color Trails Test among Community Living Middle-Aged and Older Adults. J Alzheimers Dis. 2016 May 31;53(3):1107-14. doi: 10.3233/JAD-160248.
- Fritz SL, Blanton S, Uswatte G, Taub E, Wolf SL. Minimal detectable change scores for the Wolf Motor Function Test. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Sep;23(7):662-7. doi: 10.1177/1545968309335975. Epub 2009 Jun 4.
- Fu V, Weatherall M, McNaughton H. Estimating the minimal clinically important difference for the Physical Component Summary of the Short Form 36 for patients with stroke. J Int Med Res. 2021 Dec;49(12):3000605211067902. doi: 10.1177/03000605211067902.
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Israely S, Leisman G, Carmeli E. Improvement in arm and hand function after a stroke with task-oriented training. BMJ Case Rep. 2017 Mar 17;2017:bcr2017219250. doi: 10.1136/bcr-2017-219250.
- Iwamoto Y, Imura T, Suzukawa T, Fukuyama H, Ishii T, Taki S, Imada N, Shibukawa M, Inagawa T, Araki H, Araki O. Combination of Exoskeletal Upper Limb Robot and Occupational Therapy Improve Activities of Daily Living Function in Acute Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Jul;28(7):2018-2025. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.03.006. Epub 2019 Apr 30.
- Lang CE, Wagner JM, Edwards DF, Sahrmann SA, Dromerick AW. Recovery of grasp versus reach in people with hemiparesis poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Dec;20(4):444-54. doi: 10.1177/1545968306289299.
- Lee HC, Kuo FL, Lin YN, Liou TH, Lin JC, Huang SW. Effects of Robot-Assisted Rehabilitation on Hand Function of People With Stroke: A Randomized, Crossover-Controlled, Assessor-Blinded Study. Am J Occup Ther. 2021 Jan-Feb;75(1):7501205020p1-7501205020p11. doi: 10.5014/ajot.2021.038232.
- Legg LA, Lewis SR, Schofield-Robinson OJ, Drummond A, Langhorne P. Occupational therapy for adults with problems in activities of daily living after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 19;7(7):CD003585. doi: 10.1002/14651858.CD003585.pub3.
- Lemay KR, Tulloch HE, Pipe AL, Reed JL. Establishing the Minimal Clinically Important Difference for the Hospital Anxiety and Depression Scale in Patients With Cardiovascular Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E6-E11. doi: 10.1097/HCR.0000000000000379.
- Likert R. (1932) Technique for the measure of attitudes Arch. Psycho., Vol. 22 N. 140
- Mancuso M, Varalta V, Sardella L, Capitani D, Zoccolotti P, Antonucci G; Italian OCS Group. Italian normative data for a stroke specific cognitive screening tool: the Oxford Cognitive Screen (OCS). Neurol Sci. 2016 Oct;37(10):1713-21. doi: 10.1007/s10072-016-2650-6. Epub 2016 Jul 9.
- Mehrholz J, Pollock A, Pohl M, Kugler J, Elsner B. Systematic review with network meta-analysis of randomized controlled trials of robotic-assisted arm training for improving activities of daily living and upper limb function after stroke. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 30;17(1):83. doi: 10.1186/s12984-020-00715-0.
- Meyer S, Karttunen AH, Thijs V, Feys H, Verheyden G. How do somatosensory deficits in the arm and hand relate to upper limb impairment, activity, and participation problems after stroke? A systematic review. Phys Ther. 2014 Sep;94(9):1220-31. doi: 10.2522/ptj.20130271. Epub 2014 Apr 24.
- Pisegna J, Anderson S, Krok-Schoen JL. Occupational Therapy Interventions to Address Depressive and Anxiety Symptoms in the Physical Disability Inpatient Rehabilitation Setting: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2022 Jan 1;76(1):7601180110. doi: 10.5014/ajot.2022.049068.
- Ramos-Murguialday A, Schurholz M, Caggiano V, Wildgruber M, Caria A, Hammer EM, Halder S, Birbaumer N. Proprioceptive feedback and brain computer interface (BCI) based neuroprostheses. PLoS One. 2012;7(10):e47048. doi: 10.1371/journal.pone.0047048. Epub 2012 Oct 5.
- Shi D, Chen X, Li Z. Diagnostic test accuracy of the Montreal Cognitive Assessment in the detection of post-stroke cognitive impairment under different stages and cutoffs: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2018 Apr;39(4):705-716. doi: 10.1007/s10072-018-3254-0. Epub 2018 Feb 9.
- Sommerfeld DK, von Arbin MH. The impact of somatosensory function on activity performance and length of hospital stay in geriatric patients with stroke. Clin Rehabil. 2004 Mar;18(2):149-55. doi: 10.1191/0269215504cr710oa.
- Stinear CM, Lang CE, Zeiler S, Byblow WD. Advances and challenges in stroke rehabilitation. Lancet Neurol. 2020 Apr;19(4):348-360. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30415-6. Epub 2020 Jan 28.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley AB, Tallis RC. Sensory loss in hospital-admitted people with stroke: characteristics, associated factors, and relationship with function. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):166-72. doi: 10.1177/1545968307305523. Epub 2007 Aug 8.
- van Berckel MM, Bosma NH, Hageman MG, Ring D, Vranceanu AM. The Correlation Between a Numerical Rating Scale of Patient Satisfaction With Current Management of an Upper Extremity Disorder and a General Measure of Satisfaction With the Medical Visit. Hand (N Y). 2017 Mar;12(2):202-206. doi: 10.1177/1558944716662019. Epub 2016 Aug 19.
- Villafane JH, Taveggia G, Galeri S, Bissolotti L, Mulle C, Imperio G, Valdes K, Borboni A, Negrini S. Efficacy of Short-Term Robot-Assisted Rehabilitation in Patients With Hand Paralysis After Stroke: A Randomized Clinical Trial. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):95-102. doi: 10.1177/1558944717692096. Epub 2017 Feb 16.
- Wolf SL, Catlin PA, Ellis M, Archer AL, Morgan B, Piacentino A. Assessing Wolf motor function test as outcome measure for research in patients after stroke. Stroke. 2001 Jul;32(7):1635-9. doi: 10.1161/01.str.32.7.1635.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
19 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
19 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REDIRECT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .