Роботизированная реабилитация против профессиональной терапии хроническое инсульт (REDIRECT)
13 марта 2025 г. обновлено: Francesca Cecchi, University of Florence
Влияние реабилитации с помощью робота по сравнению с профессиональной терапией на функциональное восстановление верхней конечности у пациентов с хроническим инсультом: рандомизированное контролируемое исследование
Функциональное восстановление верхней конечности представляет собой критический элемент в реабилитации после инсульта; Гемиплегические/гемипаретические пациенты, которые достигают оптимального выздоровления, составляют меньшинство, а неполное выздоровление имеет соответствующие последствия как для функционирования, так и на качество жизни тех, кто переживает инсульт.
Проект направлен на оценку влияния на функциональное восстановление, с ручным ловкостью в качестве основного результата, протокола лечения с использованием инновационного инструмента (Gloreha Sinfonia), который позволяет соблюдать выполнение трехмерных задач в сочетании с серьезными играми для когнитивной стимуляции, нацеливаемое на функциональное выздоровление верхней конечности у пациентов с инсультами, по крайней мере, через 6 месяцев (по крайней мере через 6 месяцев.
Пациенты с остаточной дисфункцией верхней конечности, по крайней мере, через 6 месяцев после инсульта, будут случайным образом назначены в группу роботизированной реабилитации (робот), группу профессиональной терапии (OT), сосредоточенные на использовании верхней конечности в функциональных задачах (ориентированная на задачи обучение) или контрольной группе (CT - назначение программы домашних упражнений).
Пациенты в группах робота и OT пройдут общий период лечения 5 недель, причем 3 сеанса в неделю продолжались 1 час, в общей сложности 15 сеансов/часов лечения.
Пациенты, назначенные в группу КТ, будут проходить начальную функциональную оценку, необходимую для определения программы упражнений.
Все пациенты будут оцениваться на исходном уровне (T0), с 5-недельным интервалом (T1) и через 6 месяцев после окончания лечения (T2).
Индикаторы результата включают меры ручной ловкости/показателя верхней конечности, тревоги/депрессии, когнитивные способности и результаты, воспринимаемые пациентами.
Анализ поверхностной плазмонной резонансной визуализации (SPRI) содержания экзосомы в сыворотке, обнаруженного при T0, T1 и T2, будет коррелировать с изменениями в функциональных показателях для проверки гипотезы о том, что индукция нейропластичности лежит в основе любых наблюдаемых изменений.
Кратко и среднесрочное воздействие на функциональные, психологические результаты, а также показатели нейровоспаления и нейронной регенерации от анализа сыворотки с использованием инновационного SPRI будут сравниваться между 3 группами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francesca Cecchi, MD
- Номер телефона: 3388627184
- Электронная почта: francesca.cecchi@unifi.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Chiara Castagnoli, PT
- Номер телефона: 3333738921
- Электронная почта: ccastagnoli@dongnocchi.it
Места учебы
-
-
-
Florence, Италия, 50100
- Рекрутинг
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
Контакт:
- Chiara Castagnoli, PT
- Номер телефона: 3333738921
- Электронная почта: ccastagnoli@dongnocchi.it
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Первый ишемический или геморрагический инсульт, происходящий не менее 6 месяцев назад.
- Постоянный моторный дефицит в пораженной верхней конечности (индекс мощности между 18 и 77).
- Готовность участвовать в исследовании с предоставлением информированного согласия.
Критерии исключения:
- Тяжелая спастическая гипертония на запястье и пальцах (модифицированная шкала Эшворта, равная или больше 3).
- Ортопедические, ревматологические и/или периферические расстройства нервной системы, влияющие на паретическую верхнюю конечность.
- Нейродегенеративные и нервно -мышечные расстройства.
- Острые патологии, влияющие на другие системы организма.
- Тяжелые когнитивные, языковые и поведенческие расстройства, которые значительно ограничивают понимание и участие в запланированных действиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А - Роботизированная терапия
Группа А будет проходить реабилитационное лечение с использованием ручного робота Глореха Синфонии, управляемого физиотерапевтом, испытываемым в роботизированной реабилитации.
Лечение будет включать набор постепенно сложных упражнений в течение пяти недель (3 сеанса в неделю, каждая продолжительностью 1 час).
Доставка лечения будет проводиться в режиме лицом к лицу.
|
Группа А получит реабилитационное лечение с использованием системы Глореха Синфонии.
Режим лечения охватывает пять недель и охватывает прогрессивную серию упражнений.
Глореха имеет адаптируемый механический дизайн, разработанный для реабилитации ручной работы.
Его деятельность включает в себя схватку и выпуск, облегченные с помощью легкого и гибкого ортоза.
Устройство, включающее роботизированную перчатку и механическую руку, обеспечивает как подвижность пальцев, так и поддержку верхней части конечностей, облегчая полуавтономное выполнение моторных задач.
Универсальность Глореха позволяет выполнять упражнения, включающие всю верхнюю конечность, включая моторные «серьезные игры», использующие виртуальную реальность и взаимодействие с реальными объектами.
Обратная связь в реальном времени усиливает самооценку пациента.
Более того, робот включает в себя автоматизированный компонент, взаимодействующий с датчиками сгибания, измеряя автономное участие пациента в задачах трудотерапии и серьезных играх.
|
|
Экспериментальный: Группа B - Профессиональная терапия
Группа B будет посещать лечение трудотерапии в малых группах (соотношение профессионального терапевта/пациента: 1: 4).
Субъекты будут присутствовать на реабилитационном вмешательстве, продолжительнее 5 недель, с тремя сеансами в неделю, каждая длится один час, в общей сложности 15 часов лечения.
|
Профессиональная терапия также рекомендуется в клинических рекомендациях по реабилитации инсульта. Тем не менее, его реализация в реабилитационных службах в Италии все еще ограничена, предположительно из -за регулирующих факторов. Для пациентов с инсультом целью профессиональной терапии является повышение способности выполнять действия повседневной жизни, часто сосредотачиваясь на использовании рук и верхней конечности в целенаправленных задачах. Стратегии, используемые профессиональными терапевтами, включают оценку, лечение, стратегии компенсации, вспомогательные технологии и экологические адаптации. Профессиональная терапия, по -видимому, повышает эффективность повседневной жизни и снижает вероятность нарушения в этих способностях, хотя доказательства низкого качества. Существует также ограниченное и умеренно качественное доказательство в области профессиональной терапии для устранения симптомов депрессии и тревоги при больничной реабилитации для физических нарушений. |
|
Активный компаратор: Группа C - контрольная группа
Группа C (Control Group) получит советы от опытного физиотерапевта о персонализированной программе упражнений, которая будет осуществляться в их собственной резиденции.
Программа будет сосредоточена на верхней конечности и будет основана на оценке, проведенной на исходном уровне.
|
Участникам будет предоставлено руководство квалифицированным физиотерапевтом для того, чтобы следовать индивидуальному режиму упражнений независимо от комфорта их домов.
Эта программа будет специально нацелена на верхнюю конечность и будет адаптирована в соответствии с оценкой, выполненной при первоначальной оценке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ручная ловкость
Временное ограничение: На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
Тест девяти отверстий ПЭГ (Йоханссон и др., 2019) - MCID = 32S (Sivan et al., 2011); MDC = 32,8 сек; Процентное изменение = 54% (Chen et al., 2009)
|
На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки верхней конечности
Временное ограничение: На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
Тест на моторную функцию Wolf (Wolf et al., 2001)-минимальное клинически важное различие (MCID) для функциональной способности: 1,0 точки (паретическая доминирующая конечность), 1,2 точки (паретическая недорнуюнную конечность), 17% изменение (паретическая доминирующая конечность), 20% изменение (паретическая ненормативная конечность); McID по времени: -19 секунд, 16% изменение (паретическая доминирующая конечность) (Lang et al., 2008); Минимальное обнаруживаемое изменение (MDC) для временных элементов: 0,7 секунды; MDC для функциональной шкалы способностей: 0,1 балла (Fritz et al., 2009).
|
На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
|
Ручная ловкость и деятельность повседневных способностей
Временное ограничение: На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
Анкета Abilhand (Ekstrand et al., 2014) - минимальное клинически важное различие (MCID) колеблется от 0,26 до 0,35 логитов (Wang, 2011).
|
На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
|
Беспокойство и депрессия
Временное ограничение: На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
Шкала тревоги и депрессии больницы (HADS) (Snaith, 2003) - Минимальное клинически важное различие (MCID) для тревоги = 1,96,
MCID для депрессии = 1,55 (в контексте сердечно -сосудистых заболеваний) (Lemay et al., 2018).
|
На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
|
Когнитивное функционирование скрининга
Временное ограничение: На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
Монреальная когнитивная оценка (MOCA) (Shi et al., 2018) - минимальное обнаруживаемое изменение (MDC) = 3,94 (90% ДИ), 4,21 (95% ДИ) - Значения для пожилой популяции и гериатрической помощи (Feeney et al., 2016).
|
На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
|
Пренебрегать
Временное ограничение: На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
Тест сердца (Mancuso et al., 2016)
|
На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
|
Состояние здоровья и качество жизни
Временное ограничение: На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
Короткая форма 12 (SF-12) (Gandek et al., 1998)-Минимальное клинически важное различие (MCID) = 1,8-3,0
Единицы (Fu et al., 2021).
|
На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
|
Плечо/локоть/боль в руке
Временное ограничение: На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
Числовая шкала оценки (NRS) (Ferreira-Valente et al., 2011) в диапазоне от 0 (без боли) до 10 (худшая возможная боль)
|
На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
|
Участие
Временное ограничение: На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
Индекс активности Франции (FAI) (Antonucci et al., 2022)
|
На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
|
Воспринимаемое изменение
Временное ограничение: На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
Семиуровневая шкала Лайкерта (намного хуже, хуже, несколько хуже, примерно в том же, несколько улучшенном, улучшенном, значительно улучшенном) (Лайкерт, 1932)
|
На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
|
Удовлетворение лечения
Временное ограничение: На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
NRS 0-10 (Van Berckel et al., 2016)
|
На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
|
Нейропластичность
Временное ограничение: На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
Корреляция между показателями исхода и изменениями поверхностных маркеров внеклеточных везикул (EV) в качестве сложного биомаркера нейропластичности, сосудистой регенерации и воспалительного ответа, оцениваемой через поверхностную плазмонную резонансную томографию (SPRI)
|
На исходном уровне (начало лечения - T0), в конце лечения (T1) и через три месяца после завершения лечения (T2).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Francesca Cecchi, MD, University of Florence
- Главный следователь: Chiara Castagnoli, PT, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gandek B, Ware JE, Aaronson NK, Apolone G, Bjorner JB, Brazier JE, Bullinger M, Kaasa S, Leplege A, Prieto L, Sullivan M. Cross-validation of item selection and scoring for the SF-12 Health Survey in nine countries: results from the IQOLA Project. International Quality of Life Assessment. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1171-8. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00109-7.
- Mehrholz J, Pohl M, Platz T, Kugler J, Elsner B. Electromechanical and robot-assisted arm training for improving activities of daily living, arm function, and arm muscle strength after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Nov 7;2015(11):CD006876. doi: 10.1002/14651858.CD006876.pub4.
- Kwakkel G, Kollen BJ, Krebs HI. Effects of robot-assisted therapy on upper limb recovery after stroke: a systematic review. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):111-21. doi: 10.1177/1545968307305457. Epub 2007 Sep 17.
- Vanoglio F, Bernocchi P, Mule C, Garofali F, Mora C, Taveggia G, Scalvini S, Luisa A. Feasibility and efficacy of a robotic device for hand rehabilitation in hemiplegic stroke patients: a randomized pilot controlled study. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):351-360. doi: 10.1177/0269215516642606. Epub 2016 Jul 10.
- Snaith RP. The Hospital Anxiety And Depression Scale. Health Qual Life Outcomes. 2003 Aug 1;1:29. doi: 10.1186/1477-7525-1-29.
- Ferreira-Valente MA, Pais-Ribeiro JL, Jensen MP. Validity of four pain intensity rating scales. Pain. 2011 Oct;152(10):2399-2404. doi: 10.1016/j.pain.2011.07.005.
- Sivan M, O'Connor RJ, Makower S, Levesley M, Bhakta B. Systematic review of outcome measures used in the evaluation of robot-assisted upper limb exercise in stroke. J Rehabil Med. 2011 Feb;43(3):181-9. doi: 10.2340/16501977-0674.
- Chen HM, Chen CC, Hsueh IP, Huang SL, Hsieh CL. Test-retest reproducibility and smallest real difference of 5 hand function tests in patients with stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jun;23(5):435-40. doi: 10.1177/1545968308331146. Epub 2009 Mar 4.
- Bertani R, Melegari C, De Cola MC, Bramanti A, Bramanti P, Calabro RS. Effects of robot-assisted upper limb rehabilitation in stroke patients: a systematic review with meta-analysis. Neurol Sci. 2017 Sep;38(9):1561-1569. doi: 10.1007/s10072-017-2995-5. Epub 2017 May 24.
- Bennett DA, Krishnamurthi RV, Barker-Collo S, Forouzanfar MH, Naghavi M, Connor M, Lawes CM, Moran AE, Anderson LM, Roth GA, Mensah GA, Ezzati M, Murray CJ, Feigin VL; Global Burden of Diseases, Injuries, and Risk Factors 2010 Study Stroke Expert Group. The global burden of ischemic stroke: findings of the GBD 2010 study. Glob Heart. 2014 Mar;9(1):107-12. doi: 10.1016/j.gheart.2014.01.001.
- Lang CE, Edwards DF, Birkenmeier RL, Dromerick AW. Estimating minimal clinically important differences of upper-extremity measures early after stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Sep;89(9):1693-700. doi: 10.1016/j.apmr.2008.02.022.
- Raposo G, Stoorvogel W. Extracellular vesicles: exosomes, microvesicles, and friends. J Cell Biol. 2013 Feb 18;200(4):373-83. doi: 10.1083/jcb.201211138.
- Cecchi F, Cassio A, Lavezzi S, Scarponi F, Gatta G, Montis A, Bernucci C, Franceschini M, Bargellesi S, Paolucci S, Taricco M. Redefining a minimal assessment protocol for stroke rehabilitation: the new "Protocollo di Minima per l'ICtus" (PMIC2020). Eur J Phys Rehabil Med. 2021 Oct;57(5):669-676. doi: 10.23736/S1973-9087.21.06638-7. Epub 2021 May 27.
- Turner DL, Ramos-Murguialday A, Birbaumer N, Hoffmann U, Luft A. Neurophysiology of robot-mediated training and therapy: a perspective for future use in clinical populations. Front Neurol. 2013 Nov 13;4:184. doi: 10.3389/fneur.2013.00184.
- Johansson GM, Hager CK. A modified standardized nine hole peg test for valid and reliable kinematic assessment of dexterity post-stroke. J Neuroeng Rehabil. 2019 Jan 14;16(1):8. doi: 10.1186/s12984-019-0479-y.
- Wang TN, Lin KC, Wu CY, Chung CY, Pei YC, Teng YK. Validity, responsiveness, and clinically important difference of the ABILHAND questionnaire in patients with stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Jul;92(7):1086-91. doi: 10.1016/j.apmr.2011.01.020.
- Dimyan MA, Cohen LG. Neuroplasticity in the context of motor rehabilitation after stroke. Nat Rev Neurol. 2011 Feb;7(2):76-85. doi: 10.1038/nrneurol.2010.200. Epub 2011 Jan 18.
- Winstein CJ, Stein J, Arena R, Bates B, Cherney LR, Cramer SC, Deruyter F, Eng JJ, Fisher B, Harvey RL, Lang CE, MacKay-Lyons M, Ottenbacher KJ, Pugh S, Reeves MJ, Richards LG, Stiers W, Zorowitz RD; American Heart Association Stroke Council, Council on Cardiovascular and Stroke Nursing, Council on Clinical Cardiology, and Council on Quality of Care and Outcomes Research. Guidelines for Adult Stroke Rehabilitation and Recovery: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2016 Jun;47(6):e98-e169. doi: 10.1161/STR.0000000000000098. Epub 2016 May 4. Erratum In: Stroke. 2017 Feb;48(2):e78. doi: 10.1161/STR.0000000000000120. Stroke. 2017 Dec;48(12):e369. doi: 10.1161/STR.0000000000000156.
- Gualerzi A, Picciolini S, Roda F, Bedoni M. Extracellular Vesicles in Regeneration and Rehabilitation Recovery after Stroke. Biology (Basel). 2021 Aug 30;10(9):843. doi: 10.3390/biology10090843.
- Antonucci L, Barbato C, Pellicciari L, Paperini A, Hochleitner I, Castagnoli C, Verdesca S, Lucidi G, Marignani S, Pancani S, Basagni B, Macchi C, Cecchi F. Italian translation and cross-cultural validation of an assessment tool for participation in stroke survivors: the Frenchay Activities Index. Neurol Sci. 2022 Jul;43(7):4297-4306. doi: 10.1007/s10072-022-05949-5. Epub 2022 Feb 18.
- Aprile I, Germanotta M, Cruciani A, Loreti S, Pecchioli C, Cecchi F, Montesano A, Galeri S, Diverio M, Falsini C, Speranza G, Langone E, Papadopoulou D, Padua L, Carrozza MC; FDG Robotic Rehabilitation Group. Upper Limb Robotic Rehabilitation After Stroke: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. J Neurol Phys Ther. 2020 Jan;44(1):3-14. doi: 10.1097/NPT.0000000000000295.
- Chien WT, Chong YY, Tse MK, Chien CW, Cheng HY. Robot-assisted therapy for upper-limb rehabilitation in subacute stroke patients: A systematic review and meta-analysis. Brain Behav. 2020 Aug;10(8):e01742. doi: 10.1002/brb3.1742. Epub 2020 Jun 26.
- Cooke SF, Bliss TV. Plasticity in the human central nervous system. Brain. 2006 Jul;129(Pt 7):1659-73. doi: 10.1093/brain/awl082. Epub 2006 May 3.
- Crema A, Bassolino M, Guanziroli E, Colombo M, Blanke O, Serino A, Micera S, Molteni F. Neuromuscular electrical stimulation restores upper limb sensory-motor functions and body representations in chronic stroke survivors. Med. 2022 Jan 14;3(1):58-74.e10. doi: 10.1016/j.medj.2021.12.001. Epub 2022 Jan 7.
- Ekstrand E, Lindgren I, Lexell J, Brogardh C. Test-retest reliability of the ABILHAND questionnaire in persons with chronic stroke. PM R. 2014 Apr;6(4):324-31. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.09.015. Epub 2013 Oct 7.
- Feeney J, Savva GM, O'Regan C, King-Kallimanis B, Cronin H, Kenny RA. Measurement Error, Reliability, and Minimum Detectable Change in the Mini-Mental State Examination, Montreal Cognitive Assessment, and Color Trails Test among Community Living Middle-Aged and Older Adults. J Alzheimers Dis. 2016 May 31;53(3):1107-14. doi: 10.3233/JAD-160248.
- Fritz SL, Blanton S, Uswatte G, Taub E, Wolf SL. Minimal detectable change scores for the Wolf Motor Function Test. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Sep;23(7):662-7. doi: 10.1177/1545968309335975. Epub 2009 Jun 4.
- Fu V, Weatherall M, McNaughton H. Estimating the minimal clinically important difference for the Physical Component Summary of the Short Form 36 for patients with stroke. J Int Med Res. 2021 Dec;49(12):3000605211067902. doi: 10.1177/03000605211067902.
- Gibson E, Koh CL, Eames S, Bennett S, Scott AM, Hoffmann TC. Occupational therapy for cognitive impairment in stroke patients. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Mar 29;3(3):CD006430. doi: 10.1002/14651858.CD006430.pub3.
- Israely S, Leisman G, Carmeli E. Improvement in arm and hand function after a stroke with task-oriented training. BMJ Case Rep. 2017 Mar 17;2017:bcr2017219250. doi: 10.1136/bcr-2017-219250.
- Iwamoto Y, Imura T, Suzukawa T, Fukuyama H, Ishii T, Taki S, Imada N, Shibukawa M, Inagawa T, Araki H, Araki O. Combination of Exoskeletal Upper Limb Robot and Occupational Therapy Improve Activities of Daily Living Function in Acute Stroke Patients. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2019 Jul;28(7):2018-2025. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2019.03.006. Epub 2019 Apr 30.
- Lang CE, Wagner JM, Edwards DF, Sahrmann SA, Dromerick AW. Recovery of grasp versus reach in people with hemiparesis poststroke. Neurorehabil Neural Repair. 2006 Dec;20(4):444-54. doi: 10.1177/1545968306289299.
- Lee HC, Kuo FL, Lin YN, Liou TH, Lin JC, Huang SW. Effects of Robot-Assisted Rehabilitation on Hand Function of People With Stroke: A Randomized, Crossover-Controlled, Assessor-Blinded Study. Am J Occup Ther. 2021 Jan-Feb;75(1):7501205020p1-7501205020p11. doi: 10.5014/ajot.2021.038232.
- Legg LA, Lewis SR, Schofield-Robinson OJ, Drummond A, Langhorne P. Occupational therapy for adults with problems in activities of daily living after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Jul 19;7(7):CD003585. doi: 10.1002/14651858.CD003585.pub3.
- Lemay KR, Tulloch HE, Pipe AL, Reed JL. Establishing the Minimal Clinically Important Difference for the Hospital Anxiety and Depression Scale in Patients With Cardiovascular Disease. J Cardiopulm Rehabil Prev. 2019 Nov;39(6):E6-E11. doi: 10.1097/HCR.0000000000000379.
- Likert R. (1932) Technique for the measure of attitudes Arch. Psycho., Vol. 22 N. 140
- Mancuso M, Varalta V, Sardella L, Capitani D, Zoccolotti P, Antonucci G; Italian OCS Group. Italian normative data for a stroke specific cognitive screening tool: the Oxford Cognitive Screen (OCS). Neurol Sci. 2016 Oct;37(10):1713-21. doi: 10.1007/s10072-016-2650-6. Epub 2016 Jul 9.
- Mehrholz J, Pollock A, Pohl M, Kugler J, Elsner B. Systematic review with network meta-analysis of randomized controlled trials of robotic-assisted arm training for improving activities of daily living and upper limb function after stroke. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jun 30;17(1):83. doi: 10.1186/s12984-020-00715-0.
- Meyer S, Karttunen AH, Thijs V, Feys H, Verheyden G. How do somatosensory deficits in the arm and hand relate to upper limb impairment, activity, and participation problems after stroke? A systematic review. Phys Ther. 2014 Sep;94(9):1220-31. doi: 10.2522/ptj.20130271. Epub 2014 Apr 24.
- Pisegna J, Anderson S, Krok-Schoen JL. Occupational Therapy Interventions to Address Depressive and Anxiety Symptoms in the Physical Disability Inpatient Rehabilitation Setting: A Systematic Review. Am J Occup Ther. 2022 Jan 1;76(1):7601180110. doi: 10.5014/ajot.2022.049068.
- Ramos-Murguialday A, Schurholz M, Caggiano V, Wildgruber M, Caria A, Hammer EM, Halder S, Birbaumer N. Proprioceptive feedback and brain computer interface (BCI) based neuroprostheses. PLoS One. 2012;7(10):e47048. doi: 10.1371/journal.pone.0047048. Epub 2012 Oct 5.
- Shi D, Chen X, Li Z. Diagnostic test accuracy of the Montreal Cognitive Assessment in the detection of post-stroke cognitive impairment under different stages and cutoffs: a systematic review and meta-analysis. Neurol Sci. 2018 Apr;39(4):705-716. doi: 10.1007/s10072-018-3254-0. Epub 2018 Feb 9.
- Sommerfeld DK, von Arbin MH. The impact of somatosensory function on activity performance and length of hospital stay in geriatric patients with stroke. Clin Rehabil. 2004 Mar;18(2):149-55. doi: 10.1191/0269215504cr710oa.
- Stinear CM, Lang CE, Zeiler S, Byblow WD. Advances and challenges in stroke rehabilitation. Lancet Neurol. 2020 Apr;19(4):348-360. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30415-6. Epub 2020 Jan 28.
- Tyson SF, Hanley M, Chillala J, Selley AB, Tallis RC. Sensory loss in hospital-admitted people with stroke: characteristics, associated factors, and relationship with function. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Mar-Apr;22(2):166-72. doi: 10.1177/1545968307305523. Epub 2007 Aug 8.
- van Berckel MM, Bosma NH, Hageman MG, Ring D, Vranceanu AM. The Correlation Between a Numerical Rating Scale of Patient Satisfaction With Current Management of an Upper Extremity Disorder and a General Measure of Satisfaction With the Medical Visit. Hand (N Y). 2017 Mar;12(2):202-206. doi: 10.1177/1558944716662019. Epub 2016 Aug 19.
- Villafane JH, Taveggia G, Galeri S, Bissolotti L, Mulle C, Imperio G, Valdes K, Borboni A, Negrini S. Efficacy of Short-Term Robot-Assisted Rehabilitation in Patients With Hand Paralysis After Stroke: A Randomized Clinical Trial. Hand (N Y). 2018 Jan;13(1):95-102. doi: 10.1177/1558944717692096. Epub 2017 Feb 16.
- Wolf SL, Catlin PA, Ellis M, Archer AL, Morgan B, Piacentino A. Assessing Wolf motor function test as outcome measure for research in patients after stroke. Stroke. 2001 Jul;32(7):1635-9. doi: 10.1161/01.str.32.7.1635.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
19 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REDIRECT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .