Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hand-10 dotazník u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou

24. června 2025 aktualizováno: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Platnost a spolehlivost dotazníku Hand-10 u dětí s jednostrannou mozkovou obrnou

Byla vyvinuta turecká verze dotazníku ruky-10 (nebreviovaných), ale jeho platnost a spolehlivost v mozkové obrně dosud nebyla prokázána. Zejména zpochybňování činností každodenního života s vizuálním obsahem může významně přispět k hodnocení ručních funkcí a nezávislosti. Cílem této plánované studie proto bylo prozkoumat platnost a spolehlivost dotazníku Hand-10 v Palsy Cerebral.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dotazník ruky-10 byl vyvinut pro vyhodnocení problémů s horním končetinou. Je to jasný, krátký a vizuální dotazník, který jednotlivec vyplní sám. Zahrnuje funkce ramene, lokte, zápěstí a rukou. Vývojáři dotazníku uvedli, že jeho vizuální vysvětlení lze snadno aplikovat na děti. Obrázkové materiály dělají průzkum srozumitelnější pro starší a děti. Vizuální obsah zvyšuje účast příjemnější, zejména pro děti. Vzhledem ke svému vizuálnímu obsahu se ukázalo, že Hand10 se vztahuje na seniory a děti. Pro svou vysokou přesnost se doporučuje analyzovat svou platnost u konkrétních onemocnění v předchozích studiích. K dnešnímu dni však existují pouze dvě studie, které prokázaly jeho platnost u pacientů s laterální epicondylitidou a spouštěcím prstem. Díky své jasnosti a vizuálech může významně přispět k metodám hodnocení používaných zejména u dětí s mozkovou obrnou. Zkoumání jeho platnosti a spolehlivosti u dětí s mozkovou obrnou proto může poskytnout podporu literatuře a odborníkům pracujícím v této oblasti.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

63

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku od 6 do 15 let, kterým byla diagnostikována jednostranná mozková obrna a které mají dostatečný kognitivní status, aby pochopily pokyny pro hodnocení a čtení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 6 do 15 let, diagnostikovaná jednostranná mozková obrna,
  • S dostatečným kognitivním stavem k pochopení pokynů pro hodnocení
  • S dovednostmi čtení

Kritéria pro vyloučení:

  • Ti se zdravotními problémy nesouvisejícími s dětskou mozkovou obrnou,
  • zanedbávání postiženého končetiny,
  • vážné vizuální problémy,
  • podstupující botox nebo ortopedickou chirurgii za posledních 6 měsíců,
  • není ochoten se zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednotranná mozková obrna
Děti ve věku od 6 do 15 let, diagnostikované jednostranné mozkové obrny, s dostatečným kognitivním statusem, aby porozuměly hodnotícím příkazům a se čtenářskými dovednostmi budou zahrnuty.
Jiný: Dotazník rukou 10 dotazník a dotazník Abilhand-Kids

Děti a jejich rodiče zahrnuté do studie budou informovány o účelu studie a hodnocení, která mají být provedena, a budou požádány o podepsání formuláře písemného souhlasu. Otázky ve formuláři sběru dat budou položeny jednotlivcům v osobním rozhovoru. Bude použit manuální klasifikační systém, dotazník Hand-10 a dotazník Abilhand-KIDS.

Při ověření dotazníku Hand10 u dětí s mozkovou obrnou bylo plánováno použít stupnici Abilhand-Kids, která byla dříve ověřena pro spolehlivost a platnost na mozkové obrně. V hodnoceních bylo také plánováno použití systému klasifikace funkcí rukou. Dotazník ruky 10 bude vyplněn samotným dítětem. Dotazník ABILHAND-KIDS bude vyplněn rodičem. Odborník zaznamená systém schopností Manuel podle dovedností rukou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systém klasifikace manuálních schopností
Časové okno: 1-3 měsíce
Systém klasifikace manuálních schopností je klasifikační systém, který vyhodnocuje dovednosti ručního využití dětí s dětskou mozkovou obrnou ve věku 4 až 18 let ve svých každodenních činnostech. Vyhodnocuje to, jak dítě drží objekty na své vlastní a rozsah, v jakém potřebuje pomoc a přizpůsobení, když vykonává různé funkce pomocí své ruky ve svém každodenním životě. Měří obecnou schopnost držet objekty. Zaměřuje se na to, jak dítě drží objekty vhodné pro jeho věk, bez ohledu na rozdíl ve funkci mezi oběma rukama. Zatímco úroveň I je nejlepší z hlediska manuálních dovedností, úroveň V představuje nejméně přiměřenou situaci.
1-3 měsíce
Dotazník ruky-10
Časové okno: 1-3 měsíce
Dotazník ruky-10 (neabreviovaný) se skládá z 10 položek. Byl vyvinut pro vyhodnocení problémů s horním končetinou. Je to jasný, krátký dotazník s vizuálními prvky. Zahrnuje funkce ramene, loket, zápěstí a rukou. Dotazník Hand-10 hodnotí stížnosti týkající se poruch rukou s 10 položkami. Pacienti hodnotí svůj výkon za poslední týden na stupnici od 0 do 10 (0: bez omezení, 10: nemožné), s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 100. Vyšší skóre označují horší funkční stav. Přítomnost vizuálních vysvětlení umožňuje snadné aplikaci pro děti a seniory. Dotazník ruky-10 byl použit k vyhodnocení výsledků léčby laterální epicondylitidy a případů syndromem karpálního tunelu.
1-3 měsíce
Dotazník ABILHAND-KIDS
Časové okno: 1-3 měsíce
Dotazník ABILHAND-KIDS je platný a spolehlivý dotazník vyvinutý pro posouzení vnímaných manuálních dovedností dětí s mozkovou obrnou nebo jejich rodiči. Používá se u dětí ve věku 6-15 let. Dotazník hodnotí činnosti každodenního života osoby, které vyžadují funkci horní končetiny. Skládá se z 21 položek. Každá položka je vyhodnocena mezi 0 a 2 body (0: nemožné, 1: obtížné, 2: snadné). Vyšší skóre naznačuje lepší funkci horní končetiny. Existuje turecká verze dotazníku Abilhand-Kids.
1-3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hand-10 Questionnaire

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit