Questionario manuale nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale
24 giugno 2025 aggiornato da: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Validità e affidabilità del questionario Hand-10 nei bambini con paralisi cerebrale unilaterale
È stata sviluppata una versione turca del questionario Hand-10 (UNABBREATED), ma la sua validità e affidabilità nella paralisi cerebrale non è stata ancora dimostrata.
In particolare, mettere in discussione le attività della vita quotidiana con i contenuti visivi può dare un contributo significativo alla valutazione delle funzioni delle mani e dell'indipendenza.
Pertanto, lo scopo di questo studio pianificato era di studiare la validità e l'affidabilità del questionario Hand-10 nella paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il questionario Hand-10 è stato sviluppato per valutare i problemi degli arti superiori.
È un questionario chiaro, breve e visivo che l'individuo si compila da solo.
Include funzioni di spalla, gomito, polso e mano.
Gli sviluppatori del questionario hanno dichiarato che può essere facilmente applicato ai bambini a causa delle sue spiegazioni visive.
I materiali pittorici rendono il sondaggio più comprensibile per gli anziani e i bambini.
I contenuti visivi rendono la partecipazione più piacevole, specialmente per i bambini.
A causa del suo contenuto visivo, Hand10 ha dimostrato di essere applicabile agli anziani e ai bambini.
Per la sua elevata precisione, si raccomanda di analizzare la sua validità in malattie specifiche in studi precedenti.
Tuttavia, ci sono solo due studi fino ad oggi che hanno mostrato la sua validità per i pazienti con epicondilite laterale e di dito del grilletto.
A causa della sua chiarezza e elementi visivi, può dare un contributo significativo ai metodi di valutazione utilizzati soprattutto nei bambini con paralisi cerebrale.
Pertanto, studiare la sua validità e affidabilità nei bambini con paralisi cerebrale può fornire supporto alla letteratura e ai professionisti che lavorano in questo campo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Gazi University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I bambini di età compresa tra 6 e 15 anni a cui è stata diagnosticata la paralisi cerebrale unilaterale e che hanno uno status cognitivo sufficiente per comprendere le istruzioni di valutazione e le capacità di lettura saranno inclusi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 6 e 15 anni, diagnosticati una paralisi cerebrale unilaterale,
- Con sufficiente stato cognitivo per comprendere le istruzioni di valutazione
- Con abilità di lettura
Criteri di esclusione:
- Quelli con problemi di salute non legati alla paralisi cerebrale,
- abbandono dell'estremità interessata,
- seri problemi visivi,
- sottoposto a chirurgia botox o ortopedica negli ultimi 6 mesi,
- non disposto a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paralisi cerebrale unilaterale
I bambini di età compresa tra 6-15 anni, diagnosticati una paralisi cerebrale unilaterale, con uno stato cognitivo sufficiente per comprendere i comandi di valutazione e saranno incluse le capacità di lettura.
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I bambini e i loro genitori inclusi nello studio saranno informati sullo scopo dello studio e sulle valutazioni da apportare e verranno chiesto di firmare un modulo di consenso scritto. Le domande nel modulo di raccolta dei dati verranno poste alle persone in un'intervista faccia a faccia. Verranno utilizzato il sistema di classificazione delle competenze manuali, il questionario Hand-10 questionario e ABILHAND-KIDS. Durante la convalida del questionario Hand10 nei bambini con paralisi cerebrale, si prevedeva di utilizzare la scala ABILHAND-KIDS, che è stata precedentemente validata per affidabilità e validità nella paralisi cerebrale. È stato inoltre programmato di utilizzare il sistema di classificazione delle funzioni manuali nelle valutazioni. Il questionario Hand-10 sarà compilato dal bambino stesso. Il questionario ABILHAND-KIDS sarà compilato dal genitore. Un esperto registrerà il sistema di abilità Manuel in base alle abilità manuali. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sistema di classificazione delle capacità manuali
Lasso di tempo: 1-3 mesi
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Il sistema di classificazione delle capacità manuali è un sistema di classificazione che valuta le capacità di uso manuale dei bambini con paralisi cerebrale di età compresa tra 4 e 18 anni nelle loro attività quotidiane.
Valuta come il bambino tiene oggetti da solo e la misura in cui ha bisogno di assistenza e adattamento durante l'esecuzione di varie funzioni usando la sua mano nella sua vita quotidiana.
Misura la capacità generale di contenere oggetti.
Si concentra su come il bambino detiene gli oggetti appropriati per la propria età, indipendentemente dalla differenza di funzione tra le due mani.
Mentre il livello I è il migliore in termini di abilità manuali, il livello V rappresenta la situazione meno adeguata.
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1-3 mesi
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Questionario manuale-10
Lasso di tempo: 1-3 mesi
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Il questionario HAND-10 (UNABBREATETE) è composto da 10 articoli.
È stato sviluppato per valutare i problemi degli arti superiori.
È un questionario chiaro e breve con elementi visivi.
Include funzioni di spalla, gomito, polso e mani.
Il questionario Hand-10 valuta i reclami relativi ai disturbi delle mani con 10 articoli.
I pazienti valutano le loro prestazioni nella scorsa settimana su una scala da 0 a 10 (0: nessuna limitazione, 10: impossibile), con punteggi totali che vanno da 0 a 100.
Punteggi più alti indicano uno stato funzionale peggiore. La presenza di spiegazioni visive consente una facile applicazione per i bambini e gli anziani.
Il questionario Hand-10 è stato utilizzato per valutare i risultati del trattamento con epicondilite laterale e dei casi con sindrome del tunnel carpale.
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1-3 mesi
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Questionario ABILHAND-KIDS
Lasso di tempo: 1-3 mesi
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Il questionario ABILHAND-KIDS è un questionario valido e affidabile sviluppato per valutare le capacità manuali percepite dei bambini con paralisi cerebrale o dei loro genitori.
È usato nei bambini di età compresa tra 6 e 15 anni.
Il questionario valuta le attività della vita quotidiana di una persona che richiedono la funzione degli arti superiori.
È composto da 21 articoli.
Ogni elemento viene valutato tra 0 e 2 punti (0: Impossible, 1: difficile, 2: facile).
Un punteggio più alto indica una migliore funzione degli arti superiori.
C'è una versione turca del questionario ABILHAND-KIDS.
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1-3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Alhusaini AA, Fallatah S, Melam GR, Buragadda S. Efficacy of transcutaneous electrical nerve stimulation combined with therapeutic exercise on hand function in children with hemiplegic cerebral palsy. Somatosens Mot Res. 2019 Mar;36(1):49-55. doi: 10.1080/08990220.2019.1584555. Epub 2019 Mar 26.
- Anttila H, Autti-Ramo I, Suoranta J, Makela M, Malmivaara A. Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC Pediatr. 2008 Apr 24;8:14. doi: 10.1186/1471-2431-8-14.
- Oksuz C, Alemdaroglu I, Kilinc M, Abaoglu H, Demirci C, Karahan S, Yilmaz O, Yildirim SA. Reliability and validity of the Turkish version of ABILHAND-Kids' questionnaire in a group of patients with neuromuscular disorders. Physiother Theory Pract. 2017 Oct;33(10):780-787. doi: 10.1080/09593985.2017.1346026. Epub 2017 Jul 17.
- Kurimoto S, Suzuki M, Yamamoto M, Okui N, Imaeda T, Hirata H. Development and validation of a ten-item questionnaire with explanatory illustrations to assess upper extremity disorders: favorable effect of illustrations in the item reduction process. J Orthop Sci. 2011 Nov;16(6):737-44. doi: 10.1007/s00776-011-0148-x. Epub 2011 Sep 10.
- de Jong LD, van Meeteren A, Emmelot CH, Land NE, Dijkstra PU. Reliability and sources of variation of the ABILHAND-Kids questionnaire in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2018 Mar;40(6):684-689. doi: 10.1080/09638288.2016.1272139. Epub 2017 Jan 9.
- Moritomo H, Imaeda T, Gotani H, Momose T, Abe Y, Oi H, Omokawa S, Sawaizumi T, Nemoto K; Functional Evaluation Committee of Japanese Society for Surgery of Hand. Reliability of the Hand20 questionnaire: comparison with the 36-Item Short-Form Health Survey. Hand Surg. 2014;19(1):1-6. doi: 10.1142/S0218810414500014.
- Kurimoto S, Yamamoto M, Shinohara T, Tatebe M, Katsuyuki I, Hirata H. Favorable effects of explanatory illustrations attached to a self-administered questionnaire for upper extremity disorders. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1145-9. doi: 10.1007/s11136-012-0233-4. Epub 2012 Jul 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
20 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 giugno 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hand-10 Questionnaire
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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