Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hand-10 -kysely lapsilla, joilla on yksipuolinen aivohalvaus

tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Hand-10-kyselylomakkeen pätevyys ja luotettavuus lapsilla, joilla on yksipuolinen aivohalvaus

Turkkilainen versio Hand-10 (häiriöttömästä) kyselylomakkeesta on kehitetty, mutta sen pätevyyttä ja luotettavuutta aivohalvauksessa ei ole vielä todistettu. Erityisesti visuaalisen sisällön jokapäiväisen elämän kyseenalaistaminen voi antaa merkittävän panoksen käsitoimintojen ja riippumattomuuden arviointiin. Siksi tämän suunnitellun tutkimuksen tavoitteena oli tutkia aivohalvauksen Hand-10-kyselylomakkeen pätevyyttä ja luotettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hand-10-kyselylomake kehitettiin yläraajojen ongelmien arvioimiseksi. On selkeä, lyhyt ja visuaalinen kyselylomake, jonka henkilö täyttää yksin. Se sisältää olkapää-, kyynärpää-, ranne- ja käden toiminnot. Kyselylomakkeen kehittäjät totesivat, että sitä voidaan helposti soveltaa lapsiin visuaalisten selitystensä vuoksi. Kuvamateriaalit tekevät kyselystä ymmärrettävämmän vanhuksille ja lapsille. Visuaalinen sisältö tekee osallistumisesta nautinnollisemman, etenkin lapsille. Visuaalisen sisällön vuoksi HAND10: n on osoitettu olevan sovellettavissa vanhuksille ja lapsille. Sen suurta tarkkuutta on suositeltavaa analysoida sen pätevyyttä tietyissä sairauksissa aiemmissa tutkimuksissa. Tähän mennessä on kuitenkin vain kaksi tutkimusta, jotka ovat osoittaneet sen pätevyyden potilaille, joilla on lateraalinen epikondyyliitti ja laukaisevat sormea. Selvyyden ja visuaalisuutensa vuoksi se voi antaa merkittävän panoksen arviointimenetelmiin, joita käytetään erityisesti aivohalvauspotilaissa. Siksi sen pätevyyden ja luotettavuuden tutkiminen aivohalvauslapsilla voi tukea tällä alalla työskenteleville kirjallisuudelle ja ammattilaisille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki
        • Gazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

6–15 -vuotiaat lapset, joille on diagnosoitu yksipuolinen aivohalvaus ja joilla on riittävä kognitiivinen asema arviointiohjeiden ja lukutaitojen ymmärtämiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-15-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu yksipuolinen aivohalvaus,
  • Riittävällä kognitiivisella tilalla arviointiohjeiden ymmärtämiseksi
  • Lukemistaidot

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on terveysongelmia, jotka eivät liity aivohalvaukseen,
  • asianomaisen raajojen laiminlyönti,
  • Vakavat visuaaliset ongelmat,
  • Botox- tai ortopedisen leikkauksen aikana viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Ei halukas osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksipuolinen aivohalvaus
6-15-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu yksipuolinen aivohalvaus, sisältävät riittävästi kognitiivista tilaa ymmärtääksesi arviointikomentoja ja lukutaitoja.

Tutkimukseen osallistuvat lapset ja heidän vanhempansa tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja arvioinnista, ja heitä pyydetään allekirjoittamaan kirjallinen suostumuslomake. Tiedonkeruulomakkeen kysymykset esitetään yksityishenkilöiltä henkilökohtaisessa haastattelussa. Käytetään manuaalisia taitojen luokittelujärjestelmää, Hand-10-kyselylomaketta ja Abilhand-Kids-kyselylomaketta.

Hand10-kyselylomakkeen validoimalla aivohalvauksella olevilla lapsilla on tarkoitus käyttää Abilhand-Kids-asteikkoa, joka on aiemmin validoitu luotettavuuden ja pätevyyden vuoksi aivohalvauksessa. Arviointeissa oli myös tarkoitus käyttää Hand Function -luokitusjärjestelmää. Itse lapsi täyttää käsi-10-kyselylomakkeen. Vanhempi täyttää Abilhand-Kids-kyselylomakkeen. Asiantuntija tallentaa Manuel -kykyjärjestelmän käsitaitojen mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä on luokittelujärjestelmä, joka arvioi aivohalvauspotilaiden käsinkäyttötaitoja 4–18-vuotiaiden välillä heidän päivittäisessä toiminnassaan. Se arvioi, kuinka lapsi pitää omia esineitä ja missä määrin hän tarvitsee apua ja sopeutumista suorittaessaan erilaisia ​​toimintoja kätensä käyttämällä jokapäiväisessä elämässään. Se mittaa yleistä kapasiteettia pitää esineitä. Se keskittyy siihen, kuinka lapsella on ikäänsä sopivat esineet riippumatta kahden käden toiminnan eroista. Vaikka taso I on paras manuaalisten taitojen suhteen, taso V edustaa vähiten riittävää tilannetta.
1-3 kuukautta
Hand-10-kyselylomake
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
Käsi-10 (häiriöttömä) kyselylomake koostuu 10 tuotteesta. Se kehitettiin yläraajojen ongelmien arvioimiseksi. Se on selkeä, lyhyt kyselylomake, jossa on visuaalisia elementtejä. Se sisältää olkapää-, kyynärpää-, ranne- ja käden toiminnot. Hand-10-kyselylomake arvioi käsinhäiriöihin liittyviä valituksia, joissa on 10 kohdetta. Potilaat arvioivat suorituskykyään viime viikolla asteikolla 0 - 10 (0: Ei rajoitusta, 10: mahdoton), kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 100. Korkeammat pisteet osoittavat huonomman funktionaalisen tilan. Visuaalisten selitysten esiintyminen mahdollistaa lapsille ja vanhuksille helpon sovelluksen. Hand-10-kyselylomaketta on käytetty arvioimaan lateraalisen epikondyyliitin hoidon ja karpaalitunnelin oireyhtymän tapauksia.
1-3 kuukautta
Abilhand-Kids-kyselylomake
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
Abilhand-Kids-kyselylomake on pätevä ja luotettava kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan aivohalvauksen tai heidän vanhempiensa lasten havaitut manuaaliset taidot. Sitä käytetään 6-15-vuotiailla lapsilla. Kyselylomake arvioi henkilön jokapäiväistä elämää, joka vaatii yläraajojen toimintaa. Se koostuu 21 tuotteesta. Jokainen esine arvioidaan välillä 0 - 2 pistettä (0: mahdoton, 1: vaikea, 2: helppo). Suurempi pistemäärä osoittaa paremman yläraajojen funktion. Abilhand-Kids-kyselylomakkeesta on turkkilainen versio.
1-3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa