- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06887530
Hand-10 -kysely lapsilla, joilla on yksipuolinen aivohalvaus
Hand-10-kyselylomakkeen pätevyys ja luotettavuus lapsilla, joilla on yksipuolinen aivohalvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-15-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu yksipuolinen aivohalvaus,
- Riittävällä kognitiivisella tilalla arviointiohjeiden ymmärtämiseksi
- Lukemistaidot
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on terveysongelmia, jotka eivät liity aivohalvaukseen,
- asianomaisen raajojen laiminlyönti,
- Vakavat visuaaliset ongelmat,
- Botox- tai ortopedisen leikkauksen aikana viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Ei halukas osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksipuolinen aivohalvaus
6-15-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu yksipuolinen aivohalvaus, sisältävät riittävästi kognitiivista tilaa ymmärtääksesi arviointikomentoja ja lukutaitoja.
|
Tutkimukseen osallistuvat lapset ja heidän vanhempansa tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta ja arvioinnista, ja heitä pyydetään allekirjoittamaan kirjallinen suostumuslomake. Tiedonkeruulomakkeen kysymykset esitetään yksityishenkilöiltä henkilökohtaisessa haastattelussa. Käytetään manuaalisia taitojen luokittelujärjestelmää, Hand-10-kyselylomaketta ja Abilhand-Kids-kyselylomaketta. Hand10-kyselylomakkeen validoimalla aivohalvauksella olevilla lapsilla on tarkoitus käyttää Abilhand-Kids-asteikkoa, joka on aiemmin validoitu luotettavuuden ja pätevyyden vuoksi aivohalvauksessa. Arviointeissa oli myös tarkoitus käyttää Hand Function -luokitusjärjestelmää. Itse lapsi täyttää käsi-10-kyselylomakkeen. Vanhempi täyttää Abilhand-Kids-kyselylomakkeen. Asiantuntija tallentaa Manuel -kykyjärjestelmän käsitaitojen mukaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä on luokittelujärjestelmä, joka arvioi aivohalvauspotilaiden käsinkäyttötaitoja 4–18-vuotiaiden välillä heidän päivittäisessä toiminnassaan.
Se arvioi, kuinka lapsi pitää omia esineitä ja missä määrin hän tarvitsee apua ja sopeutumista suorittaessaan erilaisia toimintoja kätensä käyttämällä jokapäiväisessä elämässään.
Se mittaa yleistä kapasiteettia pitää esineitä.
Se keskittyy siihen, kuinka lapsella on ikäänsä sopivat esineet riippumatta kahden käden toiminnan eroista.
Vaikka taso I on paras manuaalisten taitojen suhteen, taso V edustaa vähiten riittävää tilannetta.
|
1-3 kuukautta
|
|
Hand-10-kyselylomake
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Käsi-10 (häiriöttömä) kyselylomake koostuu 10 tuotteesta.
Se kehitettiin yläraajojen ongelmien arvioimiseksi.
Se on selkeä, lyhyt kyselylomake, jossa on visuaalisia elementtejä.
Se sisältää olkapää-, kyynärpää-, ranne- ja käden toiminnot.
Hand-10-kyselylomake arvioi käsinhäiriöihin liittyviä valituksia, joissa on 10 kohdetta.
Potilaat arvioivat suorituskykyään viime viikolla asteikolla 0 - 10 (0: Ei rajoitusta, 10: mahdoton), kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 - 100.
Korkeammat pisteet osoittavat huonomman funktionaalisen tilan. Visuaalisten selitysten esiintyminen mahdollistaa lapsille ja vanhuksille helpon sovelluksen.
Hand-10-kyselylomaketta on käytetty arvioimaan lateraalisen epikondyyliitin hoidon ja karpaalitunnelin oireyhtymän tapauksia.
|
1-3 kuukautta
|
|
Abilhand-Kids-kyselylomake
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
Abilhand-Kids-kyselylomake on pätevä ja luotettava kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan aivohalvauksen tai heidän vanhempiensa lasten havaitut manuaaliset taidot.
Sitä käytetään 6-15-vuotiailla lapsilla.
Kyselylomake arvioi henkilön jokapäiväistä elämää, joka vaatii yläraajojen toimintaa.
Se koostuu 21 tuotteesta.
Jokainen esine arvioidaan välillä 0 - 2 pistettä (0: mahdoton, 1: vaikea, 2: helppo).
Suurempi pistemäärä osoittaa paremman yläraajojen funktion.
Abilhand-Kids-kyselylomakkeesta on turkkilainen versio.
|
1-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Alhusaini AA, Fallatah S, Melam GR, Buragadda S. Efficacy of transcutaneous electrical nerve stimulation combined with therapeutic exercise on hand function in children with hemiplegic cerebral palsy. Somatosens Mot Res. 2019 Mar;36(1):49-55. doi: 10.1080/08990220.2019.1584555. Epub 2019 Mar 26.
- Anttila H, Autti-Ramo I, Suoranta J, Makela M, Malmivaara A. Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC Pediatr. 2008 Apr 24;8:14. doi: 10.1186/1471-2431-8-14.
- Oksuz C, Alemdaroglu I, Kilinc M, Abaoglu H, Demirci C, Karahan S, Yilmaz O, Yildirim SA. Reliability and validity of the Turkish version of ABILHAND-Kids' questionnaire in a group of patients with neuromuscular disorders. Physiother Theory Pract. 2017 Oct;33(10):780-787. doi: 10.1080/09593985.2017.1346026. Epub 2017 Jul 17.
- Kurimoto S, Suzuki M, Yamamoto M, Okui N, Imaeda T, Hirata H. Development and validation of a ten-item questionnaire with explanatory illustrations to assess upper extremity disorders: favorable effect of illustrations in the item reduction process. J Orthop Sci. 2011 Nov;16(6):737-44. doi: 10.1007/s00776-011-0148-x. Epub 2011 Sep 10.
- de Jong LD, van Meeteren A, Emmelot CH, Land NE, Dijkstra PU. Reliability and sources of variation of the ABILHAND-Kids questionnaire in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2018 Mar;40(6):684-689. doi: 10.1080/09638288.2016.1272139. Epub 2017 Jan 9.
- Moritomo H, Imaeda T, Gotani H, Momose T, Abe Y, Oi H, Omokawa S, Sawaizumi T, Nemoto K; Functional Evaluation Committee of Japanese Society for Surgery of Hand. Reliability of the Hand20 questionnaire: comparison with the 36-Item Short-Form Health Survey. Hand Surg. 2014;19(1):1-6. doi: 10.1142/S0218810414500014.
- Kurimoto S, Yamamoto M, Shinohara T, Tatebe M, Katsuyuki I, Hirata H. Favorable effects of explanatory illustrations attached to a self-administered questionnaire for upper extremity disorders. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1145-9. doi: 10.1007/s11136-012-0233-4. Epub 2012 Jul 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hand-10 Questionnaire
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .