Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwestionariusz ręcznie 10 u dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym

24 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Ważność i niezawodność kwestionariusza ręcznego 10 u dzieci z jednostronnym porażeniem mózgowym

Opracowano turecką wersję kwestionariusza Hand-10 (niezłączonego), ale jego ważność i niezawodność porażenia mózgowego nie zostały jeszcze udowodnione. W szczególności kwestionowanie codziennych czynności z treścią wizualną może wnieść znaczący wkład w ocenę funkcji ręcznych i niezależności. Dlatego celem tego planowanego badania było zbadanie ważności i niezawodności kwestionariusza ręcznego 10 w porażeniu mózgowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwestionariusz ręcznie 10 został opracowany w celu oceny problemów kończyny górnej. Jest to jasny, krótki i wizualny kwestionariusz, który jednostka sama wypełnia. Obejmuje funkcje ramion, łokcia, nadgarstka i ręki. Deweloperzy kwestionariusza stwierdzili, że można go łatwo zastosować do dzieci ze względu na jego wizualne wyjaśnienia. Materiały obrazkowe sprawiają, że ankieta jest bardziej zrozumiała dla osób starszych i dzieci. Treści wizualne sprawia, że ​​uczestnictwo jest przyjemniejsze, szczególnie dla dzieci. Ze względu na treść wizualną Hand10 okazało się mieć zastosowanie do osób starszych i dzieci. Ze względu na wysoką dokładność zaleca się analiza jego ważności w określonych chorobach w poprzednich badaniach. Do tej pory istnieją jednak tylko dwa badania, które wykazały jego ważność u pacjentów z bocznym zapaleniem epicondylowym i palcem spustowym. Ze względu na swoją przejrzystość i wizualizacje może wnieść znaczący wkład w metody oceny stosowane szczególnie u dzieci z porażeniem mózgowym. Dlatego badanie jego ważności i niezawodności u dzieci z porażeniem mózgowym może zapewnić wsparcie literaturze i specjalistom pracującym w tej dziedzinie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględnione zostaną dzieci w wieku od 6 do 15 lat, u których zdiagnozowano jednostronne porażenie mózgowe i które mają wystarczający status poznawczy, aby zrozumieć instrukcje oceny i umiejętności czytania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku od 6-15 lat, zdiagnozowano jednostronne porażenie mózgowe,
  • Z wystarczającym statusem poznawczym, aby zrozumieć instrukcje oceny
  • Z umiejętnościami czytania

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z problemami zdrowotnymi niezwiązanymi z porażeniem mózgowym,
  • zaniedbanie dotkniętego kończyny,
  • poważne problemy wizualne,
  • przechodzenie operacji botoksu lub ortopedycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • nie chcąc uczestniczyć w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Jednostronne porażenie mózgowe
Uwzględnione zostaną dzieci w wieku od 6-15 lat, zdiagnozowane jednostronne porażenie mózgowe, z wystarczającym statusem poznawczym, aby zrozumieć polecenia oceny i umiejętności czytania.
Inny: Kwestionariusz ręcznie 10 i kwestionariusz Abilhand-Kids

Dzieci i ich rodzice objęci badaniem zostaną poinformowani o celu badania i ocenie, które mają zostać przeprowadzone i zostaną poproszone o podpisanie pisemnego formularza zgody. Pytania w formularzu gromadzenia danych zostaną zadawane osobom w wywiadzie twarzą w twarz. Zostanie użyty system klasyfikacji umiejętności ręcznych, kwestionariusz ręcznie 10 i kwestionariusz Abilhand-Kids.

Podczas zatwierdzania kwestionariusza Hand10 u dzieci z porażeniem mózgowym, planowano użyć skali Abilhand-Kids, która wcześniej została zatwierdzona pod kątem wiarygodności i ważności w porażeniu mózgowym. Planowano również użycie systemu klasyfikacji funkcji ręcznych w ocenie. Kwestionariusz ręcznie 10 zostanie wypełniony przez samego dziecka. Kwestionariusz Abilhand-Kids zostanie wypełniony przez rodzica. Ekspert zanotuje system umiejętności Manuel według umiejętności ręcznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System klasyfikacji umiejętności ręcznych
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
System klasyfikacji zdolności ręcznych to system klasyfikacji, który ocenia umiejętności ręczne dzieci z porażeniem mózgowym w wieku od 4 do 18 lat w ich codziennych czynnościach. Ocenia, w jaki sposób dziecko utrzymuje obiekty własne oraz zakres, w jakim potrzebuje pomocy i adaptacji podczas wykonywania różnych funkcji za pomocą jego dłoni w życiu codziennym. Mierzy ogólną pojemność do przechowywania obiektów. Koncentruje się na tym, jak dziecko utrzymuje przedmioty odpowiednie dla swojego wieku, niezależnie od różnicy funkcji między dwiema rękami. Chociaż poziom I jest najlepszy pod względem umiejętności ręcznych, poziom V stanowi najmniej odpowiednią sytuację.
1-3 miesiące
Kwestionariusz ręcznie 10
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Kwestionariusz Hand-10 (niezarestaowany) składa się z 10 pozycji. Został opracowany w celu oceny problemów kończyny górnej. Jest to jasny, krótki kwestionariusz z elementami wizualnymi. Obejmuje funkcje ramion, łokcia, nadgarstka i ręki. Kwestionariusz Hand-10 ocenia skargi związane z zaburzeniami rąk z 10 pozycjami. Pacjenci oceniają swoją wydajność w ciągu ostatniego tygodnia w skali od 0 do 10 (0: Bez ograniczeń, 10: niemożliwe), z całkowitymi wynikami od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na gorszy status funkcjonalny. Obecność wyjaśnień wizualnych umożliwia łatwe zastosowanie dla dzieci i osób starszych. Kwestionariusz ręcznie 10 został wykorzystany do oceny wyników leczenia bocznego zapalenia epikondenowego i przypadków zespołu nadgarstka.
1-3 miesiące
Kwestionariusz Abilhand-Kids
Ramy czasowe: 1-3 miesiące
Kwestionariusz Abilhand-Kids jest ważnym i niezawodnym kwestionariuszem opracowanym w celu oceny postrzeganych umiejętności manualnych dzieci z porażeniem mózgowym lub ich rodzicami. Jest stosowany u dzieci w wieku 6-15 lat. Kwestionariusz ocenia codzienne czynności życia, które wymagają funkcji kończyny górnej. Składa się z 21 pozycji. Każda pozycja jest oceniana między 0 a 2 punktami (0: niemożliwe, 1: trudne, 2: łatwe). Wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję kończyny górnej. Istnieje turecka wersja kwestionariusza Abilhand-Kids.
1-3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hand-10 Questionnaire

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj