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Questionnaire à main-10 chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale

24 juin 2025 mis à jour par: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Validité et fiabilité du questionnaire Hand-10 chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale

Une version turque du questionnaire Hand-10 (non abrégé) a été développée, mais sa validité et sa fiabilité dans la paralysie cérébrale n'ont pas encore été prouvées. En particulier, remettre en question les activités quotidiennes de la vie avec un contenu visuel peut apporter une contribution significative à l'évaluation des fonctions manuelles et de l'indépendance. Par conséquent, l'objectif de cette étude planifiée était d'étudier la validité et la fiabilité du questionnaire Hand-10 dans la paralysie cérébrale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le questionnaire Hand-10 a été développé pour évaluer les problèmes des membres supérieurs. C'est un questionnaire clair, court et visuel que l'individu remplit d'eux-mêmes. Il comprend des fonctions épaule, coude, poignet et main. Les développeurs du questionnaire ont déclaré qu'il peut être facilement appliqué aux enfants en raison de ses explications visuelles. Les matériaux picturaux rendent l'enquête plus compréhensible pour les personnes âgées et les enfants. Le contenu visuel rend la participation plus agréable, en particulier pour les enfants. En raison de son contenu visuel, Hand10 s'est avéré applicable aux personnes âgées et aux enfants. Pour sa grande précision, il est recommandé d'analyser sa validité dans des maladies spécifiques dans des études précédentes. Cependant, il n'y a que deux études à ce jour qui ont montré sa validité pour les patients atteints d'épicontylite latérale et de déclencheur. En raison de sa clarté et de ses visuels, il peut apporter une contribution significative aux méthodes d'évaluation utilisées, en particulier chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Par conséquent, l'étude de sa validité et de sa fiabilité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale peut fournir un soutien à la littérature et aux professionnels travaillant dans ce domaine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enfants âgés de 6 à 15 ans qui ont été diagnostiqués avec une paralysie cérébrale unilatérale et qui ont un statut cognitif suffisant pour comprendre les instructions d'évaluation et les compétences en lecture seront inclus.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les enfants âgés de 6 à 15 ans, diagnostiqués avec une paralysie cérébrale unilatérale,
  • Avec un statut cognitif suffisant pour comprendre les instructions d'évaluation
  • Avec des compétences en lecture

Critères d'exclusion:

  • Ceux qui ont des problèmes de santé non liés à la paralysie cérébrale,
  • négligence de l'extrémité affectée,
  • Problèmes visuels graves,
  • subissant une chirurgie du Botox ou de l'orthopédie au cours des 6 derniers mois,
  • pas disposé à participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Paralysie cérébrale unilatérale
Les enfants âgés de 6 à 15 ans, diagnostiqués avec une paralysie cérébrale unilatérale, avec un statut cognitif suffisant pour comprendre les commandes d'évaluation et avec des compétences en lecture seront incluses.

Les enfants et leurs parents inclus dans l'étude seront informés de l'objectif de l'étude et des évaluations à faire et seront invités à signer un formulaire de consentement écrit. Les questions dans le formulaire de collecte de données seront posées aux individus dans un entretien en face à face. Le système de classification des compétences manuelles, le questionnaire Hand-10 et le questionnaire Abilhand-Kids seront utilisés.

Tout en validant le questionnaire Hand10 chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, il a été prévu d'utiliser l'échelle Abilhand-Kids, qui a été précédemment validée pour la fiabilité et la validité de la paralysie cérébrale. Il était également prévu d'utiliser le système de classification des fonctions de la main dans les évaluations. Le questionnaire Hand-10 sera rempli par l'enfant lui-même. Le questionnaire Abilhand-Kids sera rempli par le parent. Un expert enregistrera le système de capacité de Manuel en fonction des compétences manuelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de classification des capacités manuelles
Délai: 1 à 3 mois
Le système de classification des capacités manuels est un système de classification qui évalue les compétences à usage manuel des enfants atteints de paralysie cérébrale entre 4 et 18 ans dans leurs activités quotidiennes. Il évalue comment l'enfant tient des objets sur le sien et dans quelle mesure il a besoin d'aide et d'adaptation lors de l'exécution de diverses fonctions en utilisant sa main dans sa vie quotidienne. Il mesure la capacité générale à détenir des objets. Il se concentre sur la façon dont l'enfant tient des objets appropriés à son âge, quelle que soit la différence de fonction entre les deux mains. Bien que le niveau I soit le meilleur en termes de compétences manuelles, le niveau V représente la situation la moins adéquate.
1 à 3 mois
Questionnaire à main-10
Délai: 1 à 3 mois
Le questionnaire Hand-10 (non abrégé) se compose de 10 éléments. Il a été développé pour évaluer les problèmes des membres supérieurs. Il s'agit d'un questionnaire clair et court avec des éléments visuels. Il comprend les fonctions épaule, coude, poignet et main. Le questionnaire Hand-10 évalue les plaintes liées aux troubles de la main avec 10 éléments. Les patients évaluent leurs performances au cours de la semaine dernière sur une échelle de 0 à 10 (0: pas de limitation, 10: impossible), avec des scores totaux allant de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent un statut fonctionnel pire. La présence d'explications visuelles permet une application facile pour les enfants et les personnes âgées. Le questionnaire Hand-10 a été utilisé pour évaluer les résultats du traitement à l'épicontylite latérale et des cas atteints du syndrome du canal carpien.
1 à 3 mois
Questionnaire Abilhand-Kids
Délai: 1 à 3 mois
Le questionnaire Abilhand-Kids est un questionnaire valide et fiable développé pour évaluer les compétences manuelles perçues des enfants atteints de paralysie cérébrale ou de leurs parents. Il est utilisé chez les enfants de 6 à 15 ans. Le questionnaire évalue les activités quotidiennes d'une personne qui nécessitent une fonction des membres supérieurs. Il se compose de 21 articles. Chaque élément est évalué entre 0 et 2 points (0: impossible, 1: difficile, 2: facile). Un score plus élevé indique une meilleure fonction des membres supérieurs. Il existe une version turque du questionnaire Abilhand-Kids.
1 à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2025

Première publication (Réel)

20 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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