- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06887530
Questionnaire à main-10 chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale
Validité et fiabilité du questionnaire Hand-10 chez les enfants atteints de paralysie cérébrale unilatérale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les enfants âgés de 6 à 15 ans, diagnostiqués avec une paralysie cérébrale unilatérale,
- Avec un statut cognitif suffisant pour comprendre les instructions d'évaluation
- Avec des compétences en lecture
Critères d'exclusion:
- Ceux qui ont des problèmes de santé non liés à la paralysie cérébrale,
- négligence de l'extrémité affectée,
- Problèmes visuels graves,
- subissant une chirurgie du Botox ou de l'orthopédie au cours des 6 derniers mois,
- pas disposé à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Paralysie cérébrale unilatérale
Les enfants âgés de 6 à 15 ans, diagnostiqués avec une paralysie cérébrale unilatérale, avec un statut cognitif suffisant pour comprendre les commandes d'évaluation et avec des compétences en lecture seront incluses.
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Les enfants et leurs parents inclus dans l'étude seront informés de l'objectif de l'étude et des évaluations à faire et seront invités à signer un formulaire de consentement écrit. Les questions dans le formulaire de collecte de données seront posées aux individus dans un entretien en face à face. Le système de classification des compétences manuelles, le questionnaire Hand-10 et le questionnaire Abilhand-Kids seront utilisés. Tout en validant le questionnaire Hand10 chez les enfants atteints de paralysie cérébrale, il a été prévu d'utiliser l'échelle Abilhand-Kids, qui a été précédemment validée pour la fiabilité et la validité de la paralysie cérébrale. Il était également prévu d'utiliser le système de classification des fonctions de la main dans les évaluations. Le questionnaire Hand-10 sera rempli par l'enfant lui-même. Le questionnaire Abilhand-Kids sera rempli par le parent. Un expert enregistrera le système de capacité de Manuel en fonction des compétences manuelles. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système de classification des capacités manuelles
Délai: 1 à 3 mois
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Le système de classification des capacités manuels est un système de classification qui évalue les compétences à usage manuel des enfants atteints de paralysie cérébrale entre 4 et 18 ans dans leurs activités quotidiennes.
Il évalue comment l'enfant tient des objets sur le sien et dans quelle mesure il a besoin d'aide et d'adaptation lors de l'exécution de diverses fonctions en utilisant sa main dans sa vie quotidienne.
Il mesure la capacité générale à détenir des objets.
Il se concentre sur la façon dont l'enfant tient des objets appropriés à son âge, quelle que soit la différence de fonction entre les deux mains.
Bien que le niveau I soit le meilleur en termes de compétences manuelles, le niveau V représente la situation la moins adéquate.
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1 à 3 mois
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Questionnaire à main-10
Délai: 1 à 3 mois
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Le questionnaire Hand-10 (non abrégé) se compose de 10 éléments.
Il a été développé pour évaluer les problèmes des membres supérieurs.
Il s'agit d'un questionnaire clair et court avec des éléments visuels.
Il comprend les fonctions épaule, coude, poignet et main.
Le questionnaire Hand-10 évalue les plaintes liées aux troubles de la main avec 10 éléments.
Les patients évaluent leurs performances au cours de la semaine dernière sur une échelle de 0 à 10 (0: pas de limitation, 10: impossible), avec des scores totaux allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent un statut fonctionnel pire. La présence d'explications visuelles permet une application facile pour les enfants et les personnes âgées.
Le questionnaire Hand-10 a été utilisé pour évaluer les résultats du traitement à l'épicontylite latérale et des cas atteints du syndrome du canal carpien.
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1 à 3 mois
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Questionnaire Abilhand-Kids
Délai: 1 à 3 mois
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Le questionnaire Abilhand-Kids est un questionnaire valide et fiable développé pour évaluer les compétences manuelles perçues des enfants atteints de paralysie cérébrale ou de leurs parents.
Il est utilisé chez les enfants de 6 à 15 ans.
Le questionnaire évalue les activités quotidiennes d'une personne qui nécessitent une fonction des membres supérieurs.
Il se compose de 21 articles.
Chaque élément est évalué entre 0 et 2 points (0: impossible, 1: difficile, 2: facile).
Un score plus élevé indique une meilleure fonction des membres supérieurs.
Il existe une version turque du questionnaire Abilhand-Kids.
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1 à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alhusaini AA, Fallatah S, Melam GR, Buragadda S. Efficacy of transcutaneous electrical nerve stimulation combined with therapeutic exercise on hand function in children with hemiplegic cerebral palsy. Somatosens Mot Res. 2019 Mar;36(1):49-55. doi: 10.1080/08990220.2019.1584555. Epub 2019 Mar 26.
- Anttila H, Autti-Ramo I, Suoranta J, Makela M, Malmivaara A. Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC Pediatr. 2008 Apr 24;8:14. doi: 10.1186/1471-2431-8-14.
- Oksuz C, Alemdaroglu I, Kilinc M, Abaoglu H, Demirci C, Karahan S, Yilmaz O, Yildirim SA. Reliability and validity of the Turkish version of ABILHAND-Kids' questionnaire in a group of patients with neuromuscular disorders. Physiother Theory Pract. 2017 Oct;33(10):780-787. doi: 10.1080/09593985.2017.1346026. Epub 2017 Jul 17.
- Kurimoto S, Suzuki M, Yamamoto M, Okui N, Imaeda T, Hirata H. Development and validation of a ten-item questionnaire with explanatory illustrations to assess upper extremity disorders: favorable effect of illustrations in the item reduction process. J Orthop Sci. 2011 Nov;16(6):737-44. doi: 10.1007/s00776-011-0148-x. Epub 2011 Sep 10.
- de Jong LD, van Meeteren A, Emmelot CH, Land NE, Dijkstra PU. Reliability and sources of variation of the ABILHAND-Kids questionnaire in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2018 Mar;40(6):684-689. doi: 10.1080/09638288.2016.1272139. Epub 2017 Jan 9.
- Moritomo H, Imaeda T, Gotani H, Momose T, Abe Y, Oi H, Omokawa S, Sawaizumi T, Nemoto K; Functional Evaluation Committee of Japanese Society for Surgery of Hand. Reliability of the Hand20 questionnaire: comparison with the 36-Item Short-Form Health Survey. Hand Surg. 2014;19(1):1-6. doi: 10.1142/S0218810414500014.
- Kurimoto S, Yamamoto M, Shinohara T, Tatebe M, Katsuyuki I, Hirata H. Favorable effects of explanatory illustrations attached to a self-administered questionnaire for upper extremity disorders. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1145-9. doi: 10.1007/s11136-012-0233-4. Epub 2012 Jul 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hand-10 Questionnaire
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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