- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06887530
Questionário Hand-10 em crianças com paralisia cerebral unilateral
Validade e confiabilidade do questionário Hand-10 em crianças com paralisia cerebral unilateral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Gazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Crianças entre 6 e 15 anos, diagnosticadas com paralisia cerebral unilateral,
- Com status cognitivo suficiente para entender as instruções de avaliação
- Com habilidades de leitura
Critérios de exclusão:
- Aqueles com problemas de saúde não relacionados à paralisia cerebral,
- negligência da extremidade afetada,
- problemas visuais sérios,
- passando por Botox ou cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses,
- não disposto a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paralisia cerebral unilateral
Crianças entre 6 e 15 anos, diagnosticadas com paralisia cerebral unilateral, com status cognitivo suficiente para entender os comandos de avaliação e com habilidades de leitura.
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As crianças e seus pais incluídos no estudo serão informados sobre o objetivo do estudo e as avaliações a serem feitas e serão solicitadas a assinar um formulário de consentimento por escrito. As perguntas no formulário de coleta de dados serão feitas a indivíduos em uma entrevista presencial. Serão usados o sistema de classificação de habilidades manuais, o questionário Hand-10 e o questionário de Abilhand-Kids. Ao validar o questionário Hand10 em crianças com paralisia cerebral, foi planejado usar a escala de Abilhand-Kids, que foi previamente validada para confiabilidade e validade na paralisia cerebral. Também foi planejado usar o sistema de classificação da função manual nas avaliações. O questionário manual de 10 será preenchido pela própria criança. O questionário Abilhand-Kids será preenchido pelos pais. Um especialista registrará o sistema de habilidade Manuel de acordo com as habilidades da mão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de Classificação de Capacidade Manual
Prazo: 1-3 meses
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O sistema de classificação de habilidades manuais é um sistema de classificação que avalia as habilidades de uso manual de crianças com paralisia cerebral entre 4 e 18 anos em suas atividades diárias.
Ele avalia como a criança mantém objetos por conta própria e até que ponto ele/ela precisa de assistência e adaptação ao desempenhar várias funções usando a mão em sua vida diária.
Ele mede a capacidade geral de manter objetos.
Ele se concentra em como a criança detém objetos apropriados para sua idade, independentemente da diferença de função entre as duas mãos.
Embora o nível I seja o melhor em termos de habilidades manuais, o nível V representa a situação menos adequada.
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1-3 meses
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Questionário Mand-10
Prazo: 1-3 meses
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O questionário manual (não abreviado) consiste em 10 itens.
Foi desenvolvido para avaliar os problemas da extremidade superior.
É um questionário claro e curto com elementos visuais.
Inclui funções de ombro, cotovelo, pulso e mão.
O questionário da mão-10 avalia as queixas relacionadas a distúrbios das mãos com 10 itens.
Os pacientes avaliam seu desempenho na semana passada em uma escala de 0 a 10 (0: sem limitação, 10: impossível), com pontuações totais variando de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam pior status funcional. A presença de explicações visuais permite uma aplicação fácil para crianças e idosos.
O questionário manual de 10 foi usado para avaliar os resultados do tratamento com epicondilite lateral e casos com síndrome do túnel do carpo.
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1-3 meses
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Questionário de Abilhand-Kids
Prazo: 1-3 meses
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O questionário de Abilhand-Kids é um questionário válido e confiável desenvolvido para avaliar as habilidades manuais percebidas de crianças com paralisia cerebral ou seus pais.
É usado em crianças de 6 a 15 anos.
O questionário avalia as atividades diárias de vida de uma pessoa que exigem função da extremidade superior.
Consiste em 21 itens.
Cada item é avaliado entre 0 e 2 pontos (0: impossível, 1: difícil, 2: fácil).
Uma pontuação mais alta indica uma melhor função da extremidade superior.
Há uma versão turca do questionário de Abilhand-Kids.
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1-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabia ZORLULAR, Gazi University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Alhusaini AA, Fallatah S, Melam GR, Buragadda S. Efficacy of transcutaneous electrical nerve stimulation combined with therapeutic exercise on hand function in children with hemiplegic cerebral palsy. Somatosens Mot Res. 2019 Mar;36(1):49-55. doi: 10.1080/08990220.2019.1584555. Epub 2019 Mar 26.
- Anttila H, Autti-Ramo I, Suoranta J, Makela M, Malmivaara A. Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC Pediatr. 2008 Apr 24;8:14. doi: 10.1186/1471-2431-8-14.
- Oksuz C, Alemdaroglu I, Kilinc M, Abaoglu H, Demirci C, Karahan S, Yilmaz O, Yildirim SA. Reliability and validity of the Turkish version of ABILHAND-Kids' questionnaire in a group of patients with neuromuscular disorders. Physiother Theory Pract. 2017 Oct;33(10):780-787. doi: 10.1080/09593985.2017.1346026. Epub 2017 Jul 17.
- Kurimoto S, Suzuki M, Yamamoto M, Okui N, Imaeda T, Hirata H. Development and validation of a ten-item questionnaire with explanatory illustrations to assess upper extremity disorders: favorable effect of illustrations in the item reduction process. J Orthop Sci. 2011 Nov;16(6):737-44. doi: 10.1007/s00776-011-0148-x. Epub 2011 Sep 10.
- de Jong LD, van Meeteren A, Emmelot CH, Land NE, Dijkstra PU. Reliability and sources of variation of the ABILHAND-Kids questionnaire in children with cerebral palsy. Disabil Rehabil. 2018 Mar;40(6):684-689. doi: 10.1080/09638288.2016.1272139. Epub 2017 Jan 9.
- Moritomo H, Imaeda T, Gotani H, Momose T, Abe Y, Oi H, Omokawa S, Sawaizumi T, Nemoto K; Functional Evaluation Committee of Japanese Society for Surgery of Hand. Reliability of the Hand20 questionnaire: comparison with the 36-Item Short-Form Health Survey. Hand Surg. 2014;19(1):1-6. doi: 10.1142/S0218810414500014.
- Kurimoto S, Yamamoto M, Shinohara T, Tatebe M, Katsuyuki I, Hirata H. Favorable effects of explanatory illustrations attached to a self-administered questionnaire for upper extremity disorders. Qual Life Res. 2013 Jun;22(5):1145-9. doi: 10.1007/s11136-012-0233-4. Epub 2012 Jul 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hand-10 Questionnaire
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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