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Questionário Hand-10 em crianças com paralisia cerebral unilateral

24 de junho de 2025 atualizado por: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Validade e confiabilidade do questionário Hand-10 em crianças com paralisia cerebral unilateral

Uma versão turca do questionário Hand-10 (não abreviada) foi desenvolvida, mas sua validade e confiabilidade na paralisia cerebral ainda não foram comprovadas. Em particular, questionar as atividades da vida cotidiana com conteúdo visual pode fazer uma contribuição significativa para avaliar as funções manuais e a independência. Portanto, o objetivo deste estudo planejado foi investigar a validade e a confiabilidade do questionário manual de 10 na paralisia cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O questionário manual de 10 foi desenvolvido para avaliar os problemas da extremidade superior. É um questionário claro, curto e visual que o indivíduo preenche por conta própria. Inclui funções de ombro, cotovelo, pulso e mão. Os desenvolvedores do questionário declararam que ele pode ser facilmente aplicado às crianças devido às suas explicações visuais. Os materiais pictóricos tornam a pesquisa mais compreensível para idosos e crianças. O conteúdo visual torna a participação mais agradável, especialmente para crianças. Devido ao seu conteúdo visual, a Hand10 provou ser aplicável aos idosos e aos filhos. Por sua alta precisão, é recomendável analisar sua validade em doenças específicas em estudos anteriores. No entanto, existem apenas dois estudos até o momento que mostraram sua validade para pacientes com epicondilite lateral e dedo de gatilho. Devido à sua clareza e visual, pode fazer uma contribuição significativa para os métodos de avaliação usados ​​especialmente em crianças com paralisia cerebral. Portanto, investigar sua validade e confiabilidade em crianças com paralisia cerebral pode fornecer suporte à literatura e aos profissionais que trabalham nesse campo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças entre 6 e 15 anos que foram diagnosticadas com paralisia cerebral unilateral e que têm status cognitivo suficiente para entender as instruções de avaliação e as habilidades de leitura serão incluídas.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças entre 6 e 15 anos, diagnosticadas com paralisia cerebral unilateral,
  • Com status cognitivo suficiente para entender as instruções de avaliação
  • Com habilidades de leitura

Critérios de exclusão:

  • Aqueles com problemas de saúde não relacionados à paralisia cerebral,
  • negligência da extremidade afetada,
  • problemas visuais sérios,
  • passando por Botox ou cirurgia ortopédica nos últimos 6 meses,
  • não disposto a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paralisia cerebral unilateral
Crianças entre 6 e 15 anos, diagnosticadas com paralisia cerebral unilateral, com status cognitivo suficiente para entender os comandos de avaliação e com habilidades de leitura.

As crianças e seus pais incluídos no estudo serão informados sobre o objetivo do estudo e as avaliações a serem feitas e serão solicitadas a assinar um formulário de consentimento por escrito. As perguntas no formulário de coleta de dados serão feitas a indivíduos em uma entrevista presencial. Serão usados ​​o sistema de classificação de habilidades manuais, o questionário Hand-10 e o questionário de Abilhand-Kids.

Ao validar o questionário Hand10 em crianças com paralisia cerebral, foi planejado usar a escala de Abilhand-Kids, que foi previamente validada para confiabilidade e validade na paralisia cerebral. Também foi planejado usar o sistema de classificação da função manual nas avaliações. O questionário manual de 10 será preenchido pela própria criança. O questionário Abilhand-Kids será preenchido pelos pais. Um especialista registrará o sistema de habilidade Manuel de acordo com as habilidades da mão.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de Classificação de Capacidade Manual
Prazo: 1-3 meses
O sistema de classificação de habilidades manuais é um sistema de classificação que avalia as habilidades de uso manual de crianças com paralisia cerebral entre 4 e 18 anos em suas atividades diárias. Ele avalia como a criança mantém objetos por conta própria e até que ponto ele/ela precisa de assistência e adaptação ao desempenhar várias funções usando a mão em sua vida diária. Ele mede a capacidade geral de manter objetos. Ele se concentra em como a criança detém objetos apropriados para sua idade, independentemente da diferença de função entre as duas mãos. Embora o nível I seja o melhor em termos de habilidades manuais, o nível V representa a situação menos adequada.
1-3 meses
Questionário Mand-10
Prazo: 1-3 meses
O questionário manual (não abreviado) consiste em 10 itens. Foi desenvolvido para avaliar os problemas da extremidade superior. É um questionário claro e curto com elementos visuais. Inclui funções de ombro, cotovelo, pulso e mão. O questionário da mão-10 avalia as queixas relacionadas a distúrbios das mãos com 10 itens. Os pacientes avaliam seu desempenho na semana passada em uma escala de 0 a 10 (0: sem limitação, 10: impossível), com pontuações totais variando de 0 a 100. Pontuações mais altas indicam pior status funcional. A presença de explicações visuais permite uma aplicação fácil para crianças e idosos. O questionário manual de 10 foi usado para avaliar os resultados do tratamento com epicondilite lateral e casos com síndrome do túnel do carpo.
1-3 meses
Questionário de Abilhand-Kids
Prazo: 1-3 meses
O questionário de Abilhand-Kids é um questionário válido e confiável desenvolvido para avaliar as habilidades manuais percebidas de crianças com paralisia cerebral ou seus pais. É usado em crianças de 6 a 15 anos. O questionário avalia as atividades diárias de vida de uma pessoa que exigem função da extremidade superior. Consiste em 21 itens. Cada item é avaliado entre 0 e 2 pontos (0: impossível, 1: difícil, 2: fácil). Uma pontuação mais alta indica uma melhor função da extremidade superior. Há uma versão turca do questionário de Abilhand-Kids.
1-3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

20 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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