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Hand-10-Fragebogen bei Kindern mit einseitiger Gehirnparese

24. Juni 2025 aktualisiert von: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Hand-10-Fragebogens bei Kindern mit einseitigen Gehirnparese

Es wurde eine türkische Version des Hand-10-Fragebogens entwickelt, aber seine Gültigkeit und Zuverlässigkeit bei Cerebral-Lähmung wurde noch nicht nachgewiesen. Insbesondere die Befragung der täglichen Lebensaktivitäten mit visuellen Inhalten kann einen wesentlichen Beitrag zur Bewertung von Handfunktionen und der Unabhängigkeit leisten. Ziel dieser geplanten Studie war es daher, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Hand-10-Fragebogens in der Zerebralparese zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hand-10-Fragebogen wurde entwickelt, um Probleme der oberen Extremitäten zu bewerten. Es ist ein klarer, kurzer und visueller Fragebogen, den der Einzelne selbst ausfüllt. Es umfasst Schulter-, Ellbogen-, Handgelenk- und Handfunktionen. Die Entwickler des Fragebogens gaben an, dass er aufgrund seiner visuellen Erklärungen leicht auf Kinder angewendet werden kann. Bildmaterialien machen die Umfrage für ältere Menschen und Kinder verständlicher. Visuelle Inhalte macht die Teilnahme angenehmer, insbesondere für Kinder. Aufgrund seines visuellen Inhalts hat sich Hand10 als älterer Menschen und Kinder erwiesen. Für seine hohe Genauigkeit wird empfohlen, seine Gültigkeit in bestimmten Krankheiten in früheren Studien zu analysieren. Bisher gibt es jedoch nur zwei Studien, die seine Gültigkeit für Patienten mit lateraler Epikondylitis und Triggerfinger gezeigt haben. Aufgrund seiner Klarheit und ihrer Grafik kann es einen signifikanten Beitrag zu den Bewertungsmethoden leisten, die insbesondere bei Kindern mit Zerebralparese verwendet werden. Daher kann die Untersuchung ihrer Gültigkeit und Zuverlässigkeit bei Kindern mit Zerebralparese die Literatur und Fachleute, die in diesem Bereich arbeiten, unterstützt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder zwischen 6 und 15 Jahren, bei denen einseitige Gehirnlähmungen diagnostiziert wurden und die über einen ausreichenden kognitiven Status verfügen, um Bewertungsanweisungen und Lesefähigkeiten zu verstehen, werden berücksichtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder zwischen 6 und 15 Jahren, bei der einseitiger Gehirnparese diagnostiziert wurde,
  • Mit ausreichendem kognitivem Status, um die Bewertungsanweisungen zu verstehen
  • Mit Lesefähigkeiten

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit Gesundheitsproblemen, die nicht mit Zerebralparese zusammenhängen,
  • Vernachlässigung der betroffenen Extremität,
  • ernsthafte visuelle Probleme,
  • unterbezogen in den letzten 6 Monaten eine Botox- oder orthopädische Operation,
  • nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Einseitige Zerebralparese
Kinder zwischen 6 und 15 Jahren, bei denen einseitige Gehirnparese diagnostiziert wurde, mit einem ausreichenden kognitiven Status, um die Bewertungsbefehle zu verstehen, und mit Lesefähigkeiten werden enthalten.
Sonstiges: Hand-10-Fragebogen und Abilhand-Kids-Fragebogen

Kinder und ihre Eltern, die in die Studie einbezogen werden, werden über den Zweck der Studie und über die zu durchgeführten Bewertungen informiert und werden gebeten, ein schriftliches Einverständniserklärung zu unterschreiben. Die Fragen im Datenerfassungsformular werden Einzelpersonen in einem persönlichen Interview gestellt. Das Fragebogen zur Handelklassifizierung, den Fragebogen für Handleute und Abilhand-Kids wird verwendet.

Während der Validierung des Hand10-Fragebogens bei Kindern mit Zerebralparese war es geplant, die Abilhand-Kids-Skala zu verwenden, die zuvor für Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei Cerebral-Lähmung validiert wurde. Es war auch geplant, das Handfunktionsklassifizierungssystem in den Bewertungen zu verwenden. Der Hand-10-Fragebogen wird vom Kind selbst ausgefüllt. Der Abilhand-Kids-Fragebogen wird vom Elternteil ausgefüllt. Ein Experte wird das Manuel -Fähigkeitssystem entsprechend den Handkenntnissen erfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handbuch Klassifizierungssystem
Zeitfenster: 1-3 Monate
Das manuelle Fähigkeitsklassifizierungssystem ist ein Klassifizierungssystem, das die Handnutzungsfähigkeiten von Kindern mit Zerebralparese zwischen 4 und 18 Jahren in ihren täglichen Aktivitäten bewertet. Es bewertet, wie das Kind Objekte für sich selbst hält und inwieweit es Hilfe und Anpassung benötigt, wenn es verschiedene Funktionen ausführt, die seine Hand in seinem täglichen Leben mithilfe seiner Hand ausführen. It measures the general capacity to hold objects. It focuses on how the child holds objects appropriate for his/her age, regardless of the difference in function between the two hands. While Level I is the best in terms of manual skills, Level V represents the least adequate situation.
1-3 Monate
Hand-10-Fragebogen
Zeitfenster: 1-3 Monate
Der Fragebogen zur Hand-10 (nicht abkürzung) besteht aus 10 Elementen. Es wurde entwickelt, um Probleme der oberen Extremitäten zu bewerten. Es ist ein klarer, kurzer Fragebogen mit visuellen Elementen. Es umfasst Schulter-, Ellbogen-, Handgelenk- und Handfunktionen. Der Hand-10-Fragebogen bewertet Beschwerden im Zusammenhang mit Handstörungen mit 10 Elementen. Die Patienten bewerten ihre Leistung in der vergangenen Woche auf einer Skala von 0 bis 10 (0: Keine Einschränkung, 10: unmöglich), wobei die Gesamtwerte von 0 bis 100 liegen. Höhere Werte zeigen einen schlechteren Funktionsstatus an. Das Vorhandensein visueller Erklärungen ermöglicht eine einfache Anwendung für Kinder und ältere Menschen. Der Hand-10-Fragebogen wurde verwendet, um die Ergebnisse der lateralen Epicondylitis-Behandlung und Fälle mit Karpaltunnelsyndrom zu bewerten.
1-3 Monate
Abilhand-Kids Fragebogen
Zeitfenster: 1-3 Monate
Abilhand-Kids Fragebogen ist ein gültiger und zuverlässiger Fragebogen, der entwickelt wurde, um die wahrgenommenen manuellen Fähigkeiten von Kindern mit Zerebralparese oder ihren Eltern zu bewerten. Es wird bei Kindern im Alter von 6 bis 15 Jahren verwendet. Der Fragebogen bewertet die täglichen Lebensaktivitäten einer Person, die die obere Extremitätsfunktion erfordern. Es besteht aus 21 Artikeln. Jeder Artikel wird zwischen 0 und 2 Punkten bewertet (0: unmöglich, 1: schwierig, 2: einfach). Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Funktion der oberen Extremitäten an. Es gibt eine türkische Version des Abilhand-Kids-Fragebogens.
1-3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Ermittler

  • Hauptermittler: Rabia ZORLULAR, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Hand-10 Questionnaire

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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